АКСАЛЬХИС 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ СПРЕЕВ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

AXALHIS 1 мг/мл раствор для назального распыления

азеластин гидрохлорид

Прежде чем начать использовать это лекарство, внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое AXALHIS и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования AXALHIS
3. Как использовать AXALHIS
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение AXALHIS
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое AXALHIS и для чего он используется

AXALHIS содержит азеластин, который принадлежит к группе лекарств, предотвращающих действие гистамина (антигистаминные) и других веществ, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, вызывающей симптомы чихания, насморка, зуда или заложенности носа. Азеластин также обладает дополнительным противовоспалительным эффектом.

Это лекарство используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита и острых приступов постоянного аллергического ринита.

AXALHIS раствор для назального распыления предназначен для использования взрослыми, подростками и детьми старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования AXALHIS

Не используйтеAXALHIS

• если вы аллергичны к азеластину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Это лекарство не должно использоваться детьми младше 6 лет. Инструкции для подростков такие же, как и для взрослых (см. также раздел 3 "Использование у детей и подростков").

Предостережения и меры предосторожности

Распыление должно использоваться с головой в вертикальном положении.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Дети и подростки

Этот продукт не должен использоваться детьми младше 6 лет.

.

Использование AXALHIS с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Конкретные взаимодействия не изучались.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных или ограниченные данные о использовании азеластина у беременных женщин. Поэтому это лекарство должно использоваться только по рекомендации врача во время беременности.

Из-за отсутствия данных AXALHIS раствор для назального распыления не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Очень редко вы можете испытывать усталость, утомление, слабость, головокружение или сонливость из-за самого заболевания или при использовании назального спрея. В этих случаях не驾айте транспорт и не эксплуатируйте машины.

Имейте в виду, что употребление алкоголя или других лекарств может увеличить эти эффекты.

3. Как использовать AXALHIS

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет одно распыление (0,14 мл) в каждую ноздрю, дважды в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Инструкции для правильного применения лекарства

1. Высморкайтесь
2. Перед первым использованием удалите пластиковую крышку с крышки (Диаграмма 1)
3. Удалите защитную крышку (Диаграмма 2)
4. Перед первым использованием нажмите на насос несколько раз, пока не появится равномерное распыление (3-4 раза) (Диаграмма 3)
5. Распылите один раз в каждую ноздрю головой в вертикальном положении. Не наклоняйте голову назад(Диаграмма 4).
6. Очистите насадку насоса и снова наденьте защитную крышку

Когда продукт не использовался в течение 6 дней или более, реактивируйте насос, нажимая вниз и отпуская достаточно раз, пока не появится тонкий туман.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы использовали больше AXALHIS, чем должно быть

Если вы случайно распылили слишком много этого лекарства, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. При назальном применении не ожидается реакции на передозировку. Исследования на животных показали, что токсические дозы могут вызывать симптомы в центральной нервной системе (возбуждение, дрожь, судороги). Если это происходит у человека, необходимо начать симптоматическое и поддерживающее лечение. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется промыть желудок.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое .

Если вы забыли использовать AXALHIS

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли использовать свое лекарство, используйте его как можно скорее и примите следующую дозу через 12 часов, если необходимо.

Если вы прекратите лечение AXALHIS

Лечение азеластином должно проводиться регулярно до тех пор, пока симптомы не будут облегчены.

Если вы прекратите лечение назальным спреем азеластина, симптомы вашей аллергии могут вернуться. Следуйте инструкциям и не превышайте рекомендуемую продолжительность использования, указанную вашим врачом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек): может возникать неприятный вкус после применения (часто из-за неправильного применения, например, когда голова слишком наклонена назад во время применения), который может вызвать тошноту в редких случаях.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек): раздражение носа из-за воспаления носовых тканей (зуд, жжение), чихание, носовые кровотечения.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 человек): тошнота

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 человек): усталость (утомление, слабость), головокружение или слабость (может быть вызвано самим заболеванием), реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница (судороги).

Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы заметите любой побочный эффект, который не указан в этой инструкции, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение AXALHIS

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте более 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав AXALHIS

• Активное вещество - азеластин гидрохлорид 1 мг/мл
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гипромеллоза 2910, эдетат дисодий, лимонная кислота, дигидрофосфат дисодий, хлорид натрия и очищенная вода

Внешний вид AXALHIS и содержание упаковки

AXALHIS - прозрачный, бесцветный и свободный от частиц раствор.

AXALHIS раствор для назального распыления наполнен в многодозовую пластиковую упаковку (полиэтилен высокой плотности) с дозирующим насосом. Каждый флакон содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10

Чешская Республика

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U.

Carretera N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix – Madrid

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.