Аллергодил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЛЛЕРГОДИЛ, 1 мг/мл (0,1%), спрей для носа, раствор
Азеластин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аллергодил, спрей для носа, и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Аллергодил, спрей для носа
• 3. Как использовать лекарство Аллергодил, спрей для носа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аллергодил, спрей для носа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аллергодил, спрей для носа, и для чего оно используется

Аллергодил, спрей для носа, раствор относится к группе антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия гистамина, вырабатываемой организмом в результате аллергической реакции.
Показаниями для использования лекарства Аллергодил, спрей для носа, являются:

• симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной кашель);
• симптоматическое лечение не сезонного ( круглогодичного) аллергического ринита.

Симптомы аллергического ринита появляются в результате контакта человека с определенным аллергеном. На ранней стадии аллергической реакции появляется водянистая секреция из носа, приступы чихания, зуд и происходит заложенность носа.
Начало действия лекарства Аллергодил, спрей для носа, происходит в течение 15 минут после введения. Симптомы аллергического ринита должны уменьшаться в это время и это состояние должно сохраняться до примерно 12 часов.
Аллергический ринит может иметь хронический характер, когда симптомы сохраняются более 4 дней в неделю и более 4 недель.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Аллергодил, спрей для носа

Когда не использовать лекарство Аллергодил, спрей для носа

• если пациент имеет аллергическую реакцию на азеластин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство Аллергодил, спрей для носа, не должно использоваться при простуде, гриппе или других инфекциях.

Дети

Лекарство Аллергодил, спрей для носа, не должно использоваться у детей в возрасте до 6 лет.

Лекарство Аллергодил, спрей для носа, и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Использование лекарства Аллергодил, спрей для носа, с алкоголем

Согласно общепринятым правилам, лица, принимающие лекарства, должны избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия достаточных данных и опыта у людей, касающихся безопасности использования в период беременности и грудного вскармливания, лекарство Аллергодил, спрей для носа, не должно использоваться в этот период.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования лекарства Аллергодил, спрей для носа, в отдельных случаях могут возникать:
усталость, утомление, слабость, головокружение или ослабление. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена, и поэтому не следует в это время управлять транспортными средствами и использовать машины. Употребление алкоголя еще больше усиливает это негативное влияние.
Лекарство Аллергодил, спрей для носа, содержит динатрий эдетат,который может вызывать аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

3. Как использовать лекарство Аллергодил, спрей для носа

Это лекарство должно всегда использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Аллергодил предназначено для использования в носу.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 6 лет и старше:

Если не указано иное, необходимо распылить одну дозу лекарства Аллергодил, спрей для носа, в каждый носовой проход, два раза в день (утром и вечером, что соответствует суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида в день).
Это лекарство может использоваться до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Самый длительный период наблюдения у взрослых, которым использовали азеластин гидрохлорид в виде спрея для носа в клиническом исследовании, составил 12 месяцев, а у детей - 6 месяцев. Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов и определяется врачом. Лекарство не должно использоваться без консультации с врачом дольше 4 недель. Если симптомы ухудшились или, несмотря на использование лекарства, не произошло улучшения через 3 дня, необходимо обратиться к врачу. Лекарство Аллергодил, спрей для носа, может использоваться только у лиц с диагностированным врачом периодическим или хроническим аллергическим ринитом и согласно правилам, определенным врачом.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Аллергодил, спрей для носа, необходимо вводить, держа голову в вертикальном положении (согласно инструкции, помещенной ниже).

• 3. Распылить одну дозу в каждый носовой проход, держа голову в вертикальном положении.
• 1. Снять защитную насадку.
• 2. Перед первым использованием нажать на дозатор несколько раз, пока не появится равномерный «туман».
• 4. Надеть защитную насадку.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аллергодил, спрей для носа

Не зарегистрировано случаев передозировки азеластина гидрохлорида у людей. После использования слишком большой дозы лекарства, введенной в нос или в случае случайного перорального приема, можно ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы (сонливость, дезориентация, кома, тахикардия, гипотония) аналогично тому, что было обнаружено в исследованиях на животных. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который применил бы симптоматическое лечение.

Пропуск использования лекарства Аллергодил, спрей для носа

В случае пропуска дозы лекарства Аллергодил, спрей для носа, нет необходимости предпринимать специальные действия. Необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу лекарства в обычное время.

Прекращение использования лекарства Аллергодил, спрей для носа

Если это возможно, необходимо использовать лекарство Аллергодил, спрей для носа, регулярно до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
В случае прекращения использования лекарства Аллергодил, спрей для носа, существует вероятность повторения типичных симптомов заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае появления первых симптомов аллергической реакции(могут быть: отек лица, языка или горла, проблемы с глотанием, крапивница, свистящее дыхание или трудности с дыханием) необходимо немедленно прекратить прием лекарства Аллергодил, спрей для носа
и обратиться к врачу.Врач оценит степень тяжести симптомов и решит, необходимо ли дальнейшее лечение.
Ниже перечислены нежелательные реакции по частоте их возникновения.
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): при неправильном введении лекарства (с головой, наклоненной назад, см. пункт 3) ощущение горького вкуса во рту, которое редко может вызывать тошноту.
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов): раздражение измененных воспалением слизистых оболочек носа (например, жжение, зуд), чихание и кровотечения из носа.
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): тошнота.
Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция, усталость (утомление, слабость), головокружение, ослабление, которые также могут быть вызваны заболеванием, сыпь, зуд, крапивница.
Если возник любой из вышеописанных нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу.

Противодействие

Обычно нежелательные реакции, перечисленные выше, являются временными. Поэтому нет необходимости предпринимать специальные действия.
В случае ощущения горького вкуса во рту после использования лекарства Аллергодил, спрей для носа, необходимо выпить безалкогольный напиток (например, сок, молоко) для нейтрализации его.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
тел. + 48 22 49 21 301, факс + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аллергодил, спрей для носа

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Условия хранения

Хранить лекарство Аллергодил, спрей для носа, при температуре от 8 ° C (не хранить в холодильнике). Не замораживать.
Не использовать это лекарство, если обнаружены кристаллы:
Если Аллергодил, спрей для носа, был по ошибке хранен в течение более длительного периода при температуре ниже 8 ° C (например, в холодильнике), активное вещество лекарства начнет кристаллизоваться в некоторой степени. Если посмотреть через бутылку «на свет», кристаллы («кристаллы») станут видимыми.
Не использовать такой раствор.
Однако после нескольких часов хранения раствора при комнатной температуре кристаллы полностью исчезнут. Можно тогда продолжить использовать прозрачный раствор (кристаллы не видны).

Срок годности после открытия бутылки

Не следует использовать лекарство Аллергодил, спрей для носа, после первого открытия бутылки в течение срока, превышающего 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аллергодил, спрей для носа

• Активным веществом лекарства является азеластин гидрохлорид. 1 распыление (0,14 мл) содержит 0,14 мг азеластина гидрохлорида. 1 мл раствора содержит 1 мг азеластина гидрохлорида. 10 мл раствора содержит 10 мг азеластина гидрохлорида.
• Другие компоненты: динатрий эдетат, гипромеллоза, дигидрофосфат натрия, лимонная кислота, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Аллергодил, спрей для носа, и что содержит упаковка

Аллергодил, спрей для носа, является раствором.
Аллергодил, спрей для носа, выпускается в бутылке с насадкой для носа, содержащей 10 мл раствора. Бутылка помещена в картонную коробку.

Ответственное лицо

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды

Производитель

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: