Бацтрим Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактрим Форте

800 мг + 160 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
• 3. Как применять препарат Бактрим Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактрим Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется

Препарат Бактрим Форте имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол.
Прежде чем рекомендовать применение препарата, врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных реакций.
Показания для применения ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. В случае отсутствия таких данных при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические и леккорезистентные факторы.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания для применения:

• инфекция дыхательных путей - в случае обострения хронического бронхита;
• отит;
• инфекция желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystisjiroveciiу взрослых и подростков, в частности у лиц с тяжелыми иммунодефицитами;
• инфекция мочевыделительной системы и мягкий чан크р.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с существенным повреждением печеночной паренхимы;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина <15 мл мин (см. пункт 3);< li>
• у пациентов, принимающих dofetylid;
• у детей в течение первых 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Бактрим Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента появилась кожная сыпь или другие тяжелые нежелательные реакции - необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента есть тяжелая аллергия или бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента есть порфирия или нарушения функции щитовидной железы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента произошло усиление кашля и одышки, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения нежелательных реакций с большим выражением существует:

• у лиц пожилого возраста,
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушения функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты.
• Во время применения препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально опасных для жизни и тяжелых нежелательных реакциях, связанных с кожей, такими как кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острый генерализованный пустулез, появляющийся на туловище, как красноватые пузырьки или округлые пятна, часто с локализованными в центральной части пузырьками.
• У пациентов, леченных препаратом Бактрим Форте, сообщалось о случаях возникновения почечных камней (камней мочевой системы), когда у пациента были выполнены определенные факторы риска.
• Дополнительные симптомы могут быть связаны с возникновением язв во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивитом (красными и отечными глазами).
• Потенциально опасные для жизни кожные сыпи часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может переходить в обширные пузыри или может привести к отслоению кожи.
• Самый высокий риск возникновения тяжелых кожных реакций существует в течение первых недель лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте возник синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент не может больше применять препарат Бактрим Форте.
• Если у пациента появилась сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Очень редко сообщалось о случаях тяжелых иммунных реакций, возникающих в результате неадекватной активации белых кровяных клеток, приводящих к развитию воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут быть опасными для жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. Если одновременно или с незначительной задержкой появляется множество симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфонамиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать увеличение мочеиспускания, особенно у пациентов с сердечными отеками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые у пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычно рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых есть нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• которые получают препараты, вызывающие слишком высокую концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие препараты», ниже).

Длительное лечение
Во время длительного применения препарата Бактрим Форте врач порекомендует регулярное проведение анализов крови, мочи и функции почек. Необходимо в период лечения принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут появиться нежелательные реакции, связанные с кровью. Они исчезают после введения фолиевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач порекомендует дозу, адаптированную для данного пациента в зависимости от результатов исследований (клиренса креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач порекомендует более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще появляются нежелательные реакции, связанные с кровью. Эти симптомы исчезают после введения фолиевой кислоты.
Врач порекомендует проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это относится, в частности, к препаратам, содержащим:

• амантадин(препарат, применяемый для лечения заболеваний нервной системы - болезни Паркинсона и имеющий противовирусное действие); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делirium и миоклонии.
• циклоспорин(препарат, подавляющий активность иммунной системы); наблюдалось временное ухудшение функции почек у пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином после трансплантации почки.
• дапсон(противобактериальный препарат); в случае необходимости одновременного применения необходимо контролировать пациентов на предмет метгемоглобинемии (неправильной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин(препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• дофетилид(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма).
• пероральные противодиабетические препараты; пациент должен чаще контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы пероральных противодиабетических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин(противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения судорожных приступов); пациентов, принимающих фенитоин, необходимо контролировать на предмет симптомов токсичного действия фенитоина.
• клозапин(препараты, применяемые для лечения психических расстройств).
• кумарины(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свертывание крови); у пациентов, принимающих кумарины, необходимо контролировать свертывание крови.
• ламивудин(препарат с противовирусным действием);
• мочегонные препараты(диуретики), в частности тиазиды (применяемые, в том числе, для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, цирроза печени, отеков различной этиологии); у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (препараты, сохраняющие калий)например, ингибиторы конвертазы ангиотензина, блокаторы рецептора ангиотензина, мочегонные препараты, сохраняющие калий, а также преднизолон (глюкокортикоид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин(препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делirium и миоклонии.
• метотрексат(препарат, подавляющий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может повышать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, необходимо вводить фолиевую кислоту или фолинат кальция.
• пириметамин(противопаразитарный препарат); спорадически сообщалось о мегалобластической анемии у пациентов, принимающих пириметамин для профилактики малярии, в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины(препараты, применяемые для лечения диабета) (в том числе глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон(пероральные противодиабетические препараты, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови); пациентов, принимающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач примет решение о возможности одновременного применения препарата Бактрим Форте.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон(препарат, применяемый против нарушений сердечного ритма),
• паклитаксел(противоопухолевый препарат).

Частота и выраженность нежелательных реакций, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, могут увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или повреждение почек), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворной и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат, подавляющий активность иммунной системы) или меркaptopurин(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим Форте, если необходимо проведение определения концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач порекомендует проведение лабораторного исследования подходящим методом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение о применении препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих пациенток.
Не было установлено четкого риска возникновения пороков развития плода у женщин, леченных ко-тримоксазолом в начале беременности. Однако было отмечено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был назначен триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать пороки развития плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемые преимущества лечения превосходят потенциальный риск для плода. В этом случае беременным пациенткам или женщинам, планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в конце беременности из-за риска возникновения желтухи ядер головного мозга у новорожденного.
Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач примет решение о риске для ребенка (желтуха ядер головного мозга, повышенная чувствительность) в сравнении с ожидаемыми терапевтическими преимуществами для матери.
Нет доступных данных о влиянии на плодность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется перорально. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Наиболее удобно его применять после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек
В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначается не менее чем на 5 дней или до тех пор, пока у пациента в течение не менее 2 дней не исчезнут симптомы инфекции. Если после недельного лечения не произошло клинического улучшения, необходимо снова обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Для лечения назначается доза не выше 100 мг/кг массы тела сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 приемов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

* Для получения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у подростков и взрослых рекомендуется доза 1 таблетка препарата Бактрим Форте 1 раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов с ВИЧ-инфекцией, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте 1 раз в день.
Лечение однократной дозой при неосложненном остром уретрите
2-3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, принимаемые, по возможности, вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого чанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте 2 раза в день. Если после 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач примет решение о применении препарата в течение следующих 7 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка.
Клиренс креатинина 15-30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим Форте (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, находящихся на диализе
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны первоначально получить нормальную дозу препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждой гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применение препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как у взрослых.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

При рекомендуемых дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.
Как и любой препарат, он может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Нечастым (встречающимся реже, чем у 1 из 100 человек) тяжелым нежелательным реакциям является
псевдомембранозный колит (острое заболевание диареей, возникающее после антибиотикотерапии).
Редко (встречающимся реже, чем у 1 из 1 000 человек) сообщалось о случаях, связанных с возникновением нежелательных реакций, таких как нарушения состава крови, тяжелые кожные реакции - полиморфная эритема (сыпи на коже различной степени выражения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) и другие кожные реакции, сопровождающиеся увеличением количества эозинофилов в крови и общими симптомами, острый генерализованный пустулез и фульминантный гепатит.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и сообщить врачу, если возник любой из вышеуказанных тяжелых нежелательных реакций.

Другие сообщаемые нежелательные реакции

Часто встречающимися нежелательными реакциями (встречающимися реже, чем у 1 из 10 человек) являются:

• кожные реакции, включая лекарственные высыпи, эксфолиативный дерматит, сыпь, эритема, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке.

Нечасто встречающимися нежелательными реакциями (встречающимися реже, чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея,
• повышение концентрации билирубина (пигмента желчи), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушения функции почек,
• крапивница.

Редко встречающимися нежелательными реакциями (встречающимися реже, чем у 1 из 1 000 человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легko, безсимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто встречающимися изменениями были снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества красных кровяных клеток): мегалобластическая, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая);
• стоматит, глоссит,
• флебит, тромбофлебит,
• холестаз,
• гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови). Сообщалось о случаях у лиц, не страдающих диабетом, леченных ко-тримоксазолом, возникающей обычно после нескольких дней лечения. На особый риск подвержены пациенты с нарушением функции почек, болезнями печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождение тока),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко встречающимися возможными нежелательными реакциями (встречающимися реже, чем у 1 из 10 000 человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение белых кровяных клеток (агранулоцитоз), одновременное снижение количества белых, красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), неправильная структура гемоглобина (метгемоглобинемия),

аллергическое воспаление сердечной мышцы,

• шум в ушах, головокружение,
• воспаление конъюнктивы,
• гепатит,
• болезнь, похожая на сепсис (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее часто встречающиеся кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте обычно имели небольшое выражение и быстро исчезали после отмены препарата.
• случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, менингит или возникновение симптомов, подобных менингиту,
• интерстициальный нефрит, увеличение мочеиспускания,
• чувствительность к свету (podobно, как при применении других сульфонамидных препаратов), пурпура и болезнь Шенлейна-Геноха (мартвическое воспаление мелких сосудов).

К нежелательным реакциям с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании доступных данных) относятся:

• васкулит ретинальных сосудов,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом были тяжелые заболевания, включая ВИЧ-инфекцию,
• синдром исчезновения желчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
• боли в суставах и мышцах,
• васкулит мозговых сосудов,
• васкулит легочных сосудов,
• васкулит, мартвическое воспаление сосудов, гранулематозный васкулит (мартвическое воспаление мелких артерий) и узловой васкулит,
• болезненные, выступающие кожные поражения фиолетового цвета, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, с сопровождающей их лихорадкой (синдром Свитта),
• самоаборт,
• мочекаменная болезнь (почечные камни).

Безопасность применения у пациентов с ВИЧ-инфекцией
Типы нежелательных реакций в этой группе пациентов подобны тем, которые встречаются в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим Форте. Некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще и иметь другой клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто встречающимися нежелательными реакциями (чаще, чем у 1 из 10 человек):
снижение количества некоторых типов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея;
сыпь, зуд;
лихорадка, обычно с появлением сыпи;
повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз).
Нечасто встречающимися нежелательными реакциями (встречающимися реже, чем у 1 из 100 человек):
снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактрим Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Одна таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другими компонентами являются: карбоксиметилцеллюлоза натрия, повидон, стеарин магния, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка

Белая или почти белая, продолговатая, двувыпуклая таблетка размером примерно 19х9 мм с надписью «БАКТРИМ 800+160» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Белгии, стране экспорта:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Базельская улица, 126, DE-79540 Лёррах, Германия

Производитель:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Базельская улица, 126, DE-79540 Лёррах, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Белгии, стране экспорта: BE109304

Номер разрешения на параллельный импорт: 41/24

Дата утверждения инструкции: 25.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]