Бацтрим Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактрим Форте, 800 мг + 160 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бактрим Форте
• 3. Как применять препарат Бактрим Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактрим Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется

Препарат Бактрим Форте имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол.
Прежде чем рекомендовать применение препарата, врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных реакций.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или есть обоснованное подозрение, что они были вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. В случае отсутствия таких данных при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и данные о чувствительности микроорганизмов к препаратам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекция дыхательных путей - в случае обострения хронического бронхита;
• отит средний;
• инфекция желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystisjiroveciiу взрослых и подростков, в частности у лиц с тяжелыми иммунодефицитами;
• инфекция мочевыделительной системы и мягкий шанкр.

2. Важные сведения перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным повреждением печеночной паренхимы;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина <15 мл мин (см. пункт 3);< li>
• у пациентов, принимающих dofetylid;
• у детей в течение первых 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента появилась кожная сыпь или другие тяжелые нежелательные реакции - необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента есть тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента есть порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• Если у пациента произошло усиление кашля и одышки, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения нежелательных реакций с большим выражением существует:

• у лиц пожилого возраста;
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушения функции почек или печени;
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты.
• Во время применения препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжелых нежелательных реакциях, связанных с кожей, таких как кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острый генерализованный пустулез, появляющийся на туловище, как красноватые пузырьки или округлые пятна, часто с локализованными в центральной части пузырьками.
• Дополнительные симптомы могут быть связаны с возникновением язв во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивитом (красные и опухшие глаза).
• Потенциально угрожающие жизни кожные сыпи часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может переходить в обширные пузыри или может привести к отслоению кожи.
• Наибольший риск возникновения тяжелых кожных реакций существует в течение первых недель лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте возник синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент не может больше применять препарат Бактрим Форте.
• Если у пациента появилась сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонитом, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Очень редко сообщались случаи тяжелых иммунных реакций, возникающих в результате разрегулированной активации белых кровяных клеток, приводящих к возникновению воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут быть угрожающими жизни, если не будут своевременно диагностированы и подвергнуты лечению. Если одновременно или с незначительным запозданием появляется множество симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфонамиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать увеличение выведения мочи, особенно у пациентов с сердечными отеками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые у пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычно рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых есть нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• которые получают препараты, вызывающие слишком высокую концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие препараты», ниже).

Длительное лечение
Во время длительного применения препарата Бактрим Форте врач порекомендует регулярное проведение анализов крови, мочи и функции почек. Необходимо во время лечения принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут появиться нежелательные реакции, связанные с кровью. Они исчезают после введения фолиевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач порекомендует дозу, адаптированную для данного пациента в зависимости от результатов анализов (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач порекомендует более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще появляются нежелательные реакции, связанные с кровью. Эти реакции исчезают после введения фолиевой кислоты.
Врач порекомендует проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это касается, в частности, препаратов, содержащих:

• амантадин(препарат, применяемый для лечения заболеваний нервной системы - болезни Паркинсона, а также具有 противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делirium и миоклонии.
• циклоспорин(препарат, подавляющий активность иммунной системы); наблюдалось временное ухудшение функции почек у пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином после трансплантации почки.
• дапсон(противобактериальный препарат ); в случае необходимости одновременного применения, пациентов необходимо контролировать на предмет метгемоглобинемии (неправильной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин(препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• дофетилид(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма).
• пероральные противодиабетические препараты; пациент должен чаще контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы пероральных противодиабетических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин(противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения судорожных приступов); пациентов, принимающих фенитоин, необходимо контролировать на предмет токсического действия фенитоина.
• клозапин(препараты, применяемые для лечения психических расстройств).
• кумарины(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свертываемость крови); у пациентов, принимающих кумарины, необходимо контролировать свертываемость крови.
• ламивудин(препарат с противовирусным действием);
• мочегонные препараты(диуретики), в частности тиазиды (применяемые, в том числе, для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, цирроза печени, отеков различной этиологии); у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови, калийсберегающие препараты) например, ингибиторы конвертазы ангиотензина, блокаторы рецептора ангиотензина, калийсберегающие диуретики, а также преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин(препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делirium и миоклонии.
• метотрексат(препарат, подавляющий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может повышать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, необходимо вводить фолиевую кислоту или фолинат кальция.
• пириметамин(противопаразитарный препарат); спорадически сообщались случаи мегалобластной анемии у пациентов, принимающих пириметамин для профилактики малярии, в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины(препараты, применяемые для лечения сахарного диабета) (в том числе глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон(пероральные противодиабетические препараты, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови); пациентов, принимающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач решит, может ли пациент одновременно принимать препарат Бактрим Форте.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма);
• паклитаксел(противоопухолевый препарат).

Частота возникновения и выражение нежелательных реакций, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, может увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или наносящими вред почкам), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворовой и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат, подавляющий активность иммунной системы) или меркaptopurin(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим Форте, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач порекомендует выполнить лабораторное исследование подходящим методом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих пациенток.
Не было достоверно установлено риска возникновения врожденных дефектов у плода у женщин, леченных на ранней стадии беременности ко-тримоксазолом. Однако было обнаружено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был назначен триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать врожденные дефекты плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда ожидаемые преимущества лечения превосходят потенциальный риск для плода. В этом случае пациенткам, беременным или планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в последний период беременности из-за риска возникновения желтухи ядер подкоровых мозга у новорожденного.
Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач рассмотрит риск для ребенка (желтуха ядер подкоровых мозга, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемыми терапевтическими преимуществами для матери.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется перорально. Таблетку можно разделить на равные дозы. Лучше всего его принимать после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет с нормальной функцией почек
В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначается не менее чем на 5 дней или до тех пор, пока у пациента не пройдут симптомы инфекции не менее 2 дней. Если после недельного лечения не произошло клинического улучшения, необходимо снова обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Для лечения применяется доза не выше 100 мг/кг массы тела в день сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела в день триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 приемов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

* Для получения подходящей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у подростков и взрослых рекомендуется доза 1 таблетка препарата Бактрим Форте 1 раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов, инфицированных вирусом HIV, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте 1 раз в день.
Лечение однократной дозой при неосложненном остром инфекции мочевыделительной системы
2-3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, принимаемые, по возможности, вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте 2 раза в день. Если после 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач рассмотрит возможность применения препарата в течение следующих 7 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка.
Клиренс креатинина 15 – 30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим Форте (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, проходящих диализ
Пациенты, проходящие гемодиализ, должны первоначально получить обычную нагрузочную дозу препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждой гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов, проходящих перитонеальный диализ.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как и у взрослых.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
При рекомендуемых дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.
Часто встречающимися нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:

• кожные реакции, включая лекарственные высыпания, эксфолиативный дерматит, сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, пузырчатую сыпь, красноту, зуд;
• тошнота, рвота;
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз);
• повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не очень часто встречающимися нежелательными реакциями (не чаще чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея, псевдомембранозный колит;
• повышение концентрации билирубина (пигмента желчи), гепатит;
• грибковые инфекции, например, кандидоз;
• судороги;
• нарушение функции почек;
• крапивница.

Редко встречающимися нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легko, безсимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдаемыми изменениями были снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества красных кровяных клеток): мегалобластическая, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит;
• боль в венах и флебит;
• холестаз;
• гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови). Сообщались случаи у лиц, не страдающих сахарным диабетом, леченных ко-тримоксазолом, возникающей обычно через несколько дней после начала лечения. На особый риск подвержены пациенты с нарушением функции почек, болезнями печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождение тока);
• галлюцинации;
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко встречающимися возможными нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение белых кровяных клеток (агранулоцитоз), одновременное снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), неправильная структура гемоглобина (метгемоглобинемия);
• аллергический миокардит;
• тиннитус, головокружение;
• конъюнктивит;
• некроз печени;
• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангиоэдема (отек, который может охватывать лицо и горло, иногда вызывающий угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (сходные с вышеуказанными аллергическими реакциями) и болезнь Сегена (кожные реакции, боли в суставах и мышцах, лихорадка). Наиболее часто встречающиеся кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте обычно имели небольшое выражение и быстро исчезали после отмены препарата;
• случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза);
• атаксия, асеptic менингит или возникновение подобных симптомов, как при менингите;
• интерстициальный нефрит, повышение диуреза;
• инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонитом (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если подобные симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу;
• полиморфная эритема (кожные высыпания с различным выражением), повышенная чувствительность к свету (podobно, как и при других препаратах, содержащих сульфонамиды), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - болезнь Лайелла) лекарственная сыпь, сопровождающаяся повышением количества эозинофилов в крови и общими симптомами, острый генерализованный пустулез, петехии и болезнь Шенлейна-Геноха (некротизирующий васкулит).

К нежелательным реакциям с неизвестной частотой (которую невозможно оценить на основе доступных данных) относятся:

• васкулит сетчатки;
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжелые заболевания, включая СПИД;
• синдром исчезновения желчных протоков;
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия);
• боли в суставах и мышцах;
• васкулит мозга;
• васкулит легких;
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематозный васкулит (некротизирующий васкулит малых артерий) и узелковый васкулит;
• болезненные, выпуклые кожные изменения фиолетового цвета, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, с сопровождающей их лихорадкой (синдром Свитта),
• спонтанный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом HIV
Типы нежелательных реакций в этой группе пациентов подобны тем, которые встречаются в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим Форте. Некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще и иметь другой клинический obraz. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто:
снижение количества некоторых типов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея;
пятнисто-папулезная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно сопровождающаяся пятнисто-папулезной сыпью;
повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз).
Не очень часто:
снижение концентрации натрия (гипонатремия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактрим Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другими компонентами являются: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния, докузат натрия.

Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка

Белая или почти белая, продолговатая, двувыпуклая таблетка размером примерно 19x9 мм с надписью «БАКТРИМ 800+160» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Бельгии, в стране экспорта:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Базлер штрассе 126
DE-79540 Лёррах
Германия

Производитель:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Базлер штрассе 126
DE-79540 Лёррах
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, в стране экспорта:BE109304

Номер разрешения на параллельный импорт: 68/22 Дата утверждения инструкции: 02.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]