АФЛУОН 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

AFLUON 1 мг/мл раствор для назального распыления

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Afluon и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Afluon
3. Как использовать Afluon
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Afluon

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое AFLUON и для чего он используется

Afluon содержит азеластин, который принадлежит к группе лекарств, предотвращающих действие гистамина (антигистаминных) и других веществ, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, вызывающих симптомы чихания, насморка, зуда или заложенности носа. Азеластин также имеет дополнительное противовоспалительное действие.

Afluon используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита и острых приступов постоянного аллергического ринита.

2. Что вам нужно знать перед началом использования AFLUON

Не используйте Afluon

-если вы аллергичны к азеластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Afluon

Использование AFLUON с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не были изучены специфические взаимодействия.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за назального пути введения и низких доз, можно ожидать минимального системного воздействия. Однако, как и с любыми лекарствами, необходимо принимать меры предосторожности во время использования во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность вождения или использование машин при использовании Afluon.

3. Как использовать AFLUON

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну распыление (0,14 мл) в каждую ноздрю, дважды в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Использование у детей старше 6 лет: одна распыление (0,14 мл) в каждую ноздрю, дважды в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Использование у пожилых людей: Не были проведены специальные исследования.

Инструкции для правильного применения лекарства

1. Очистить и положить защитную крышку.

Если вы использовали больше Afluon, чем должно быть

Если вы случайно приняли слишком много Afluon, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С назальным путем введения не ожидается реакция на передозировку.

Исследования на животных показывают, что токсические дозы могут вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы (возбуждение, дрожание, судороги). Если это произойдет у человека, будет начато симптоматическое и поддерживающее лечение. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется промыть желудок.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать Afluon

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли использовать ваше лекарство, используйте его как можно скорее и примите следующую дозу через 12 часов, если необходимо.

Если вы прекратили лечение с Afluon

Не прекращайте лечение внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Afluon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 100): После применения может появиться горький вкус из-за неправильного применения, например, с головой, слишком сильно наклоненной назад. Иногда этот горький вкус может вызвать тошноту.

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 1000): раздражение слизистой оболочки носа, например, зуд, покалывание, чихание.

В отдельных случаях: носовые кровотечения (малые кровотечения из носа).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

5. Хранение AFLUON

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре ниже 8°C. Не охлаждайте.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставAfluon

• Активное вещество - гидрохлорид азеластина 1 мг/мл.
• Другие компоненты - эдетат динатрия, гипромелоза, цитриновая кислота, фосфат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Afluon - бесцветный и прозрачный раствор.

Afluon выпускается в флаконах по 10 мл и 20 мл, оснащенных дозирующей крышкой, содержащей раствор для назального распыления.

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Troisdorf

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого листка инструкции: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es