БИЛИНА 0,5 мг/мл СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Билина0,5 мг/мл суспензия для назального распыления

Левокабастин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Билины
3. Как использовать Билину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Билины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билина и для чего она используется

Билина содержит левокабастин, который является антигистаминным средством, используемым для симптоматического лечения аллергического ринита у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 4 до менее 18 лет.

Левокабастин является высоко селективным антагонистом гистаминовых рецепторов H1. После применения в носу, практически сразу и в течение нескольких часов, происходит облегчение симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу и ринорея).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Билины

Не используйте Билину

• Если вы аллергичны к левокабастину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6.1).

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть проблемы с почками, поскольку левокабастин в основном выводится через почки. Билина должна быть использована с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билины.

Дети и подростки

• Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены у детей младше 4 лет.
• Билина должна быть использована только для лечения детей и подростков в возрасте от 4 до менее 18 лет.

Пожилые люди

Поскольку левокабастин в основном выводится через почки и поскольку у пожилых людей часто наблюдается снижение функции почек, необходимо быть осторожным при назначении Билины этой группе пациентов.

Использование Билины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, не должны использовать Билину, поскольку не были проведены исследования безопасности у беременных женщин, и Билина проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Билина не вызывает сонливость и не влияет на психомоторную активность. Однако, если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения или использования машин.

Билина содержит хлорид бензалконияи пропиленгликоль

Это лекарство содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждом мл суспензии для назального распыления.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом мл суспензии для назального распыления.

3. Как использовать Билину

Доза

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и детии подросткиот 4до менее 18лет

Рекомендуемая доза составляет 2 применения в каждую ноздрю, дважды в день. Доза может быть увеличена до 2 применений, 3-4 раза в день. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Использование у детеймладше 4 лет

Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены у детей младше 4 лет. Нет данных.

Пожилые люди

Нет данных об использовании левокабастина у пожилых людей.

Инструкции по применению

Билина является микросуспензией. Флакон должен быть встряхнут перед каждым применением.

Вам необходимо очистить носовые проходы перед применением лекарства и вдыхать его через нос.

Следуйте следующим шагам:

1. Встряхните флакон перед тем, как снять крышку
2. Перед первым использованием Билины снимите крышку и нажмите на флакон один или два раза, пока не появится тонкий распыл
3. Высморкайтесь
4. Наклоните голову, как показано на изображении, и вставьте дозатор флакона в один из носовых проходов, одновременно зажимая другой проход
5. Нажмите на распылитель в носовом проходе дважды, одновременно вдыхая через этот проход
6. Повторите шаги 4 и 5 для другого носового прохода.

.

Если вы примете больше Билины, чем необходимо

Если вы случайно выпьете содержимое флакона, вы можете чувствовать сонливость. В этом случае рекомендуется выпить много некофеиновых жидкостей, чтобы ускорить выведение лекарства из организма, и немедленно обратиться к вашему врачу

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Билину

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Билина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Головная боль является наиболее частым побочным эффектом Билины.

Частые побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Усталость
• Синусит
• Сонливость
• Головокружение
• Боль в горле (фаринголарингеальный боль)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Кашель
• Постоянная боль

Не часто встречающиеся побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Раздражение, дискомфорт, боль, жжение или сухость в месте применения
• Закупорка носа
• Носовые проблемы

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Быстрое и аномальное сердцебиение (тахикардия)
• Затруднение дыхания
• Гиперчувствительность, анафилаксия (аллергические реакции)
• Чувство общего недомогания
• Отек век
• Обструкция дыхательных путей (бронхоспазм)
• Сердечные перебои

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Билины

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билины

• Активное вещество - левокабастин. Каждый мл Билины содержит 0,5 мг левокабастина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид бензалкония, пропиленгликоль, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, гипромеллоза, полисорбат 80, эдетат натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билина - это стерильная белая суспензия, представленная в пластиковых флаконах.

Каждый флакон содержит 10 мл суспензии.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель

Janssen Pharmaceutica, N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Бирсе (Бельгия)

Дата последнего обновления этой инструкции: Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.