Противопоказания: информация для пользователя

БАРИГРАФ555,2 гпорошок для приготовления раствора для прямого введения в прямую кишку

Сульфат бария

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Бариграф 555,2 г и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Бариграфа 555,2 г

3.Как использовать Бариграф 555,2 г

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Бариграфа 555,2 г

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат предназначен исключительно для диагностических целей.

Бариграф555,2 готносится к группе препаратов, называемых радиоконтрастными средствами для рентгенографии, содержащих сульфат бария с дисперсионными агентами.

Бариграф555,2 гявляется радиопрозрачным диагностическим агентом, используемым для усиления контраста при визуализации нижнего отдела пищеварительного тракта с помощью определенных рентгенологических методов:

• Ректальное применение (вводится через клизму в кишечнике): для рентгенографии с простым и двойным контрастированием нижнего отдела пищеварительного тракта (recto, sigma и colon), как диагностическое средство для патологий в этих органах.

Бариграф555,2 гпоказан для использования в детской популяции для опакификации нижнего отдела пищеварительного тракта исключительно при рентгенографии с простым контрастированием как диагностическое средство для патологий в этих органах.

Не использовать Бариграф 555,2 г:

• Если вы аллергины насульфат барияили на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6).
• Если у вас воспаление стенок брюшной полости (перитонеит) (по прямой кишке).
• Если у вас или вы подозреваете, что у вас есть прободение желудочно-кишечного тракта (по прямой кишке).
• Если у вас есть фистулы кишечника (по прямой кишке).
• Если вы недавно получили травму или химическое ожог желудочно-кишечного тракта (по прямой кишке).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение стенки кишечника (ишемия) (по прямой кишке).
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, называемое "некротизирующая энтероколит" (по прямой кишке).
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству желудочно-кишечного тракта (по прямой кишке)
• В течение 7 дней после эндоскопической резекции (по прямой кишке).
• В течение 4 недель после одновременной радиотерапии (по прямой кишке).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бариграфа555,2 г

• Если вы старше и страдаете от заболеваний, в первую очередь сердечно-сосудистых, поскольку процедура может быть стрессовой для вас.
• Если у вас есть высокая степень сужения (стеноз), особенно более дальние (distales) желудка или заболеваний и заболеваний с высоким риском прободения, таких как фистулы и рак желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, дивертикулит (воспаление дивертикула), дивертикулит (создание небольших полостей "дивертикулов" в толстом кишечнике) и амебиаз (инфекция, вызванная амебами), поскольку в этих случаях необходимо тщательное оценить соотношение пользы и риска.

Во время проведения радиологического исследования необходимо предотвратить проникновение сульфата бария в периферические области, такие как ткани, кровеносные сосуды и полости тела или в дыхательные пути, чтобы избежать потенциально серьезных побочных эффектов.

Вы также должны обеспечить адекватную гидратацию после процедуры, чтобы избежать серьезного запора.

В случае, если произойдет массовая аспирация препарата, внутрисосудистая инвазия (проникновение в кровеносные сосуды) или прободение необходимо немедленная специализированная медицинская помощь, интенсивная терапия или даже хирургическое вмешательство.

Во время проведения радиологического исследования сульфат бария может накапливаться в дивертикулах толстого кишечника, что может способствовать и усугублять инфекционные процессы в этой области.

В случае образования копролитов сульфата бария (бариолит) из-за спекания сульфата бария, в этом случае рекомендуется назначение слабительных и/или солевых очистительных средств (с минералами или солями).

Использование Бариграфа555,2 гс другими препаратами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Бариграфом555,2 г, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие перистальтику кишечника (contracciones в форме волн по кишечнику): Принимая эти препараты, может произойти спекание суспензии сульфата бария, что может увеличить риск запора.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не достаточно доказано, что использование средств контраста бария у беременных безопасно. Не следует проводить радиологические исследования у беременных, если это не Absolutely необходимо или когда польза для матери превышает риск для плода. В любом случае, учитывая токсичность радиации во время беременности, независимо от использования или не использования агента контраста, необходимо тщательно оценить пользу исследования.

Не исследовалось безопасность Бариграфа555,2 гу женщин, кормящих грудью. Средства контраста выводятся с грудным молоком в минимальных количествах. Не ожидается вреда для младенца, и ваш врач оценит соотношение пользы и риска перед тем, как подвергнуть ее исследованию.

Использование Бариграфа555,2 гне противопоказано во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бариграф 555,2 г не влияет на вождение, ни на управление инструментами или машинами.

Бариграф555,2 гсодержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Медицинский персонал введет Barigraf555,2 гчерез прямую кишку (с помощью клизмы).

Врач определит правильную дозу и график применения препарата, необходимого для вашего рентгенологического исследования, в зависимости от вашего возраста, веса и используемой техники.

У новорожденных и детей доза будет корректироваться врачом в зависимости от возраста, веса ребенка и особенностей педиатрического радиодиагностического исследования.

Для пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозировке.

Обратитесь к врачу, если хотите получить разъяснение по поводу процедуры исследования. Важно следовать указаниям врача после окончания исследования.

Подготовка пациента

Вы должны выпить много воды после исследования, чтобы снизить риск запора.

Подготовка пациента для использования бариевого контраста через прямую кишку:

Чтобы получить точное рентгенологическое изображение толстой кишки, необходимо выполнить полную очистку кишечника и удалить слизь. В этом случае рекомендуется назначить пациенту в день перед исследованием обычные слабительные препараты, предназначенные для радиологической подготовки. С этого момента пациент должен выпивать большое количество жидкости (примерно 2–3 литра), но только в виде чая, воды, супа из овощей, сока фруктов и т. д. Нужно избегать молока и алкоголя.

Если необходимо, можно дополнительно назначить клизму для очистки кишечника в день исследования, чтобы достичь глубокого очищения толстой кишки. В этот момент толстая кишка должна быть свободна от тех остатков, которые могут повлиять на развитие рентгенологического исследования.

Возможно, перед исследованием можно назначить препараты, ингибирующие секрецию (которые снижают количество кислоты, производимой в желудке), чтобы увеличить адгезию контраста к стенкам. Дополнительная инъекция спазмолитика (лекарства, предназначенного для борьбы с спазмами, судорогами и судорожными припадками) через вену или мышцу приводит к значительному снижению тонуса всего кишечника, что существенно улучшает результаты исследования и принятие пациентом.

Если вы используете больше Barigraf555,2 г, чем необходимо

В редких случаях повторное введение суспензий сульфата бария может привести к спазмам желудка и диарее. Эти реакции являются временными и не считаются серьезными.

В исследованиях, в которых вводится высокая доза клизмы с барием, может произойти нарушение электролитного баланса в сыворотке крови из-за большой количества воды, которое удерживает контрастирующий агент. В таких случаях можно снизить риск, добавив хлорид натрия в жидкость клизмы. Электролитный баланс в сыворотке восстанавливается с помощью подходящей инфузионной терапии.

Если вы забыли использовать Barigraf555,2 г

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Barigraf555,2 г

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые реакции, сообщенные при введении формулы сульфата бария, обычно связаны с неправильной техникой введения или предшествующими патологическими состояниями.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите своему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Аллергические реакции (уртикария, анафилактический шок, кожные высыпания).

Побочные эффекты очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Проникновение в кишечник, которое может быть следствием перитонита и грануломатоза (через прямую кишку).
• Введение и эмболизация бария (через прямую кишку).
• Бактериэмия (через прямую кишку)
• Формирование бариолитов, которые могут привести к блокировке толстого кишечника (через прямую кишку).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

- Увеличение или усилнение кишечной блокады (через прямую кишку).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Barigraf555,2 г

• Активное вещество — сульфат бария. Каждые100 гBarigraf555,2 гсодержат97,4 гсульфата бария.
• Другие компоненты: Пектин, Содовый цитрат (E-331), Диметикон в количестве 30%, Гуммиарабик (E-413), Сорбитол (E-420), Гидролизованный кариогуман (E-407).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Barigraf555,2 гпредставлен в виде белого или слегка кремового порошка в упаковке из политетилена с мерным содержанием. Упаковка оснащена присоединенным к ней трубкой из ПВХ, которая открывается в аэрозольную резиновую трубку из политетилена.

В каждой упаковке содержится570 гпорошка.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство:

Laboratorios Edefarm S.L

Полигон промышленности Эхилагар дель Руло. Номер 117. 46191 Виламаршант. Валенсия. Испания.

Или

Laboratorios ERN, S.A.

Горч и Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2016

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по правильной подготовке суспензии:

Добавить небольшое количество горячей воды и взболтнуть. Добавить больше воды, чтобы получить желаемую концентрацию. При необходимости можно добавить больше воды во время введения. Взболтнуть энергично перед использованием. Если желаете сделать двойной контраст, можно добавить воздух или агент, производящий газ.

Полная техническая карта Barigraf555,2 гпредоставляется в виде отдельного документа в упаковке с продуктом, чтобы предоставить медицинским работникам дополнительную научную и практическую информацию о введении и использовании этого препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с технической картой (техническая карта должна быть включена в коробку).