Сульфаметоксазол + Триметоприм
Препарат Бактрим имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол. Перед назначением препарата врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных явлений. Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату. Препарат Бактрим следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или есть обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам препарата. В случае отсутствия таких данных при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и данные о чувствительности микроорганизмов к препаратам. Препарат Бактрим показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет. Показания к применению:
Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз Очень редко сообщались случаи тяжелых иммунных реакций, возникающих в результате неадекватной активации белых кровяных клеток, приводящих к возникновению воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) - они могут быть опасными для жизни, если не будут своевременно диагностированы и подвергнуты лечению. Если одновременно или с незначительной задержкой появляется множество симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу. Влияние на почкиСульфонамиды, включая препарат Бактрим, могут вызывать увеличение диуреза, особенно у пациентов с сердечными отеками. Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:
Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут возникать нежелательные явления, связанные с кровью. Они исчезают после введения фолиевой кислоты. Не следует применять препарат Бактрим у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.
У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную для данного пациента, в зависимости от результатов анализов (клиренс креатинина), см. пункт 3.
Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.
Для применения у детей до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в виде сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.
См. пункт 3.
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще возникают нежелательные явления, связанные с кровью. Эти явления исчезают после введения фолиевой кислоты. Врач назначит проведение периодических анализов крови.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это касается, в частности, препаратов, содержащих:
В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач примет решение о возможности одновременного применения препарата Бактрим. Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим с препаратами, содержащими:
Частота возникновения и тяжесть нежелательных явлений, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, может увеличиться, если препарат Бактрим применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или повреждение почек), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворной и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат,抑制ющий активность иммунной системы) или меркаптопурин(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат). Влияние на результаты лабораторных исследований Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит выполнение лабораторного исследования подходящим методом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим у беременных или кормящих пациенток. Не было установлено однозначно риска возникновения врожденных дефектов у плода у женщин, леченных на ранней стадии беременности ко-тримоксазолом. Однако было отмечено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был назначен триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать врожденные дефекты плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты. Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда ожидаемые преимущества лечения превосходят потенциальный риск для плода. В этом случае пациенткам, беременным или планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим в последний период беременности из-за риска возникновения желтухи ядер подкоровых мозга у новорожденного. Поскольку активные вещества препарата Бактрим проникают в грудное молоко, врач рассмотрит риск для ребенка (желтуха ядер подкоровых мозга, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемыми терапевтическими преимуществами для матери. Нет доступных данных о влиянии на фертильность.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Препарат Бактрим применяется перорально. Лучше всего его принимать после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 12 лет с нормальной функцией почекВ случае острых инфекций препарат Бактрим назначается не менее чем на 5 дней или до тех пор, пока у пациента в течение не менее 2 дней не исчезнут симптомы инфекции. Если после недельного лечения не наступает клинического улучшения, необходимо снова обратиться к врачу. Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveciiДля лечения применяется доза не выше 100 мг/кг массы тела в день сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела в день триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 часов, в течение 14 дней.
Доза - принимаемая каждые 12 часов | Количество таблеток препарата Бактрим | |
Обычно применяемая | 2 | |
Высокая, при тяжелых инфекциях | 3 | |
Минимальная, при длительном лечении | 1 |
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii. В профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков и взрослых составляет 2 таблетки препарата Бактрим один раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, также указывают на эффективность применения 1 таблетки препарата Бактрим один раз в день. У детей в профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая суточная доза составляет 750 мг/м2массы тела в день сульфаметоксазола и 150 мг/м2массы тела в день триметоприма, разделенных на две равные дозы, в течение 3 дней в неделю. Общая суточная доза не должна превышать 1600 мг сульфаметоксазола и 320 мг триметоприма. Лечение однократной дозой при неосложненной острой инфекции мочевыделительной системы4-6 таблеток препарата Бактрим, применяемых однократно, принимаемых, по возможности, вечером после ужина или перед сном. Лечение мягкого шанкра2 таблетки препарата Бактрим дважды в день. Если после 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач рассмотрит возможность применения препарата в течение дополнительных 7 дней. Дозирование у пациентов с почечной недостаточностьюРекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью: Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка. Клиренс креатинина 15-30 мл/мин: половина стандартной дозы. Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим (см. пункт 2). Дозирование у пациентов, находящихся на диализеПациенты, находящиеся на гемодиализе, должны первоначально получить обычную нагрузочную дозу препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждой гемодиализа. Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Дозирование у пациентов пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как и у взрослых. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникнут у каждого. При рекомендуемых дозах препарат Бактрим обычно хорошо переносится.
Масса тела [кг] | Количество таблеток препарата Бактрим, принимаемых каждые 6 часов |
16 | 1 |
24 | 1 и ½ |
32 | 2 |
40 | 2 и ½ |
48 | 3 |
64 | 4 |
80 | 5 |
Часто возникающими нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:
Нечасто возникающими нежелательными явлениями (не чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:
Редко возникающими нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:
Очень редко возникающими возможными нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:
К нежелательным явлениям неизвестной частоты (не может быть оценена на основании доступных данных) относятся:
Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человекаВиды нежелательных явлений в этой группе пациентов подобны тем, которые возникают в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим. Некоторые нежелательные явления могут возникать чаще и иметь другой клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов: Очень часто:снижение количества некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения); повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия); анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея; макулопапулярная сыпь, зуд; лихорадка, обычно сопровождающаяся макулопапулярной сыпью; повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз). Нечасто:снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке крови.
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Нет особых рекомендаций по хранению. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Белые, круглые, выпуклые с обеих сторон таблетки с линией деления. Упаковка содержит 20 таблеток, упакованных в 2 блистера, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Базлер штрассе 126, 79540 Лёррах, Германия
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Базлер штрассе 126, 79540 Лёррах, Германия
Medezin Sp. з о.о., ул. Збонсинска 3, 91-342 Лодзь
Medezin Sp. з о.о., ул. Збонсинска 3, 91-342 Лодзь, CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова, ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава, Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонска 76, 03-301 Варшава, Synoptis Industrial Sp. з о.о., ул. Шоса Быдгошка 58, 87-100 Торунь, CANPOLAND СА, ул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь, Номер разрешения на допуск к обращению во Франции, стране экспорта: 300 106-9, 34009 300 106 9 3, Номер разрешения на параллельный импорт: 165/22, Дата утверждения инструкции: 11.04.2022 г., [Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.