Азеластин Пос

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азеластин ПОС, 1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор

Хлорид азеластина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Азеластин ПОС
• 3. Как применять Азеластин ПОС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Азеластин ПОС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он используется

Активным веществом препарата Азеластин ПОС является азеластин, который относится к группе препаратов, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты блокируют действие гистамина, которая является соединением, вырабатываемым в организме при аллергической реакции.
Азеластин ПОС используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки).
Он предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Важные сведения перед применением Азеластин ПОС

Когда не применять Азеластин ПОС:

Если пациент имеет аллергию на азеластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Не следует применять препарат Азеластин ПОС у детей младше 6 лет. Правила применения такие же, как для взрослых (см. также пункт 3 «Применение у детей и подростков»).
Версия 07/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и инструкция для пациента

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Азеластин ПОС следует обсудить это с врачом или фармацевтом,

• если пациент не уверен, что его нарушения вызваны аллергией.

Азеластин ПОС не подходит для лечения простуды или гриппа.

Азеластин ПОС и другие препараты

Следует сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о влиянии других препаратов на действие Азеластин ПОС.

Азеластин ПОС с пищей, напитками и алкоголем

Взаимодействие с пищей и напитками не известно.
Общей правилой является избежание употребления алкоголя во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Хотя, по-видимому, азеластин не имеет вредного влияния на нерожденного ребенка, применение этого препарата не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных не следует применять Азеластин ПОС во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В очень редких случаях пациент может испытывать усталость, утомление, слабость, головокружение или ослабление в связи с симптомами заболевания или применением препарата Азеластин ПОС. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Следует помнить, что употребление алкоголя или прием других препаратов может усиливать эти ощущения.

3. Как применять Азеластин ПОС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза составляет одно распыление аэрозоля Азеластин ПОС в каждый носовой проход, два раза в день (утром и вечером). Это соответствует суточной дозе 0,56 мг хлорида азеластина.
Версия 07/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и инструкция для пациента

Способ применения:
Азеластин ПОС предназначен для внутринового применения.

• 1. Перед применением препарата Азеластин ПОС необходимо высморкаться.
• 2. Снять защитную крышку.
• 3. Нажать на насос, пока не произойдет распыление аэрозоля (обычно 1-2 раза).
• 4. Голову следует держать прямо и не наклонять ее назад.
• 5. Ввести наконечник в носовой проход и нажать на насос один раз, одновременно слегка вдыхая воздух.
• 6. Повторить действие для другого носового прохода.
• 7. Протереть наконечник и надеть защитную крышку.

Азеластин ПОС следует применять только одним и тем же человеком.
Срок применения:
Азеластин ПОС следует применять до тех пор, пока симптомы не уменьшатся, однако его не следует применять непрерывно в течение более 6 месяцев.
Если симптомы ухудшились или, несмотря на применение Азеластин ПОС, не наблюдается значительного улучшения через 3 дня, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять Азеластин ПОС у детей младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Азеластин ПОС

Азеластин ПОС распыляется в нос. Поскольку одно распыление содержит небольшую дозу азеластина, возникновение нежелательных реакций маловероятно, даже в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы.
В случае случайного проглатывания большего количества Азеластин ПОС (например, проглатывания ребенком содержимого одной бутылки) следует немедленно обратиться к врачу.
Нет данных о передозировке препарата у людей, однако результаты исследований на животных показали, что могут возникать следующие нежелательные реакции: беспокойство, выраженная, постоянная усталость или сонливость, возбуждение или утомление, а также слабость.

Пропуск применения Азеластин ПОС

Не следует предпринимать никаких специальных действий. Следует продолжать лечение, принимая следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Азеластин ПОС

Азеластин ПОС следует применять регулярно до тех пор, пока симптомы не уменьшатся. В случае прекращения применения Азеластин ПОС типичные симптомы аллергии могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Версия 07/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и инструкция для пациента

Оценка нежелательных реакций обычно основана на следующей частоте возникновения:
Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): после применения может появиться неприятный вкус во рту (часто в связи с неправильной техникой распыления, а именно наклоном головы назад во время распыления аэрозоля), что в редких случаях может привести к тошноте
Незначительно часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
чувство дискомфорта в области носа в связи с воспалением слизистой оболочки носа (жжение, зуд), чихание, кровотечение из носа
Редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): тошнота
Очень редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
чувство усталости (утомления, слабости), головокружение или слабость (могут также возникать в связи с состоянием пациента), реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд, крапивница.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, следует прекратить применение Азеластин ПОС и немедленно обратиться к врачу. Перечисленные нежелательные реакции обычно быстро проходят. Если после применения Азеластин ПОС появляется горький вкус во рту, его можно нейтрализовать с помощью безалкогольного напитка (например, сока, молока).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Азеластин ПОС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить в холодильнике или замораживать. Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Версия 07/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и инструкция для пациента

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Азеластин ПОС

Активным веществом препарата является хлорид азеластина. Одно нажатие на насос дозирующий (одна доза) обеспечивает 0,14 мл раствора, который содержит 0,14 мг хлорида азеластина.
Другие компоненты: гипромеллоза, эдетат динатрия, безводная лимонная кислота, двунадесятиводный дифосфат натрия, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит Азеластин ПОС и что содержит упаковка

Азеластин ПОС является прозрачным, бесцветным аэрозолем для носа, поставляемым в многодозовом контейнере (из полиэтилена высокой плотности) с дозирующим насосом в картонной упаковке.
1 комплект состоит из 1 пластикового контейнера с дозирующим насосом объемом 10 мл.

Ответственное лицо:

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
ул. Выбрежье Гдыньское, 27,
01-531 Варшава
Тел.: 022 732 07 90
Факс: 022 732 07 99
www.ursapharm.pl
e-mail: [email protected]

Производитель:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Промышленная улица, 35
66 129 Саарбрюккен
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Азеластин ПОС, назальный спрей 1 мг/мл
Бельгия/Люксембург
ПOLLIVAL 1 мг/мл, раствор для назального распыления
Германия
ПOLLIVAL 1 мг/мл, назальный спрей, раствор
Нидерланды
ПOLLISPRAY 1 мг/мл, назальный спрей, раствор

Дата последнего обновления инструкции:

Версия 07/2024