ТЕБАРАТ 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ СПРЕЕВ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Тебарат 1 мг/мл раствор для назального распыления

азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Тебарат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тебарата
3. Как использовать Тебарат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тебарата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тебарат и для чего он используется

Тебарат содержит азеластин гидрохлорид, который относится к группе лекарств, называемых антигистаминами.

Антигистамины предотвращают действие веществ, таких как гистамин и других веществ, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, которые вызывают симптомы, такие как чихание, насморк, зуд или заложенность носа. Азеластин гидрохлорид также имеет дополнительный противовоспалительный эффект.

Тебарат используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита и острых обострений (приступов) постоянного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тебарата

Не используйте Тебарат

Если вы аллергичны к активному веществу (азеластин гидрохлорид) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тебарата, если вы не уверены, что ваши расстройства вызваны аллергией.

Дети и подростки

Тебарат не рекомендуется детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Тебарат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Конкретных взаимодействий не изучалось.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за назального пути введения и низких доз, вероятно, минимальное системное воздействие. Однако, как и все лекарства, следует соблюдать меры предосторожности при использовании во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при использовании Тебарата.

3. Как использовать Тебарат

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза (взрослые и дети старше 6 лет) составляет одну дозу (0,14 мл) Тебарата в каждую ноздрю, дважды в день. Это соответствует суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида.

Использование у пожилых людей: не проводились специальные исследования.

Инструкции по применению

Если вы использовали больше Тебарата, чем следует

Если вы распылили слишком много Тебарата в свои ноздри, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С назальным путем введения не ожидается реакции на передозировку.

Исследования на животных показывают, что токсические дозы могут вызывать симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как возбуждение, дрожь, судороги. Если это произойдет у человека, будет начато симптоматическое и поддерживающее лечение. Если передозировка недавняя, рекомендуется промывание желудка.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Тебарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли использовать ваше лекарство, используйте его как можно скорее и примите следующую дозу через 12 часов, если необходимо.

Если вы прекратили лечение Тебаратом

Не прекращайте лечение внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты включают:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): после введения может появиться горький вкус, часто из-за неправильного применения, например, когда голова слишком сильно наклонена назад во время введения.
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): может произойти раздражение слизистой оболочки носа с симптомами, такими как жжение, зуд, чихание, носовые кровотечения (маленькие кровотечения из носа).
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): тошнота.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): гиперчувствительность, головокружение, усталость, слабость, высыпания, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тебарата

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Тебарат после 60 дней после открытия флакона.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тебарата

• Активное вещество - азеластин гидрохлорид 1 мг/мл.
• Другие компоненты - гипромелоза, эдетат дисодий, цитриновая кислота, гидрогенфосфат натрия гептахидрат, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тебарат - бесцветный и прозрачный раствор, представленный в флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл, оснащенных дозирующей крышкой, содержащей раствор для назального распыления.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Ответственный за производство

Фармалуп, С.Л.

К/ Боливия, 15 – Полигон Индустриал Аск

28806 Алькала-де-Энарес

Мадрид - Испания

Лаборатории Сальват, С.А.

К/ Галл, 30-36

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Тебарат 1 мг/мл раствор для назального распыления

Италия Тебарат

Португалия Тебарат 1 мг/мл раствор для назального распыления

Дата последнего пересмотра этого проспекта:

Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es