Бариум сулфурицум Медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Барий сульфат Медана, 1 г/мл, пероральная и ректальная суспензия

Сульфат бария

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство предназначено для использования строго определенным лицом. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Барий сульфат Медана и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Барий сульфат Медана
• 3. Как использовать лекарство Барий сульфат Медана
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Барий сульфат Медана
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Барий сульфат Медана и для чего оно используется

Суспензия Барий сульфат Медана является положительным контрастным средством, используемым в рентгенодиагностике желудочно-кишечного тракта. Она не растворяется в воде и не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В отличие от растворимых солей бария, она не вызывает отравления. Механизм действия обусловлен ее способностью поглощать рентгеновское излучение. После введения контрастного средства (перорально или в виде ректального клизмы) при рентгеновском исследовании выявляются рельеф слизистой оболочки и просвет желудочно-кишечного тракта, что позволяет обнаружить патологические изменения в пищеводе, желудке, тонком или толстом кишечнике. Лекарство не влияет на секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного тракта. Выделяется в неизменном виде с калом.

Показания к применению

Лекарство предназначено исключительно для радиологической диагностики. Радиологические исследования желудочно-кишечного тракта: пищевода, желудка, тонкого и толстого кишечника.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Барий сульфат Медана

Когда не использовать лекарство Барий сульфат Медана:

• если пациент имеет аллергию на сульфат бария или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет кишечную непроходимость, перитонит, септический шок;
• если пациент имеет подозрение или подтвержденный диагноз перфорации желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет язвенный колит;
• если пациент имеет аортобронхопищеводную fistulu.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Барий сульфат Медана, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой. Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Барий сульфат Медана:

• если пациент имеет склонность к запорам;
• если лекарство вводится детям, лицам старше 65 лет, а также истощенным или обезвоженным пациентам;
• если пациент имеет бронхиальную астму, муковисцидоз, артериальную гипертензию, тяжелые сердечные заболевания, аллергию, реакции повышенной чувствительности на контрастные средства, нарушения глотания.
• если пациент имеет врожденную непереносимость фруктозы.

Лекарство Барий сульфат Медана и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Беременность. Не следует проводить радиологические исследования у беременных женщин из-за опасности для плода. Условия безопасного использования лекарства у беременных женщин не установлены. Грудное вскармливание. Лекарство может быть использовано во время грудного вскармливания, однако рекомендуется предварительная консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Барий сульфат Медана содержит сорбитол (Е 420), метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), этанол (из аромата) и натрий.

Лекарство содержит 33 мг сорбитола в каждом мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или врожденная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку. В случае, если доза сорбитола, принятая с лекарством Барий сульфат Медана, превышает 140 мг/кг массы тела в день, сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь мягкое слабительное действие. Лекарство содержит 0,75 мг метилпараоксибензоата в каждом мл суспензии. Лекарство содержит 0,25 мг пропилпараоксибензоата в каждом мл суспензии. Лекарство может вызвать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа). Лекарство содержит 162 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в бутылке (200 мл суспензии). Это соответствует 8,1% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Лекарство содержит 0,04 мг алкоголя (этанола) в каждом мл суспензии. Количество алкоголя в 200 мл этого лекарства эквивалентно 0,2 мл пива или 0,08 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.

3. Как использовать лекарство Барий сульфат Медана

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство предназначено исключительно для выполнения диагностических радиологических исследований. Для использования под медицинским контролем. Количество вводимой суспензии должно определяться каждый раз врачом, проводящим исследование. Обычно используемая доза лекарства Барий сульфат Медана составляет 80-200 г (45-112 мл) суспензии, в зависимости от исследуемого участка желудочно-кишечного тракта, массы тела пациента, продолжительности исследования и т. д. Для получения однородной суспензии перед открытием необходимо несколько раз встряхнуть бутылку. Лекарство перед введением должно быть нагрето до температуры тела. Перорально - для исследования пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника. Ректально в виде клизмы - для исследования толстого кишечника:

• методом двойного контраста лекарство не разбавляется;
• методом конвенционала необходимо лекарство разбавить водой в соотношении 1:1.

После завершения исследования желудочно-кишечного тракта необходимо стремиться удалить оставшийся контраст (с помощью соответствующего увлажнения, возможно, с использованием слабительных средств), чтобы предотвратить осложнения, связанные с задержкой сульфата бария в желудочно-кишечном тракте.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Барий сульфат Медана

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендуемая, необходима консультация врача (см. пункт 4). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, связанные с использованием лекарства Барий сульфат Медана, обычно возникают из-за неправильной техники введения или наличия заболеваний, нарушающих выносливость стенок желудочно-кишечного тракта. Возникновение нежелательных реакций очень редко и обычно они легкие.

Расстройства нервной системы

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи): мигренозные головные боли. Случайное попадание сульфата бария в кровеносное русло может быть причиной необратимого повреждения мозга.

Расстройства сердца

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи): изменения на ЭКГ, снижение артериального давления. Случайное попадание сульфата бария в кровеносное русло (например, во время выполнения ректальной клизмы) может быть причиной осложнений, таких как остановка сердца, нарушения сердечного ритма, фибрилляция желудочков, брадикардия, асистолия.

Расстройства кровеносной системы

Случайное попадание сульфата бария в кровеносное русло (например, во время выполнения ректальной клизмы) может быть причиной диффузной интраваскулярной коагуляции (ДИК).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Случайное попадание сульфата бария в кровеносное русло (например, во время выполнения ректальной клизмы) может быть причиной осложнений, таких как эмболия легочных сосудов, дыхательная недостаточность.

Расстройства желудка и кишечника

Дисфагия (трудности при глотании), запоры, диарея, непроходимость желудочно-кишечного тракта, спазматические боли в животе, баритовая гранулема, аппендицит. Причиной возникновения спазматических болей в животе и диареи может быть использование слишком большого количества лекарства при ректальной клизме. У пожилых людей сульфат бария может задерживаться до 4-6 дней после введения лекарства. Неправильно выполненная ректальная клизма может быть причиной колита, проктита или перфорации толстой кишки, в результате чего контрастное средство может вызвать перитонит.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Реакции повышенной чувствительности - крапивница, зуд, краснота, генерализованная сыпь, периорбитальный отек, контактный дерматит. Эти симптомы могут возникать сразу, а также с некоторым запозданием после завершения исследования.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Барий сульфат Медана

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Барий сульфат Медана

• Активным веществом лекарства является сульфат бария. Каждый мл суспензии содержит 1 г сульфата бария.
• Другими компонентами лекарства являются: карамелоза натрия; пектин; лимонная кислота моногидрат; натрия карбонат декагидрат; сорбитол 70% (Е420), метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216); ароматизатор; очищенная вода.

Как выглядит лекарство Барий сульфат Медана и что содержит упаковка

Прозрачная полиэтиленовая бутылка, закрытая полиэтиленовой крышкой с кольцом гарантии и кольцом уплотнения или уплотнительной прокладкой. Бутылка содержит 200 мл суспензии.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, тел.: +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А., филиал МЕДАНА в СIERADЗе, ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последней актуализации инструкции: