Азитролек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азитро, 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитро, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Азитро и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Азитро
• 3. Как применять Азитро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Азитро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Азитро и для чего он используется

Азитромицин является антибиотиком из группы макролидов. Он используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Это лекарство обычно назначается для лечения:
инфекций дыхательной системы, таких как хронический бронхит, пневмония;
тонзиллита, фарингита и синусита;
отита (острый отит);
инфекций кожи и мягких тканей, за исключением инфицированных ожогов;
инфекций мочевыводящих путей и шейки матки, вызванных хламидиями.

2. Важная информация перед применением лекарства Азитро

Не следует применять это лекарство у пациентов, чувствительных (аллергичных) к:

азитромицину,
эритромицину,
другим макролидным или кетолидным антибиотикам,
любому из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Азитро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
в результате применения лекарства Азитро могут возникнуть аллергические реакции (зуд, сыпь).
Если jedoch возникает тяжелая аллергическая реакция, пациент быстро развивает отек лица и горла (ангиоэдема), который вызывает чувство удушья, или внезапное очень плохое самочувствие (анафилаксия). Высокая температура, сыпь на коже, пузыри на коже, шелушение кожи, боль в суставах и (или) воспаление глаза (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS или острый генерализованный пустулезный псориаз) также могут быть симптомами тяжелых аллергических реакций. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
если у пациента есть нарушения функции печени, он должен сообщить об этом врачу перед началом применения лекарства Азитро. Во время применения лекарства Азитро были зарегистрированы случаи очень тяжелого гепатита, который потенциально может привести к угрожающему жизни ухудшению функции печени. Необходимо немедленно сообщить врачу в случае возникновения у пациента таких симптомов, как: быстро прогрессирующее физическое истощение (астения), сопровождаемое желтухой, темной окраской мочи, склонностью к кровотечениям, снижением уровня сознания (печеночная энцефалопатия). Врач оценит функцию печени и, вероятно, порекомендует пациенту прекратить прием лекарства Азитро.
если у пациента есть нарушения функции почек: если это тяжелые нарушения, может быть необходимо изменение дозы лекарства.
если у пациента есть нарушения нервной системыили психические расстройства.
если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как

• -недостаточность кровообращения (сердечная недостаточность)
• очень медленное сердцебиение
• нерегулярное сердцебиение или
• нарушения, называемые «синдромом удлиненного интервала QT» (устанавливаемого по электрокардиограмме), поскольку азитромицин может увеличивать риск нарушений сердечного ритма. Если у пациента есть низкая концентрация калияили магнияв крови, если у пациента есть миастения- определенный тип мышечной слабости, если у пациента были инфекции, вызванные патогенами, резистентными к азитромицину, эритромицину, линкомицину и (или) клиндамицину или метициллин-резистентными стафилококками (возможность возникновения перекрестной резистентности).

Если у пациента во время лечения или после его окончания возникает диарея или жидкий стул, необходимо немедленносообщить об этом врачу. Не следует применять какие-либо противодиарейные лекарства без предварительной консультации с врачом. Если диарея сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу, если:
пациент заметил усиление симптомов во время лечения или вскоре после его окончания [возможность возникновения суперинфекций и (или) резистентности].
Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходимо быстро достичь высокой концентрации антибиотика в крови.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Если после введения лекарства новорожденному (в возрасте до 6 недель) возникают рвота или раздражительность во время кормления, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Азитро и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает любой из следующих лекарств, особенно важно сообщить об этом врачу перед началом лечения:
Теофиллин(применяется для лечения астмы): действие теофиллина может усиливаться.
Лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, фенпрокумон: совместное применение может увеличить риск кровотечения. Во время совместного применения с лекарством Азитро может быть необходимо более частое контрольное наблюдение за показателями свертывания крови.
Эрготамин, дигидроэрготамин(применяются для лечения мигрени): может возникнуть отравление алкалоидами (с зудом конечностей, судорогами мышц и некрозом в области рук и ног из-за плохого кровообращения). По этой причине совместное лечение не рекомендуется.
Циклоспорин(применяется для подавления иммунной системы, чтобы предотвратить и лечить отторжение трансплантированного органа или костного мозга): если совместное лечение необходимо, врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и может скорректировать дозу лекарства.
Дигоксин(лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности): концентрация дигоксина может увеличиваться, поэтому врач назначит соответствующие анализы крови.
Колхицин(применяется для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки): необходимо более частое исследование концентрации колхицина в крови и, при необходимости, коррекция дозы колхицина.
Лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту(применяются для облегчения изжоги): могут уменьшить эффективность одновременно применяемого азитромицина, см. пункт 3.
Цизаприд(применяется для лечения расстройств желудка), терфенадин(применяется для лечения сенной лихорадки), пимоид(применяется для лечения некоторых психических заболеваний), циталопрам(применяется для лечения депрессии), фторхинолоны(антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, например, моксифлоксацин и левофлоксацин): совместное применение с азитромицином может вызывать нарушения сердечного ритма, поэтому совместное лечение не рекомендуется.
Лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма(так называемые антиаритмические лекарства, например, хинидин, амiodaron, сotalол). Совместное лечение с азитромицином не рекомендуется.
Зидовудин(применяется для лечения ВИЧ-инфекции): совместное применение может увеличить риск нежелательных реакций.
Нельфинавир(применяется для лечения ВИЧ-инфекции): совместное применение может увеличить риск нежелательных реакций.
Альфентанил(применяется для наркоза) или астемизол(применяется для лечения сенной лихорадки): совместное применение с азитромицином может усиливать действие этих лекарств.
Рифабутин(применяется для лечения туберкулеза): врач может назначить контрольные исследования крови и исследование концентрации лекарств в крови.
Статины(например, аторвастатин, применяемый для снижения уровня липидов в крови): совместное применение с азитромицином может быть причиной нарушений в мышцах.
Некоторые лекарства (например, гидроксихлорохин), известные тем, что вызывают нарушениясердечного ритма, например, удлинение интервала QT, обнаруживаемое на электрокардиограмме: совместное применение может увеличить риск возникновения аритмии.
Лекарства, разжижающие кровь, из группы кумаринов(лекарства, предотвращающие образование тромбов, которые предотвращают образование кровяных сгустков); хотя, кажется, что Азитро не влияет на действие разжижающих кровь лекарств из группы кумаринов, может быть необходимо более частое контрольное наблюдение за свертываемостью крови врачом, занимающимся лечением тромбозов, и коррекция дозы.

Азитро с пищей и напитками

Азитро можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого и любого другого лекарства.
Беременность
Врач решит, должна ли пациентка принимать это лекарство во время беременности, исключительно после установления того, что польза превышает потенциальный риск.
Грудное вскармливание
Было сообщено, что азитромицин выделяется в грудное молоко. Не было обнаружено серьезных нежелательных реакций азитромицина у младенцев.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Это лекарство может вызывать такие нежелательные реакции, как нарушения зрения, нечеткое зрение, головокружение и сонливость. Это может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Азитро, 100 мг/5 мл и Азитро, 200 мг/5 мл содержат сахарозу, натрий, бензиловый спирт,
аспартам и сульфиты
Сахароза
Азитро, 100 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержат 3,82 г сахарозы.
Азитро, 200 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержат 3,71 г сахарозы.
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Аспартам
Лекарство содержит 0,030 г аспартама в 5 мл суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».
Бензиловый спирт
Это лекарство содержит до 410 нанограммов бензилового спирта на 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует применять новорожденным (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано врачом. Не следует применять дольше недели у маленьких детей (до 3 лет), если только это не рекомендовано врачом или фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о рекомендациях, если пациентка беременна или кормит грудью, или если у пациента есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и могут вызывать нежелательные реакции (так называемую «метаболическую кислотозу»).
Сульфиты
Это лекарство содержит до 85 нанограммов сульфитов на 5 мл суспензии.
Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять Азитро

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Азитро, 200 мг/5 мл

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг

Азитромицин применяется в 3- или 5-дневном цикле.
3-дневный цикл: 12,5 мл (500 мг) один раз в день
5-дневный цикл
12,5 мл (500 мг) в 1-й день
6,25 мл (250 мг) в 2-й, 3-й, 4-й и 5-й дни.
При инфекциях мочевыводящих путей и шейки матки, вызванных хламидиями, лекарство применяется в 1-дневном цикле:
1-дневный цикл: 25 мл (1000 мг).
Исключением является дозирование при лечении боли в горле. Врач может рекомендовать другую дозировку.
Азитро, 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

Дети с массой тела менее 45 кг

Азитромицин не подходит для детей в возрасте до 1 года.
Азитромицин применяется в 3- или 5-дневном цикле. Дозировка определяется на основе массы тела ребенка.
Ниже приведены обычно применяемые дозы.
Азитро, 100 мг/5 мл

Лечение в течение 3 дней

Лечение в течение 5 дней

Азитро, 200 мг/5 мл

Лечение в течение 3 дней

Лечение в течение 5 дней

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо изменение дозы лекарства.

Дозирование у пожилых людей

Необходимо применять дозировку, как у взрослых.

Лекарство следует принимать один раз в день. Его можно принимать независимо от приема пищи.

Можно избежать горького вкуса суспензии, запивая лекарство фруктовым соком.

Применение лекарства Азитро с лекарствами для лечения изжоги

Если пациенту необходимо применять другой лекарственный препарат для лечения изжоги, например, нейтрализующий желудочную кислоту, лекарство Азитро следует принимать в интервале 2 часов до или после приема этого лекарства.

с нейтрализующим.

Как измерить дозу лекарства

К упаковке с лекарством прилагается мерная ложка емкостью 10 мл с градуировкой через каждые 0,25 мл, а также адаптер, подходящий для бутылки. Для измерения дозы лекарства необходимо:
встряхнуть бутылку
установить адаптер в горлышке бутылки
вставить конец мерной ложки в адаптер
перевернуть бутылку вверх дном
вытащить поршень, чтобы измерить необходимую дозу лекарства
перевернуть бутылку в исходное положение, удалить мерную ложку, оставив адаптер, и закрыть бутылку.
В случае сомнений, как измерить дозу лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Введение лекарства ребенку с помощью мерной ложки

Убедиться, что ребенок находится в вертикальном положении.
Осторожно вставить конец мерной ложки в рот ребенка, направляя ее к внутренней стороне щеки.
Медленно нажать на поршень. Не вводить лекарство слишком быстро. Суспензия будет поступать тонкой струей в ротовую полость ребенка.
Оставить ребенку время, чтобы проглотить лекарство.

Как приготовить суспензию

Возможно, что суспензию для приема внутрь приготовит врач, медсестра или фармацевт.
Для открытия бутылки необходимо нажать на крышку, защищенную от детей, и повернуть ее.
В случае самостоятельного приготовления суспензии необходимо встряхнуть бутылку, чтобы порошок стал сыпучим, и влить в бутылку с порошком измеренное количество холодной, кипяченой воды.
Нecessary объем воды можно измерить прилагаемой мерной ложкой емкостью 10 мл.
Количество воды зависит от емкости бутылки с лекарством и составляет:
Азитро, 100 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (400 мг) в бутылку необходимо влить 10,5 мл воды
Азитро, 200 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (800 мг) в бутылку необходимо влить 10,5 мл воды
для приготовления 30 мл суспензии (1200 мг) в бутылку необходимо влить 15 мл воды
для приготовления 37,5 мл суспензии (1500 мг) в бутылку необходимо влить 18,5 мл воды
Немедленно после добавления воды необходимо встряхнуть бутылку. Суспензию готовят только один раз, в начале лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Азитро

Применение слишком большой дозы может вызвать тошноту или рвоту. Также могут возникнуть другие нежелательные реакции, такие как временная глухота, тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если это возможно, необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы показать врачу, что пациент принял.

Пропуск приема лекарства Азитро

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее, а затем продолжить лечение, как раньше. Не следует принимать больше одной дозы лекарства в день.

Прекращение применения лекарства Азитро

Суспензию для приема внутрь всегда необходимо принимать до конца цикла лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции. Также может развиться резистентность бактерий к лекарству, что затруднит лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, необходимо
прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• внезапные трудности с дыханием, речью и глотанием
• отек губ, языка, лица и шеи
• очень сильные головокружения или обморок
• тяжелая или зудящая сыпь, особенно в виде пузырей, с болью в глазах, ротовой полости или половых органах.

Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

• тяжелая, длительная или кровавая диарея с болью в животе или лихорадкой; может быть симптомом тяжелого колита, возникающего редко после лечения антибиотиками
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная нарушениями функции печени
• панкреатит, вызывающий сильную боль в животе и спине
• увеличение или уменьшение мочеиспускания, наличие крови в моче
• сыпь на коже, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету
• возникновение синяков или кровотечений
• нарушения сердечного ритма.

Все описанные выше нежелательные реакции являются тяжелыми и могут потребовать срочной медицинской помощи. Тяжелые нежелательные реакции возникают не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек), редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек) или с частотой, которую невозможно определить на основе имеющихся данных.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень частыенежелательные реакции ( могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота
Частыенежелательные реакции ( могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):
головная боль
рвота
изменения в восприятии вкуса (дисгевзия)
головокружение
сонливость
чувство покалывания, зуда или онемения без причины (парестезии)
нарушения зрения
потеря слуха
отрыжка и изжога (диспепсия)
сыпь, зуд (прурит)
боль в суставах (артралгия)
усталость
изменения количества белых кровяных клеток (малое количество лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов)
уменьшение концентрации бикарбонатов в крови (что указывает на слишком высокую концентрацию кислых веществ в крови)
Не очень частыенежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
инфекции, вызванные дрожжами и бактериями, особенно в ротовой полости, горле, носе, легких, желудке, кишечнике и влагалище
малое количество лейкоцитов (тип белых кровяных клеток), малое количество нейтрофилов (тип белых кровяных клеток), большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
отек, аллергические реакции различной степени тяжести (ангиоэдема)
потеря аппетита (анорексия)
нервозность, бессонница, чувство онемения или покалывания рук и (или) ног
нарушения слуха или звон в ушах (тиннитус)
нарушения сердечного ритма и чувство сердцебиения (пальпитация)
чувство жара с потением и быстрым сердцебиением (приливы)
трудности с дыханием, носовое кровотечение
запор, газы, диспепсия, гастрит, трудности с глотанием, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы ротовой полости, усиление слюноотделения
крапивница, дерматит, сухость кожи, потение
синдром Стивенса-Джонсона
воспаление костей и суставов, боль в мышцах, спине и шее
трудности с мочеиспусканием, боль в почках
кровотечение из половых путей, нарушения яичек
отек кожи, слабость, общее плохое самочувствие, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, отек конечностей
неправильные результаты лабораторных исследований (например, крови, функции печени и почек)
осложнения после введения лекарства
воспаление горла
чувствительность к свету или солнечному свету, с возможным возникновением кожных реакций (фотосенсибилизация)
нарушения функции печени
уменьшение чувствительности (гипестезия)
Редкиенежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
раздражительность
желтуха
возбуждение
осыпь на коже, характеризующаяся быстрым возникновением участков покраснения кожи, усеянных мелкими пузырьками (пустулами) (острая генерализованная пустулезная сыпь [AGEP])
замедленная аллергическая реакция (до нескольких недель после воздействия) с сыпью и другими возможными симптомами, такими как отек лица, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты исследований, например, результаты исследований функции печени и увеличение количества определенных белых кровяных клеток (лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами, DRESS)
Частота неизвестна, не может быть определена на основе имеющихся данных):
малое количество красных кровяных клеток, которое может быть причиной бледно-желтого цвета кожи, слабости или одышки
уменьшение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или возникновения синяков
тяжелая аллергическая реакция
чувство агрессии, тревоги, сильного замешательства, галлюцинаций
обморок, судороги, чрезмерная активность, нарушения обоняния, потеря чувствительности к запаху или вкусу, слабость мышц (миастения)
нарушения сердечного ритма, неправильный электрокардиограмма (ЭКГ)
низкое кровяное давление
окрашивание языка, изменение цвета зубов
недостаточность функции печени, тяжелый гепатит
недостаточность функции почек, воспаление почек
токсический эпидермальный некролиз
полиморфная эритема

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении лекарства для профилактики и лечения инфекции Mycobacterium avium complex (MAC):

Очень частыенежелательные реакции ( могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота с отрыжкой
чувство дискомфорта в животе
жидкий стул
Частыенежелательные реакции ( могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):
потеря аппетита (анорексия)
головокружение
головная боль
чувство онемения или покалывания
нарушения вкуса
нарушения зрения
глухота
сыпь на коже
зуд
боль в суставах
чувство усталости
Не очень частыенежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
ослабление чувствительности (гипестезия)
нарушения слуха или звон в ушах (тиннитус)
нарушения сердечного ритма и чувство сердцебиения (пальпитация)
воспаление печени, например, гепатит
возникновение пузырей и (или) кровотечение в области губ, глаз, носа, ротовой полости и половых органов (например, при синдроме Стивенса-Джонсона)
аллергические реакции кожи, например, чувствительность к свету, покраснение, шелушение или отек кожи
слабость
общее плохое самочувствие

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Азитро

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Бутылка с порошком до первого открытия: не хранить при температуре выше 30 °C.
Приготовленная суспензия: не хранить при температуре выше 25 °C.
Не следует применять приготовленную суспензию дольше 10 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Азитро

Активным веществом лекарства является азитромицин.
Азитро, 100 мг/5 мл:
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 104,80 мг азитромицина дигидрата, что соответствует 100 мг азитромицина.
Азитро, 200 мг/5 мл:
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 209,6 мг азитромицина дигидрата, что соответствует 200 мг азитромицина.
Другими компонентами являются: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), гидроксипропилцеллюлоза, безводный фосфат трисоди, коллоидный диоксид кремния (Е 551), аспартам (Е 951), банановый аромат (содержит сульфиты), сливочно-ванильный аромат (содержит бензиловый спирт) и вишневый аромат (содержит сульфиты).

Как выглядит Азитро и что содержит упаковка

Азитро является белым или белым с кристаллическим порошком.
Приготовленная суспензия белая или белая, однородная.
Азитро, 100 мг/5 мл
Бутылки из HDPE: 20 мл (400 мг).
Азитро, 200 мг/5 мл
Бутылки из HDPE: 20 мл (800 мг), 30 мл (1200 мг) и 37,5 мл (1500 мг)
Упаковка также содержит мерную ложку из ПЭ/ПП (10 мл) для измерения дозы, градуированную через каждые 0,25 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Верovskyшкова 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz S.R.L.
Улица Livezeni № 7а
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Polska Sp. з о.о.
Улица Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

100 мг/5 мл
Нидерланды
Азитромицин Сандоз 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Польша:
Азитро
Румыния:
Азитромицин Сандоз 100 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
200 мг/5 мл
Австрия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Бельгия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Финляндия:
Азитромицин Сандоз 40 мг/мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Венгрия:
Азитромицин Сандоз 40 мг/мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Италия:
Азитромицин Сандоз
Нидерланды:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Польша:
Азитро
Румыния:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Словакия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Испания:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь EFG
Великобритания (Северная Ирландия):
Азитромицин 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дата последней актуализации инструкции:12/2024
(логотип ответственного лица)