Бацтрим Форте

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Бактрим Форте

800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазол + Триметоприм

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
• 3. Как применять препарат Бактрим Форте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Бактрим Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется

Препарат Бактрим Форте имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол.
Прежде чем рекомендовать применение препарата, врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных явлений.
Показания для применения ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или есть обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. Если нет таких данных, при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и данные о чувствительности микроорганизмов к препаратам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания для применения:

• инфекция дыхательных путей - при обострении хронического бронхита;
• отит;
• инфекция желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystisjiroveciiу взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжелыми иммунодефицитами;
• инфекция мочевыделительной системы и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным повреждением печеночной паренхимы;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина <15 мл мин (см. пункт 3);< li>
• у пациентов, принимающих dofetylid;
• у детей в течение первых 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента появилась кожная сыпь или другие тяжелые нежелательные явления - необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента есть тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента есть порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• Если у пациента произошло усиление кашля и одышки, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Повышенный риск возникновения нежелательных явлений высокой степени выраженности существует:
• у лиц пожилого возраста,
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушения функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты.
• Во время применения препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально опасных для жизни и тяжелых нежелательных явлениях, связанных с кожей, таких как кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острый генерализованный пузырчатый дерматит, появляющийся на туловище, как красноватые пузырьки или округлые пятна, часто с локализованными в центральной части пузырьками.
• Дополнительные симптомы могут быть связаны с появлением язв во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивитом (красными и отечными глазами).
• Потенциально опасные для жизни кожные сыпи часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может переходить в обширные пузыри или может привести к отслоению кожи.
• Наибольший риск возникновения тяжелых кожных реакций существует в течение первых недель лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте出现ил синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент не может больше применять препарат Бактрим Форте.
• Если у пациента появилась сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз
Очень редко сообщались случаи тяжелых иммунологических реакций, возникающих в результате неадекватной активации белых кровяных клеток, приводящих к развитию воспалительных состояний (лимфогистиоцитарная гистиоцитоз) — они могут быть опасными для жизни, если не будут своевременно диагностированы и подвергнуты лечению. Если одновременно или с незначительной задержкой появляется множество симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфонамиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать увеличение диуреза, особенно у пациентов с сердечными отеками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые у пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystisjirovecii;
• принимающих обычно рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых есть нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• которые получают препараты, вызывающие слишком высокую концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие препараты», ниже). Длительное лечениеВо время длительного применения препарата Бактрим Форте врач назначит регулярное проведение анализа крови, мочи и функции почек. Необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут появиться нежелательные явления, связанные с кровью. Они исчезают после введения фолиевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную для данного пациента в зависимости от результатов анализов (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

см. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще появляются нежелательные явления, связанные с кровью. Эти симптомы исчезают после введения фолиевой кислоты. Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это касается, в частности, препаратов, содержащих:

• амантадин(препарат, применяемый для лечения заболеваний нервной системы - болезни Паркинсона и имеющий противовирусное действие); Пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических явлений, например, делирия и миоклонии.
• циклоспорин(препарат,抑制ющий активность иммунной системы); Было отмечено временное ухудшение функции почек у пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином после трансплантации почки.
• дапсон(противобактериальный препарат); в случае необходимости одновременного применения необходимо контролировать пациентов на предмет метгемоглобинемии (неправильной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин(препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); Необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• дофетилид(препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма).
• пероральные противодиабетические препараты; пациент должен чаще контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы пероральных противодиабетических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин(противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения судорожных приступов); Пациентов, принимающих фенитоин, необходимо контролировать на предмет симптомов токсического действия фенитоина.
• клозапин(препараты, применяемые для лечения психических расстройств).
• кумарины(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты,抑制ющие свертываемость крови); У пациентов, принимающих кумарины, необходимо контролировать свертываемость крови.
• ламивудин(препарат с противовирусным действием);
• мочегонные препараты(диуретики), в частности тиазиды (применяемые, в том числе, для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, цирроза печени, отеков различной этиологии); у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке (препараты, сохраняющие калий)например, ингибиторы конвертазы ангиотензина, блокаторы рецептора ангиотензина, мочегонные препараты, сохраняющие калий, а также преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин(препарат, применяемый для лечения психических расстройств); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических явлений, например, делирия и миоклонии.
• метотрексат(препарат,抑制ющий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может повышать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резервной способности костного мозга, а также пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, необходимо вводить фолиевую кислоту или фолинат кальция.
• пириметамин(противопаразитарный препарат); редко сообщались случаи мегалобластной анемии у пациентов, принимающих пириметамин для профилактики малярии, в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины(препараты, применяемые для лечения диабета) (в том числе глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон(пероральные противодиабетические препараты, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови); пациентов, принимающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач решит, может ли пациент одновременно принимать препарат Бактрим Форте.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон(препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• паклитаксел(противоопухолевый препарат).

Частота возникновения и тяжесть нежелательных явлений, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, могут увеличиться, если Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или повреждение почек), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворовой и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат,抑制ющий активность иммунной системы) или меркаптопурин(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим Форте, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит выполнение лабораторного исследования подходящим методом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих пациенток. Не было установлено четкого риска возникновения врожденных дефектов у плода у женщин, леченных ко-тримоксазолом в начале беременности. Однако было отмечено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был применен триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать врожденные дефекты плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда ожидаемые преимущества лечения превосходят потенциальный риск для плода. В этом случае пациенткам, беременным или планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в последний период беременности из-за риска возникновения желтухи ядер мозга у новорожденного. Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач рассмотрит риск для ребенка (желтуха ядер мозга, повышенная чувствительность) в отношении ожидаемых терапевтических преимуществ для матери.
Нет доступных данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется перорально. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Наиболее благоприятно его применение после приема пищи с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек
При острых инфекциях препарат Бактрим Форте назначается в течение не менее 5 дней или до тех пор, пока у пациента в течение не менее 2 дней не прекратятся симптомы инфекции. Если после недельного лечения не произошло клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Для лечения применяется доза не выше 100 мг/кг массы тела в день сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела в день триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 приемов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

*Для получения соответствующей максимальной дозы врач назначит применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у подростков и взрослых рекомендуется доза 1 таблетка препарата Бактрим Форте 1 раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов, инфицированных вирусом HIV, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте 1 раз в день.
Лечение однократной дозой при неосложненной острой инфекции мочевыделительной системы
2-3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, принимаемые, по возможности, вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте 2 раза в день. Если после 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач рассмотрит возможность применения препарата в течение еще 7 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка.
Клиренс креатинина 15 – 30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим Форте (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, подвергающихся диализу
Пациенты, подвергающиеся гемодиализу, должны первоначально получить обычную нагрузочную дозу препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждого сеанса гемодиализа. Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применение препарата у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как у взрослых.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
При рекомендуемых дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.
Часто встречающимися нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:

• кожные реакции, включая лекарственные высыпания, эксфолиативный дерматит, сыпь, папулезная сыпь, пузырчатая сыпь, эритема, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке.

Нечасто встречающимися нежелательными явлениями (не чаще чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея, псевдомембранозный колит,
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушение функции почек,
• крапивница.

Редко встречающимися нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легko, безсимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдаемыми изменениями были снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества красных кровяных клеток): мегалобластическая, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая);
• воспаление слизистой оболочки полости рта, глоссит,
• боль в венах и воспаление вен,
• застой желчи (холестаз),
• гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови). Сообщались случаи у лиц, не страдающих диабетом, леченных ко-тримоксазолом, возникающие обычно через несколько дней после начала лечения. На особый риск подвержены пациенты с нарушением функции почек, болезнями печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождение тока),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко встречающимися возможными нежелательными явлениями (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение белых кровяных клеток (агранулоцитоз), одновременное снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), неправильная структура гемоглобина (метгемоглобинемия),
• аллергическое воспаление сердечной мышцы,
• шум в ушах, головокружение,
• воспаление сосудистой оболочки глаза,
• некроз печени,
• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангиоэдема (отек, который может охватывать лицо и горло, иногда вызывающий угрожающую жизни одышку), реакции, подобные анафилаксии (с подобным течением, как описанные выше аллергические реакции), и болезнь Сегена (кожные реакции, боли в суставах и мышцах, лихорадка). Наиболее часто встречающиеся кожные реакции при применении препарата Бактрим обычно имели легкое течение и быстро исчезали после отмены препарата.
• случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, воспаление оболочки мозга и спинного мозга, а также возникновение симптомов, подобных симптомам менингита,
• интерстициальный нефрит, повышение диуреза,
• инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если подобные симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит возможность отмены препарата Бактрим.
• эритема, полиморфная (кожные высыпания разной степени выраженности), повышенная чувствительность к свету (podobно, как при применении других сульфонамидных препаратов), потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - болезнь Лайелла) лекарственная сыпь, сопровождающаяся повышением количества эозинофилов в крови и общими симптомами,

Острая генерализованная пузырчатая сыпь, эритема, болезнь Шонлейна-Геноха (некротизирующий васкулит).
К нежелательным явлениям неизвестной частоты (не может быть оценена на основании доступных данных) относятся:

• васкулит сетчатки,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжелые заболевания, включая СПИД,
• синдром исчезновения желчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия),
• боли в суставах и болях в мышцах,
• васкулит мозга,
• васкулит легких,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематозный васкулит (некротизирующий васкулит малых артерий) и узловатый васкулит,
• болезненные, выпуклые кожные поражения фиолетового цвета, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, с сопровождающей их лихорадкой (синдром Суита),
• спонтанный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом HIV
Типы нежелательных явлений в этой группе пациентов подобны тем, которые встречаются в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим Форте. Некоторые нежелательные явления могут возникать чаще и иметь другой клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто:
снижение количества некоторых типов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея;
папулезная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно сопровождающаяся папулезной сыпью
повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз).
Нечасто:
снижение концентрации натрия (гипонатремия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现или какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Ал. Ерозолимских 181С 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактрим Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Остальные компоненты: повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния, докузат натрия.

Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка

Белая или почти белая, продолговатая, двувыпуклая таблетка размером примерно 19х9 мм с надписью «БАКТРИМ 800+160» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат во Франции, стране экспорта, и производитель:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Базлер штрассе 126
79540 Лёррах
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND Акционерное общество
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению во Франции, стране экспорта: 321 970-4
34009 321 970 4 0
554 435-4
34009 554 435 4 4
Номер разрешения на параллельный импорт: 161/22
Дата утверждения инструкции: 05.04.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]