Бацтрим Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактрим Форте (Бактримел), 800 мг + 160 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм
Бактрим Форте и Бактримел являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
• 3. Как применять препарат Бактрим Форте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Бактрим Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется

Препарат Бактрим Форте имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол.
Перед рекомендацией применения препарата врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных действий.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они были вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. В случае отсутствия таких данных при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические и лекорезистентные факторы.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекция дыхательных путей - в случае обострения хронического бронхита;
• отит;
• инфекция желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и путешественную диарею;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystisjiroveciiу взрослых и подростков, в частности у лиц с тяжелыми иммунодефицитами;
• инфекция мочевыделительной системы и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с существенным повреждением печеночной паренхимы;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина <15 мл мин (см. пункт 3);< li>
• у пациентов, принимающих dofetylid;
• у детей в течение первых 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бактрим Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента появляется кожная сыпь или другие тяжелые нежелательные действия - необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента есть тяжелая аллергия или бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента есть порфирия или нарушения функции щитовидной железы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента происходит усиление кашля и одышки, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения нежелательных действий с большим выражением существует:

• у лиц пожилого возраста,
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушения функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты.
• Во время применения препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально опасных для жизни и тяжелых нежелательных действиях, связанных с кожей, таких как кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острый генерализованный эксфолиативный пемфигус, появляющийся на туловище, как красноватые пузырьки или округлые пятна, часто с локализованными в центральной части пузырьками.
• У пациентов, леченных препаратом Бактрим Форте, сообщалось о случаях возникновения почечных камней (уролитиаза), когда у пациента были выполнены определенные факторы риска.
• Дополнительные симптомы могут быть связаны с возникновением язв во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивитом (красными и отечными глазами).
• Потенциально опасным для жизни кожным сыпям часто сопутствуют симптомы, подобные гриппу. Сыпь может переходить в обширные пузыри или может привести к отслоению кожи.
• Наибольший риск появления тяжелых кожных реакций существует в течение первых недель лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте возник синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент не может больше применять препарат Бактрим Форте.
• Если у пациента появляется сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмоцитом, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или внезапно усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Очень редко наблюдались случаи усиленных иммунных реакций, возникающих в результате нерегулируемой активации белых кровяных клеток, приводящих к образованию воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут быть опасными для жизни, если не будут своевременно диагностированы и подвергнуты лечению. Если одновременно или с незначительной задержкой появляется множество симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфонамиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать увеличение мочеиспускания, особенно у пациентов с сердечными отеками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые у пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычно рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых есть нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• которые получают препараты, вызывающие слишком высокую концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие препараты», ниже).

Длительное лечение
Во время длительного применения препарата Бактрим Форте врач порекомендует регулярное проведение анализов крови, мочи и функции почек. Необходимо в период лечения принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут появиться нежелательные симптомы, связанные с кровью. Они проходят после введения фолиевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач порекомендует дозу, адаптированную для данного пациента в зависимости от результатов анализов (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач порекомендует более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще появляются нежелательные симптомы, связанные с кровью. Эти симптомы проходят после введения фолиевой кислоты.
Врач порекомендует проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это относится, в частности, к препаратам, содержащим:

• амантадин(препарат, применяемый для лечения заболеваний нервной системы - болезни Паркинсона, а также具有 противовирусное действие); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических событий, например, делirium и миоклонии.
• циклоспорин(препарат, подавляющий активность иммунной системы); наблюдалось временное ухудшение функции почек у пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином после трансплантации почки.
• дапсон(противобактериальный препарат ); в случае необходимости одновременного применения пациентов необходимо контролировать на предмет метгемоглобинемии (неправильной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин(препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• дофетилид(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма).
• пероральные противодиабетические препараты; пациент должен чаще контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных противодиабетических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин(противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения судорожных приступов); пациентов, принимающих фенитоин, необходимо контролировать на предмет симптомов токсичного действия фенитоина.
• клоzapин(препараты, применяемые для лечения психических расстройств).
• кумарины(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свертываемость крови); у пациентов, принимающих кумарины, необходимо контролировать свертываемость крови.
• ламиwудин(препарат с противовирусным действием).
• мочегонные препараты(диуретики), в частности тиазиды (применяемые, в том числе, для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, цирроза печени, отеков различной этиологии); у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови, калийсберегающие препараты) например, ингибиторы конвертингазы ангиотензина, блокаторы рецептора ангиотензина, калийсберегающие диуретики, а также преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием).
• мемантин(препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических событий, например, делirium и миоклонии.
• метотрексат(препарат, подавляющий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может повышать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушенной функцией почек, снижением резервной способности костного мозга, а также пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, необходимо вводить фолиевую кислоту или фолинат кальция.
• пириметамин(противопаразитарный препарат); спорадически сообщалось о мегалобластической анемии у пациентов, принимающих пириметамин для профилактики малярии, в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины(препараты, применяемые для лечения сахарного диабета) (в том числе глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон(пероральные противодиабетические препараты, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови); пациентов, принимающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач примет решение, может ли пациент одновременно применять препарат Бактрим Форте.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма);
• паклитаксел(противоопухолевый препарат).

Частота возникновения и выраженность нежелательных действий, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, может увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или повреждение почек), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворовой и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат, подавляющий активность иммунной системы) или меркаптопурин(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим Форте, если необходимо проведение определения концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач порекомендует проведение лабораторного исследования подходящим методом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение о применении препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих пациенток.
Не было установлено четкого риска возникновения врожденных дефектов у плода у женщин, леченных ко-тримоксазолом в начале беременности. Однако было отмечено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был назначен триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать врожденные дефекты плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемые преимущества лечения превышают потенциальный риск для плода. В этом случае пациенткам, беременным или планирующим стать беременными во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в конце беременности из-за риска возникновения желтухи ядер мозга у новорожденного.
Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач примет решение о риске для ребенка (желтуха ядер мозга, повышенная чувствительность) в сравнении с ожидаемыми терапевтическими преимуществами для матери.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется перорально. Таблетку можно разделить на равные дозы. Лучше всего принимать его после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек
В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначается не менее чем на 5 дней или до тех пор, пока у пациента не пройдут симптомы инфекции. Если после недельного лечения не произошло клинического улучшения, необходимо снова обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Для лечения применяется доза не выше 100 мг/кг массы тела сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 часов, в течение 14 дней.

Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.
* Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков и взрослых составляет 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов с ВИЧ-инфекцией, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте один раз в день.
Лечение однократной дозой при неосложненном остром уретрите
2-3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, принимаемые, по возможности, вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в день. Если после 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач примет решение о продолжении лечения в течение следующих 7 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка.
Клиренс креатинина 15 – 30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим Форте (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, проходящих диализ
Пациенты, проходящие гемодиализ, должны первоначально получить нормальную нагрузочную дозу препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждого сеанса гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов, проходящих перитонеальный диализ.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как у взрослых.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

При рекомендуемых дозах Бактрим Форте обычно хорошо переносится.
Как и любой препарат, он может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные действия

Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек) тяжелым нежелательным действием является псевдомембранозный колит (острое заболевание диареи, возникающее после антибиотикотерапии ).
Редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 человек) описывались смертельные случаи, связанные с возникновением нежелательных действий, таких как нарушения состава крови, тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей - полиморфная эритема (сыпи на коже разной степени выражения), потенциально опасные для жизни кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - болезнь Лайелла) кожная сыпь, сопровождающаяся увеличением количества эозинофилов в крови и общими симптомами, острый генерализованный эксфолиативный пемфигус и фульминантный гепатит.

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек) возможными нежелательными действиями являются:

• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангиоэдема (отек, который может охватывать лицо и горло, иногда вызывающий угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (сходные с вышеуказанными аллергическими реакциями) и инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмоцитом (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и сообщить врачу, если возникло любое из вышеуказанных тяжелых нежелательных действий.

Другие сообщаемые нежелательные действия

Часто встречающимися нежелательными действиями (встречающимися реже, чем у 1 из 10 человек) являются:

• кожные реакции, включая лекарственные высыпания, эксфолиативный дерматит, сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке.

Не очень часто встречающимися нежелательными действиями (встречающимися реже, чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея,
• повышение концентрации билирубина (пигмента желчи), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушения функции почек,
• крапивница.

Редко встречающимися нежелательными действиями (встречающимися реже, чем у 1 из 1000 человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легким, бессимптомным и проходят после отмены препарата. Наиболее часто наблюдаемыми изменениями были снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества красных кровяных клеток): мегалобластическая, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая);
• стоматит, глоссит,
• флебит, тромбофлебит,
• холестаз,
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Сообщалось о случаях у лиц, не страдающих сахарным диабетом, леченных ко-тримоксазолом, возникающей обычно после нескольких дней лечения. На особый риск подвержены пациенты с нарушенной функцией почек, печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождение тока),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко встречающимися возможными нежелательными действиями (встречающимися реже, чем у 1 из 10 000 человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение белых кровяных клеток (агранулоцитоз), одновременное снижение количества белых, красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), неправильная структура гемоглобина (метгемоглобинемия),
• аллергическое миокардит,
• тиннитус, вертиго,
• конъюнктивит,
• фульминантный гепатит,
• сердечно-сосудистое заболевание (кожные сыпи, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частыми кожными сыпями, наблюдаемыми при применении препарата Бактрим Форте, были обычно легкие и быстро проходили после отмены препарата.
• случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, менингит, а также возникновение симптомов, подобных менингиту,
• интерстициальный нефрит, увеличение мочеиспускания,
• чувствительность к свету (podobно, как и при применении других сульфонамидных препаратов), пемфигус и болезнь Шенлейна-Геноха (некротизирующий васкулит малых сосудов).

К нежелательным действиям с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании доступных данных) относятся:

• ретинальный васкулит,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжелые заболевания, включая ВИЧ-инфекцию,
• синдром исчезновения желчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия),
• боли в суставах и мышцах,
• васкулит,
• пневмонию,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит малых артерий) и узловой полиартериит,
• болезненные, выступающие кожные поражения фиолетового цвета, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, с сопровождающей их лихорадкой (синдром Света),
• спонтанный аборт,
• уролитиаз (почечные камни).

Безопасность применения у пациентов с ВИЧ-инфекцией
Типы нежелательных действий в этой группе пациентов подобны тем, которые встречаются в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим Форте. Некоторые нежелательные действия могут возникать чаще и иметь другой клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень частовстречающимися нежелательными действиями (чаще, чем у 1 из 10 человек):

• снижение количества некоторых типов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
• повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
• анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея;
• пятнисто-папулезная сыпь, зуд;
• лихорадка, обычно с появлением пятнисто-папулезной сыпи;
• повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).

Не очень частовстречающимися нежелательными действиями (реже, чем у 1 из 100 человек):

• снижение концентрации натрия (гипонатремия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактрим Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Одна таблетка содержит 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другими компонентами являются: картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, докузат натрия.

Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка

Белая или почти белая, продолговатая, двувыпуклая таблетка размером примерно 19x9 мм с надписью «БАКТРИМ 800+160» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Базлер Штрассе 126
DE-79540 Лёррах
Германия

Производитель:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Базлер Штрассе 126
DE-79540 Лёррах
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:88567/19/02-04-2020
850/06-02-2007

Номер разрешения на параллельный импорт: 9/25

Дата утверждения инструкции: 13.01.2025

[Информация о защищенной торговой марке]