Азитгромицин Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Азитромицин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Азитромицин Тева и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева
• 3. Как применять лекарство Азитромицин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Азитромицин Тева
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Азитромицин Тева и для чего оно используется

Азитромицин Тева содержит в качестве активного вещества азитромицин, который является антибиотиком, называемым макролидами. Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии, чувствительные к азитромицину. Эти инфекции включают:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как синусит, ангина и тонзиллит (см. также «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.)
• Острый отит
• Инфекции нижних дыхательных путей (легких), такие как острый бронхит, обострение хронического бронхита и амбулаторная пневмония легкой или умеренной степени, включая интерстициальный пневмонит
• Инфекции кожи и мягких тканей легкой или умеренной степени, такие как фолликулит (инфекция в фолликулах волос в коже), целлюлит (инфекция в более глубоких слоях кожи и тканей, лежащих под ней) и роза (инфекция в верхнем слое кожи)
• Эритема мигранс - первая стадия болезни Лайма, если не могут быть использованы антибиотики, такие как доксициклин, амоксициллин и цефуроксим аксетил (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• Неперфоративные инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которая может вызывать уретрит или цервицит.

2. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева

Когда НЕ применять лекарство Азитромицин Тева:

• Если у пациента есть аллергия на азитромицин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• Если у пациента есть аллергия на эритромицин или на другие макролидные или кетолидные антибиотики.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Азитромицин Тева, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента出现ят симптомы аллергической реакции, такие как красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отек кожи, горла (глотки) или языка, а также затруднение дыхания, необходимо прекратить применение лекарства Азитромицин Тева
• если у пациента есть нарушения функции печени, поскольку может потребоваться контроль функции печени врачом или прекращение лечения
• если у пациента есть нарушения функции почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы врачом
• если пациент принимает лекарства, известные как производные эрготамина, такие как эрготамин или дигидроэрготамин (используемые для лечения мигрени), поскольку азитромицин не рекомендуется в этом сочетании (см. также пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента出现ят симптомы другого инфекционного заболевания
• если у пациента во время лечения или после его окончания появляется диарея или жидкий стул. В некоторых случаях существует вероятность развития тяжелой диареи, связанной с инфекцией Clostridioides difficile. Не следует применять какие-либо противодиарейные лекарства без предварительной консультации с врачом.
• если у пациента есть состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста):
• если у пациента есть удлиненный интервал QT (болезнь сердца)
• если пациент принимает лекарства, удлиняющие интервал QT (см. пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента есть слишком низкие уровни калия или магния в крови
• если у пациента есть сердечные заболевания, такие как брадикардия или нерегулярная работа сердца или снижение функции сердца
• если у пациента есть определенный тип мышечной слабости, известный как миастения. Азитромицин Тева может ухудшить или вызвать симптомы миастении.
• если пациент имеет неврологические или психические расстройства
• если пациент имеет венерическое заболевание, вызванное определенным патогеном (T. pallidum, включая патоген, вызывающий сифилис).

Лечение эритемы мигранс азитромицином должно быть тщательно контролируемо врачом, поскольку может закончиться неудачей. Если симптомы сохраняются после окончания лечения азитромицином или если пациент заметил какие-либо новые и сохраняющиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Если пациент принимает или最近 принимал любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• лекарства, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмические лекарства (используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, хинидин, процайнамид, dofetilide, амиодарон, соталол), гидроксихлорохин (используемая для лечения ревматологических заболеваний или малярии), цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств), терфенадин (используемая для лечения аллергии), пимозид, фенотиазины (используемые для лечения некоторых психических расстройств/настроения), циталопрам (используемый для лечения депрессии) и антибактериальные лекарства, такие как моксифлоксацин, левофлоксацин (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»)
• лекарства, нейтрализующие (используемые для лечения изжоги и диспепсии, например, гидроксид алюминия). Азитромицин Тева следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема лекарств, нейтрализующих.
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности), поскольку уровни дигоксина в крови могут увеличиться
• колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки), поскольку уровни колхицина в крови могут увеличиться
• зидовудин (используемый для лечения ВИЧ), поскольку уровень зидовудина может увеличиться
• нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ), поскольку уровень азитромицина может увеличиться
• алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин (используемый для лечения мигрени). Азитромицин не следует принимать одновременно с ними из-за возможности развития спорыньи (потенциально тяжелого нежелательного действия с симптомами онемения или покалывания конечностей, судорог, головных болей, судорог, боли в животе или грудной клетке) (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»)
• астемизол (антигистаминное лекарство), поскольку его действие может быть усилено
• алфентанил (обезболивающее лекарство), поскольку его действие может быть усилено
• аторвастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина), поскольку были зарегистрированы случаи рабдомиолиза (увеличение риска повреждения мышечной ткани) у пациентов, принимающих одновременно азитромицин
• гидроксихлорохин (используемая для лечения ревматологических заболеваний или малярии) может увеличить риск сердечных проблем
• цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств), поскольку он может увеличить риск сердечных проблем
• производные кумарина, такие как варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов), поскольку может увеличиться риск кровотечения
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов), поскольку уровни циклоспорина могут быть повышены и может потребоваться регулярный контроль уровней циклоспорина в крови.
• теофиллин (используемая для лечения дыхательных проблем), поскольку азитромицин может увеличить ее уровень.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Лекарство Азитромицин Тева не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Лекарство следует применять во время беременности только в том случае, если это необходимо по мнению врача. Не следует кормить грудью, если пациентка принимает азитромицин, поскольку он может вызывать нежелательные реакции, включая диарею и инфекцию у ребенка. Можно возобновить грудное вскармливание после 2 дней после прекращения лечения азитромицином.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии азитромицина на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако Азитромицин Тева может вызывать нежелательные реакции, такие как головокружение и судороги, которые могут изменять реакцию пациента и ослаблять его способность к активному участию в дорожном движении или использованию машин. Если такие нежелательные реакции появляются, не следует водить транспортные средства или использовать машины.

Азитромицин Тева содержит аспартам

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: это лекарство содержит 19,5 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приема внутрь. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: это лекарство содержит 39,0 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приема внутрь. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Азитромицин Тева содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждой таблетке для приготовления суспензии для приема внутрь. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) в течение более чем 1 недели без рекомендации врача или фармацевта. Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Азитромицин Тева содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Азитромицин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Азитромицин Тева

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза:

Дозирование для взрослых, а также для детей и подростков с массой тела 45 кг или более:

Лечение инфекций верхних и нижних дыхательных путей, отита, инфекций кожи и мягких тканей Общая доза азитромицина составляет 1500 мг и может быть применена по 3-дневной или 5-дневной схеме лечения. 3-дневная схема лечения500 мг азитромицина принимается в виде однократной дозы в течение 3 дней. 5-дневная схема леченияВ течение 5-дневной схемы лечения необходимо применять 500 мг азитромицина в первый день и по 250 мг азитромицина один раз в день с второго по пятый день. Лечение неперфоративных урогенитальных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis Общая доза азитромицина составляет 1000 мг, принимаемая однократно. Лечение эритемы мигранс (первая стадия болезни Лайма) При лечении эритемы мигранс общая доза азитромицина составляет 3000 мг и должна быть применена по следующей схеме: 1000 мг в первый день, а затем по 500 мг с второго по пятый день, в виде однократных доз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует применять рекомендованную дозу для взрослых пациентов. Необходимо учитывать, что они могут быть более склонны к тяжелым нарушениям сердечного ритма (аритмия типа torsade de pointes) чем более молодые пациенты (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарства Азитромицин Тева. Врач решит, необходимо ли корректировать дозу.

Дозирование для детей и подростков с массой тела менее 45 кг:

• Врач определит наиболее подходящую дозу для ребенка на основе его массы тела.
• Возможно, что в связи с массой тела ребенка это лекарство не подходит для него. В этом случае врач назначит азитромицин в другой форме, такой как суспензия.
• Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела, принимаемая в виде однократной дозы один раз в день в течение 3 дней. Альтернативно, такая же доза может быть применена в течение 5 дней - 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела в течение следующих четырех дней.
• Максимальная доза для этих пациентов составляет 1500 мг.

Способ применения

Таблетку необходимо растворить, перемешивая в достаточном количестве жидкости, такой как вода, яблочный или апельсиновый сок (не менее 30 мл), чтобы получить измельченную суспензию. После проглатывания суспензии любые остатки должны быть снова взболтаны в небольшом количестве воды и проглочены. Таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь можно принимать независимо от приема пищи. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Азитромицин Тева

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Азитромицин Тева необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Симптомы передозировки подобны нежелательным реакциям, наблюдаемым при приеме рекомендуемых доз лекарства (см. пункт 4). Типичные симптомы передозировки включают временную потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. При обращении в больницу или к врачу необходимо взять с собой эту инструкцию и упаковку с остатками лекарства, чтобы было известно, какое лекарство принял пациент.

Пропуск применения лекарства Азитромицин Тева

Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в назначенное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Несмотря на пропуск дозы, необходимо принять все назначенные таблетки. Это означает, что терапия будет завершена на день позже.

Прекращение применения лекарства Азитромицин Тева

Не следует прекращать применение лекарства Азитромицин Тева без предварительного согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Если назначенное лечение не было завершено, инфекция может появиться снова. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Азитромицин Тева и немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (такие как анафилаксия или ангioneurotic отек), которые могут включать внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящая сыпь, особенно появляющаяся на всем теле.

• Тяжелые кожные реакции: сыпь на коже, характеризующаяся быстрым появлением участков покраснения кожи, усеянных небольшими пузырьками (пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью); тяжелая кожная сыпь, вызывающая покраснение и шелушение; тяжелая пузырчатая сыпь и кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа и половых органов, связанная с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть «острый генерализованный пузырчатый эритем» (AGEP), «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать температуру, сыпь на коже, отек органов, увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (лекарственный высыпание с эозинофилией и общими симптомами (DRESS)).
• Тяжелая или хроническая диарея с кровью или слизью. Этот симптом может появиться во время или после лечения и может указывать на тяжелое воспаление кишечника.
• Тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность (редко угрожающие жизни): симптомы могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белков глаз (желтуха), темную окраску мочи, склонность к кровотечению.
• Воспаление или недостаточность почек: симптомы могут включать увеличение необходимости мочеиспускания ночью, дрожание и судороги мышц, потерю аппетита, тошноту или рвоту, неприятный вкус во рту.
• Нетипичная склонность к образованию синяков или кровотечению: это могут быть симптомы нарушения кроветворения, характеризующегося снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Быстрый (коморный) или нерегулярный сердечный ритм или изменения в сердечном ритме на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и нарушения типа torsade de pointes).

Были зарегистрированы следующие другие нежелательные реакции: очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея.

часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, рвота, боль в животе,
• тошнота,
• изменения количества кровяных клеток и уровня бикарбонатов в крови.

не очень часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковые и (или) бактериальные инфекции:
• кандидоз, грибковая инфекция, вызванная Candida
• вагинальная инфекция
• пневмония
• тонзиллит
• гастрит
• дыхательные расстройства, боль в груди, свистящее дыхание и кашель (дыхательные расстройства),
• насморк/заложенность носа (ринит)
• снижение количества белых кровяных клеток,
• аллергические реакции,
• потеря аппетита (анорексия),
• нервозность, трудности с засыпанием (бессонница),
• головокружение, сонливость, расстройства вкуса, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии),
• расстройства зрения,
• расстройства слуха, ощущение вращения,
• сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным
• приливы крови к лицу,
• одышка, носовое кровотечение,
• запор, вздутие живота с отрыжкой, диспепсия, гастрит, расстройства глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка с возвратом пищи или газа, язвы во рту, чрезмерное слюноотделение,
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, чрезмерное потоотделение,
• боль, отек и снижение подвижности суставов (артрит), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее,
• боль или трудность с мочеиспусканием (дизурия), боль в верхней части спины (боль в почках),
• кровотечение (метроррагия), расстройства яичников, астения, плохое самочувствие, отек лица, рук и ног, боль в груди, температура, боль,
• изменения уровня ферментов печени и результатов лабораторных исследований крови, увеличение уровня мочевины в крови,
• осложнения после операций.

редко(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• возбуждение;
• расстройства функции печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха),
• аллергические реакции на свет.

частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия),
• агрессивное поведение, тревога, галлюцинации,
• потеря сознания (обморок), судороги, расстройства чувствительности (гипестезия), чрезмерная психомоторная активность, изменение восприятия запаха (аносмия, расстройства обоняния), потеря вкуса, ухудшение или усиление мышечной слабости (миастения),
• потеря слуха или шум в ушах,
• снижение артериального давления,
• воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка,
• воспаление печени,
• боль в суставах.

Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с профилактикой и лечением инфекций, вызванных микобактериями комплекса Mycobacterium avium: очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота с отрыжкой, жидкий стул.

часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия),
• головокружение, головная боль, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии), изменение восприятия вкуса,
• расстройства зрения,
• глухота,
• сыпь, зуд,
• боль в суставах,
• усталость.

не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• расстройства чувствительности (гипестезия),
• расстройства слуха или шум в ушах,
• сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным,
• воспаление печени,
• тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона), аллергические реакции на свет,
• плохое самочувствие, астения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Азитромицин Тева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Азитромицин Тева

• Активным веществом лекарства является азитромицин (в виде азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг содержит 250 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг содержит 500 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата).
• Другими компонентами лекарства являются: сахарин натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH101, микрокристаллическая целлюлоза PH102, кросповидон тип А, повидон К30, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, аспартам (Е951), апельсиновый аромат (содержит ароматические компоненты, кукурузный мальтодекстрин (содержит глюкозу), бензиловый спирт и α-токоферол) (см. также пункт 2 «Азитромицин Тева содержит аспартам, бензиловый спирт, глюкозу и натрий»).

Как выглядит лекарство Азитромицин Тева и что содержит упаковка

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь, являются белыми или почти белыми, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями и линией деления на одной стороне и гравировкой «TEVA 250» на другой стороне. Каждая таблетка имеет диаметр около 12,5 мм. Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь, являются белыми или почти белыми, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями и линией деления на одной стороне и гравировкой «TEVA 500» на другой стороне. Каждая таблетка имеет диаметр около 17 мм. Азитромицин Тева, 250 мг, 500 мг, выпускается в блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюминий, содержащих 1, 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могилска, 80, 31-546 Краков, Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Прилаз Баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб, Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Азитромицина Теваген компримидос дисперсаблес Польша Азитромицин Тева Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025 г.