Азитролек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Азитро и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Азитро
• 3. Как применять Азитро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Азитро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Азитро и для чего он используется

Азитромицин является антибиотиком из группы макролидов. Он используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Это лекарство обычно назначается для лечения:
инфекций дыхательной системы, таких как хронический бронхит, пневмония;
тонзиллита, фарингита и синусита;
отита (острый отит);
инфекций кожи и мягких тканей, за исключением инфицированных ожогов;
инфекций мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванных хламидиями.

2. Важная информация перед применением лекарства Азитро

Не следует применять это лекарство у пациентов, чувствительных (аллергичных) к:

азитромицину,
эритромицину,
другим макролидным или кетолидным антибиотикам,
любому из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Азитро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
в результате применения лекарства Азитро могут возникнуть аллергические реакции (зуд, сыпь).
Если jedoch возникает серьезная аллергическая реакция, пациент быстро развивает отек лица и горла (ангиоэдем), который вызывает чувство удушья, или внезапно очень плохое самочувствие (анафилаксия). Высокая температура, сыпь на коже, пузыри на коже, шелушение кожи, боль в суставах и (или) воспаление глаза (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS или острый генерализованный пузырчатый экзантем) также могут быть симптомами тяжелых аллергических реакций. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
если у пациента есть нарушения функции печени, он должен сообщить об этом врачу перед началом применения лекарства Азитро. Во время применения лекарства Азитро были зарегистрированы случаи очень тяжелого воспаления печени, которое потенциально может привести к угрожающему жизни ухудшению функции печени. Необходимо немедленно сообщить врачу в случае возникновения у пациента таких симптомов, как: быстро прогрессирующая физическая слабость (астения), сопровождаемая желтухой, темной окраской мочи, склонностью к кровотечениям, снижением уровня сознания (печеночная энцефалопатия). Врач оценит функцию печени и, вероятно, порекомендует пациенту прекратить прием лекарства Азитро.
если у пациента есть нарушения функции почек: если это тяжелые нарушения, может быть необходимо изменение дозы лекарства.
если у пациента есть нарушения нервной системыили психические расстройства.
если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как

• -недостаточность кровообращения (сердечная недостаточность)
• очень медленная сердечная деятельность
• нерегулярное сердцебиение или
• нарушения, называемые «синдромом удлиненного интервала QT» (устанавливаемым по электрокардиограмме), поскольку азитромицин может увеличивать риск нарушений сердечного ритма. если у пациента есть низкая концентрация калияили магнияв крови если у пациента есть миастения- определенный тип мышечной слабости если у пациента ранее были инфекции, вызванные патогенами, резистентными к азитромицину, эритромицину, линкомицину и (или) клиндамицину или метициллин-резистентными стафилококками (возможность возникновения перекрестной резистентности).

Если у пациента во время лечения или после его окончания возникает диарея или жидкий стул, необходимо немедленносообщить об этом врачу. Не следует применять какие-либо противодиарейные лекарства без предварительной консультации с врачом. Если диарея сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу, если:
пациент заметил усиление симптомов во время лечения или вскоре после его окончания [возможность возникновения суперинфекций и (или) резистентности].
Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходимо быстро достичь высокой концентрации антибиотика в крови.

Дети и подростки до 18 лет

Если после введения лекарства новорожденному (в возрасте до 6 недель) возникают рвота или раздражительность во время кормления, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Азитро и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже лекарств, особенно важно сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Теофиллин(применяется для лечения астмы): действие теофиллина может усиливаться.
Лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, фенпрокумон: совместное применение может увеличить риск кровотечения. Во время совместного применения с лекарством Азитро может быть необходимо более частое контрольное наблюдение за показателями свертывания крови.
Эрготамин, дигидроэрготамин(применяются для лечения мигрени): может возникнуть отравление алкалоидами спорыня (с зудом конечностей, судорогами мышц и некрозом в области рук и ног из-за плохого кровообращения). По этой причине совместное лечение не рекомендуется.
Циклоспорин(применяется для подавления иммунной системы, чтобы предотвратить и лечить отторжение трансплантированного органа или костного мозга): если совместное лечение необходимо, врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и может скорректировать дозу лекарства.
Дигоксин(лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности): концентрация дигоксина может увеличиваться, поэтому врач назначит соответствующие анализы крови.
Колхицин(применяется для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки): необходимо более частое исследование концентрации колхицина в крови и, при необходимости, коррекция дозы колхицина.
Лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту(применяются для облегчения изжоги): могут снижать эффективность одновременно применяемой азитромицины, см. пункт 3.
Цизаприд(применяется для лечения желудочных расстройств), терфенадин(применяется для лечения сенной лихорадки), пимоид(применяется для лечения некоторых психических заболеваний), циталопрам(применяется для лечения депрессии), фторхинолоны(антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, например, моксифлоксацин и левофлоксацин): совместное применение с азитромицином может вызывать нарушения сердечного ритма, поэтому совместное лечение не рекомендуется.
Лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма(так называемые антиаритмические лекарства, например, хинидин, амiodaron, сotalol). Совместное лечение с азитромицином не рекомендуется.
Зидовудин(применяется для лечения ВИЧ-инфекции): совместное применение может увеличить риск нежелательных реакций.
Нельфинавир(применяется для лечения ВИЧ-инфекции): совместное применение может увеличить риск нежелательных реакций.
Альфентанил(применяется для наркоза) или астемизол(применяется для лечения сенной лихорадки): совместное применение с азитромицином может усиливать действие этих лекарств.
Рифабутин(применяется для лечения туберкулеза): врач может назначить контрольные исследования крови и исследование концентрации лекарств в крови.
Статины(например, аторвастатин, применяемый для снижения уровня липидов в крови): совместное применение с азитромицином может быть причиной нарушений в мышцах.
Некоторые лекарства (например, гидроксихлорохин), которые, как известно, вызывают нарушения сердечного ритма, например, удлинение интервала QT, выявляемое на электрокардиограмме: совместное применение может увеличить риск возникновения аритмии.
Лекарства, разжижающие кровь, из группы кумаринов(лекарства, разжижающие кровь, которые предотвращают образование тромбов); хотя, кажется, что Азитро не влияет на действие разжижающих кровь лекарств из группы кумаринов, может быть необходимо более частое контрольное наблюдение за свертываемостью крови врачом, занимающимся лечением тромбозов, и коррекция дозы.

Азитро с пищей и напитками

Азитро можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого и любого другого лекарства.
Беременность
Врач решит, должна ли пациентка принимать это лекарство во время беременности, исключительно после установления того, что польза превышает потенциальный риск.
Грудное вскармливание
Было сообщено, что азитромицин выделяется в грудное молоко. Не было обнаружено серьезных нежелательных реакций азитромицина у младенцев.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Это лекарство может вызывать такие нежелательные реакции, как нарушения зрения, нечеткое зрение, головокружение и сонливость. Это может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Азитро, 100 мг/5 мл и Азитро, 200 мг/5 мл содержат сахарозу, натрий, бензиловый спирт, аспартам и сульфиты
Сахароза
Азитро, 100 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержат 3,82 г сахарозы.
Азитро, 200 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержат 3,71 г сахарозы.
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Аспартам
Лекарство содержит 0,030 г аспартама в 5 мл суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».
Бензиловый спирт
Это лекарство содержит до 410 нанограммов бензилового спирта на 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует применять новорожденным (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано врачом. Не следует применять дольше недели у маленьких детей (до 3 лет), если только это не рекомендовано врачом или фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о рекомендациях, если пациентка беременна или кормит грудью, или если у пациента есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую «метаболическую кислотозу»).
Сульфиты
Это лекарство содержит до 85 нанограммов сульфитов на 5 мл суспензии
Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять Азитро

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Азитро, 200 мг/5 мл

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг

Азитромицин применяется в 3- или 5-дневном цикле.
3-дневный цикл: 12,5 мл (500 мг) один раз в день
5-дневный цикл
12,5 мл (500 мг) в 1-й день
6,25 мл (250 мг) в 2-й, 3-й, 4-й и 5-й дни.
При инфекциях мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванных хламидиями, лекарство применяется в 1-дневном цикле:
1-дневный цикл: 25 мл (1000 мг).
Исключением является дозирование при лечении боли в горле. Врач может рекомендовать другую дозировку.
Азитро, 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

Дети с массой тела менее 45 кг

Азитромицин не подходит для детей в возрасте до 1 года.
Азитромицин применяется в 3- или 5-дневном цикле. Дозировка определяется на основе массы тела ребенка.
Ниже представлены обычно применяемые дозировки.
Азитро, 100 мг/5 мл

Лечение в течение 3 дней

Лечение в течение 5 дней

Азитро, 200 мг/5 мл

Лечение в течение 3 дней

Лечение в течение 5 дней

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо изменение дозы лекарства.

Дозирование у пожилых людей

Необходимо применять дозировку как у взрослых.

Лекарство следует принимать один раз в день. Его можно принимать независимо от приема пищи.

Можно избежать горького вкуса суспензии, запивая лекарство фруктовым соком.

Применение лекарства Азитро с лекарствами для лечения изжоги

Если пациенту необходимо применять другой лекарственный препарат из-за изжоги, например, нейтрализующий желудочную кислоту, лекарство Азитро следует принимать в интервале 2 часов до или после приема лекарства

з нейтрализующим.

Как измерить дозу лекарства

К упаковке с лекарством прилагается мерная ложка объемом 10 мл с делением на 0,25 мл и адаптер, подходящий для бутылки. Чтобы измерить дозу лекарства, необходимо:
встряхнуть бутылку
установить адаптер в горлышко бутылки
вставить конец мерной ложки в адаптер
перевернуть бутылку вверх дном
вытащить поршень, чтобы измерить необходимую дозу лекарства
перевернуть бутылку в исходное положение, удалить мерную ложку, оставив адаптер, и закрыть бутылку.
В случае сомнений, как измерить дозу лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Введение лекарства ребенку с помощью мерной ложки

Убедиться, что ребенок находится в вертикальном положении.
Осторожно вставить кончик мерной ложки в рот ребенка, направляя его к внутренней стороне щеки.
Медленно нажать на поршень мерной ложки. Не следует вводить лекарство слишком быстро. Суспензия будет поступать тонкой струей в полость рта ребенка.
Оставить ребенку время, чтобы проглотить лекарство.

Как приготовить суспензию

Возможно, что суспензию для приема внутрь приготовит врач, медсестра или фармацевт.
Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать на крышку, защищенную от детей, и повернуть ее.
В случае самостоятельного приготовления суспензии необходимо встряхнуть бутылку, чтобы порошок стал сыпучим, и влить в бутылку с порошком измеренное количество холодной, кипяченой воды.
Нecessary объем воды можно измерить прилагаемой мерной ложкой объемом 10 мл.
Количество воды зависит от емкости бутылки с лекарством и составляет:
Азитро, 100 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (400 мг) в бутылку необходимо влить 10,5 мл воды
Азитро, 200 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (800 мг) в бутылку необходимо влить 10,5 мл воды
для приготовления 30 мл суспензии (1200 мг) в бутылку необходимо влить 15 мл воды
для приготовления 37,5 мл суспензии (1500 мг) в бутылку необходимо влить 18,5 мл воды
Немедленно после добавления воды необходимо встряхнуть бутылку. Суспензию готовят только один раз, в начале лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Азитро

Применение слишком большой дозы может вызвать тошноту или рвоту. Также могут возникнуть другие нежелательные реакции, такие как временная глухота, тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы показать врачу, что пациент принял.

Пропуск приема лекарства Азитро

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее, а затем продолжить лечение как раньше. Не следует принимать более одной дозы лекарства в день.

Прекращение применения лекарства Азитро

Суспензию для приема внутрь всегда необходимо принимать до конца цикла лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции. Также может развиться резистентность бактерий к лекарству, что затруднит лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, необходимо
прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• внезапные трудности с дыханием, речью и глотанием
• отек губ, языка, лица и шеи
• очень сильные головокружения или обморок
• тяжелая или зудящая сыпь, в том числе в виде пузырей, с болью в глазах, полости рта или гениталиях.

Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

• тяжелая, длительная или кровянистая диарея с болью в животе или лихорадкой; может быть симптомом тяжелого воспаления кишечника, возникающего редко после лечения антибиотиками
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная нарушениями функции печени
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине
• уменьшение или увеличение мочеиспускания, наличие крови в моче
• сыпь на коже, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету
• появление синяков или кровотечений
• нарушения сердечного ритма.

Все вышеуказанные нежелательные реакции являются тяжелыми и могут потребовать немедленной медицинской помощи. Тяжелые нежелательные реакции возникают не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов) или с частотой, которую невозможно определить на основе имеющихся данных.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота
Частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
боль в голове
рвота
изменения в восприятии вкуса (дисгевзия)
головокружение
сонливость
чувство покалывания, онемения или жжения без причины (парестезии)
нарушения зрения
потеря слуха
изжога и отрыжка
сыпь, зуд (прурит)
боль в суставах (артралгия)
усталость
изменения количества белых кровяных клеток (малое количество лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов)
снижение концентрации бикарбонатов в крови (что указывает на слишком высокую концентрацию кислых веществ в крови)
Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
инфекции, вызванные дрожжами и бактериями, особенно в полости рта, горле, носе, легких, желудке, кишечнике и влагалище
малое количество лейкоцитов (тип белых кровяных клеток), малое количество нейтрофилов (тип белых кровяных клеток), большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
отек, аллергические реакции различной степени тяжести (ангиоэдем)
потеря аппетита (анорексия)
нервозность, бессонница, чувство онемения или покалывания рук и (или) ног
нарушения слуха или звон в ушах (тиннитус)
нарушения сердечного ритма и чувство сердцебиения (пальпитация)
чувство жара с потением и учащенным сердцебиением (приливы)
затруднение дыхания, носовое кровотечение
запор, газы, изжога, воспаление желудочной слизистой, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, усиление слюноотделения
крапивница, воспаление кожи, сухость кожи, потение
синдром Стивенса-Джонсона
воспаление костей и суставов, боль в мышцах, спине и шее
затруднение и болезненное мочеиспускание, боль в почке
кровотечение из половых органов, нарушения яичек
отек кожи, слабость, общее плохое самочувствие, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, отек конечностей
неправильные результаты лабораторных исследований (например, крови, функции печени и почек)
осложнения после введения лекарства
воспаление горла
чувствительность к свету или солнечному свету, с возможным возникновением кожных реакций (фоточувствительность)
нарушения функции печени
снижение чувствительности (гипестезия)
Редковстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
раздражительность
желтуха
возбуждение
осыпь на коже, характеризующаяся быстрым возникновением участков покраснения кожи, усеянных мелкими пузырьками (пустулами) (острая генерализованная пустулезная эксантема [AGEP])
замедленная аллергическая реакция (до нескольких недель после воздействия) с сыпью и другими возможными симптомами, такими как отек лица, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты исследований, например, результатов функции печени и увеличения количества некоторых белых кровяных клеток (лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами, DRESS)
Частота неизвестна, не может быть определена на основе имеющихся данных):
малое количество красных кровяных клеток, что может быть причиной бледно-желтого цвета кожи, слабости или одышки
снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или возникновения синяков
тяжелая аллергическая реакция
чувство агрессии, тревоги, сильного замешательства, галлюцинаций
обморок, судороги, чрезмерная активность, нарушения обоняния, потеря чувствительности к запаху или вкусу, слабость мышц (миастения)
нарушения сердечного ритма, неправильный электрокардиограмма (ЭКГ)
низкое кровяное давление
окрашивание языка, изменение цвета зубов
нарушения функции печени, тяжелое воспаление печени
нарушения функции почек, воспаление почек
токсический некролиз кожи
полиморфная эритема

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении лекарства для профилактики и лечения инфекции Mycobacterium avium complex (MAC):

Очень частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота с отрыжкой
чувство дискомфорта в животе
жидкий стул
Частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
потеря аппетита (анорексия)
головокружение
боль в голове
чувство онемения или покалывания
нарушения вкуса
нарушения зрения
глухота
сыпь на коже
зуд
боль в суставах
чувство усталости
Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции ( могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
ослабленное чувство осязания (гипестезия)
нарушения слуха или звон в ушах (тиннитус)
нарушения сердечного ритма и чувство сердцебиения (пальпитация)
нарушения функции печени, например, воспаление печени
возникновение пузырей и (или) кровотечение в области губ, глаз, носа, полости рта и гениталий (например, при синдроме Стивенса-Джонсона)
кожные аллергические реакции, например, чувствительность к свету, покраснение, шелушение или отек кожи
слабость
общее плохое самочувствие

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Азитро

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Бутылка с порошком до первого открытия: не хранить при температуре выше 30 °C.
Приготовленная суспензия: не хранить при температуре выше 25 °C.
Не следует применять приготовленную суспензию дольше 10 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Азитро

Активным веществом лекарства является азитромицин.
Азитро, 100 мг/5 мл:
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 104,80 мг азитромицина дигидрата, что соответствует 100 мг азитромицина.
Азитро, 200 мг/5 мл:
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 209,6 мг азитромицина дигидрата, что соответствует 200 мг азитромицина.
Другие компоненты: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), гидроксипропилцеллюлоза, безводный фосфат трисоди, коллоидный диоксид кремния (Е 551), аспартам (Е 951), банановый аромат (содержит сульфиты), сливочный-ванильный аромат (содержит бензиловый спирт) и вишневый аромат (содержит сульфиты).

Как выглядит Азитро и что содержит упаковка

Азитро представляет собой белый или белесый кристаллический порошок.
Приготовленная суспензия белая или белесая, однородная.
Азитро, 100 мг/5 мл
Бутылки из HDPE: 20 мл (400 мг).
Азитро, 200 мг/5 мл
Бутылки из HDPE: 20 мл (800 мг), 30 мл (1200 мг) и 37,5 мл (1500 мг)
Упаковка также содержит мерную ложку из ПЭ/ПП (10 мл) для измерения дозы, градуированную на 0,25 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Верovsky улица 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz S.R.L.
Улица Livezeni номер 7а
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:

Sandoz Polska Sp. з о.о.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

100 мг/5 мл
Нидерланды
Азитромицин Сандоз 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Польша:
АзитроЛЕК
Румыния:
АЗИТРОМИЦИНА Сандоз 100 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
200 мг/5 мл
Австрия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Бельгия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Финляндия:
Азитромицин Сандоз 40 мг/мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Венгрия:
Азитромицин Сандоз 40 мг/мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Италия:
АЗИТРОМИЦИНА Сандоз
Нидерланды:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Польша:
АзитроЛЕК
Румыния:
АЗИТРОМИЦИНА Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Словакия:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Испания:
Азитромицин Сандоз 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь EFG
Великобритания (Северная Ирландия):
Азитромицин 200 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дата последней актуализации инструкции:12/2024
(логотип ответственной организации)