Азеламед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азеламед, 1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор

Азеластин гидрохлорид
Для применения у взрослых, подростков и детей старше 6 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Азеламед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Азеламед
• 3. Как применять препарат Азеламед
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Азеламед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Азеламед и для чего он используется

Азеламед содержит азеластин, который принадлежит к группе противогистаминных препаратов. Противогистаминные препараты действуют путем предотвращения действия гистамина, вырабатываемой организмом в результате аллергической реакции. Было показано, что азеластин уменьшает воспаление слизистой оболочки носа. Азеламед используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сезонное, аллергическое воспаление слизистой оболочки носа) у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Азеламед

Когда не применять препарат Азеламед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на азеластин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Азеламед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если во время применения препарата голова будет слишком сильно наклонена назад, может出现ать сонливость и горький вкус во рту из-за увеличения всасывания.

Другие препараты и Азеламед

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. На данный момент не было обнаружено взаимодействий с другими препаратами. Азеламед можно применять одновременно с другими противогистаминными препаратами и (или) препаратами, действующими на центральную нервную систему, только после консультации с врачом.

Применение препарата Азеламед с алкоголем

Обычно необходимо избегать употребления алкогольных напитков во время применения любых препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Отсутствует достаточный опыт применения азеластина во время беременности. Поэтому, чтобы избежать риска, препарат Азеламед не должен применяться в течение первых трех месяцев беременности. Во втором и третьем триместре беременности Азеламед должен применяться только в случае абсолютной необходимости и под наблюдением врача. Грудное вскармливание Активное вещество препарата Азеламед проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому не следует применять препарат Азеламед во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В очень редких случаях у пациентов могут появляться симптомы, такие как усталость, утомление, слабость, головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны болезнью. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины может быть снижена. Употребление алкоголя или прием других препаратов, влияющих на бдительность, может усиливать эти симптомы.

3. Как применять препарат Азеламед

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 1 распыление аэрозоля Азеламед в каждый носовой проход, два раза в день (утром и вечером) (что соответствует дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида в день). Дети Отсутствует достаточный опыт применения препарата Азеламед у детей; поэтому препарат Азеламед не должен применяться у детей младше 6 лет. Пациенты с нарушением функции печени или почек Отсутствует достаточный опыт применения препарата Азеламед у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек.

Способ применения

Во время применения препарата Азеламед необходимо держать голову в вертикальном положении (см. инструкции (диаграммы) ниже).

• 1. Необходимо удалить
• 2. … перед первым использованием
• 3. Нажать на насадку защитную… необходимо нажать на насадку несколько раз (три раза) до момента, когда появится равномерное распыление. один раз распыляя аэрозоль в каждый носовой проход, держа голову прямо.
• 4. После использования необходимо вытереть кончик чистой салфеткой и надеть насадку защитную. Примечание: Если аэрозоль для носа не использовался в течение трех недель или дольше и пациент начинает повторно его применять, перед применением необходимо дополнительно нажать на насадку.

Продолжительность лечения

Продолжительность применения препарата Азеламед зависит от вида, тяжести и развития симптомов. Азеламед подходит для длительного лечения. Если появляется ощущение, что действие препарата Азеламед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азеламед

Азеламед применяется местно в нос. Поскольку одно распыление препарата содержит небольшую дозу активного вещества, возникновение симптомов отравления маловероятно, даже в случае применения местно дозы, намного превышающей рекомендованную. Однако в случае случайного проглатывания большого количества этого препарата (например, если ребенок проглотил всю содержимое бутылки), необходимо связаться с врачом. Отсутствует опыт применения токсичных (очень высоких, ядовитых) доз азеластина гидрохлорида у людей. На основании результатов исследований, проведенных на животных, после значительного передозирования или в случае отравления можно ожидать симптомов со стороны центральной нервной системы (например, беспокойства, возбуждения или глубокого, длительного утомления или сонливости). В таких случаях необходимо применять симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Азеламед

В случае пропуска дозы препарата Азеламед не необходимо предпринимать какие-либо конкретные действия. Необходимо продолжить лечение, используя ту же дозу, когда требуется следующая доза. Если необходимо, также можно применить препарат Азеламед между временем пропущенной дозы и временем, когда требуется следующая доза.

Прекращение применения препарата Азеламед

Если возможно, препарат Азеламед должен применяться регулярно до момента исчезновения симптомов. В случае прекращения применения препарата Азеламед существует вероятность возобновления типичных симптомов болезни. В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Часто (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов): чувство горького вкуса во рту, обычно вызванное неправильным положением во время применения аэрозоля (голова, наклоненная назад во время применения, см. пункт 3 «Способ применения»), которое иногда может вызывать тошноту. Не очень часто (могут появляться у не более 1 из 100 пациентов): раздражение слизистой оболочки носа (жжение, покалывание), чихание, кровотечение из носа. Редко (могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов): тошнота. Очень редко (могут появляться у не более 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности, сонливость (отупение, вялость), кожная сыпь, зуд, крапивница, усталость (утомление, слабость), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны болезнью.

Что необходимо делать

Перечисленные выше нежелательные действия обычно являются временными. Поэтому нет необходимости предпринимать какие-либо конкретные действия. Если появляется горький вкус во рту после применения препарата Азеламед, можно противодействовать этому, выпив безалкогольный напиток (например, сок, молоко).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских, 181С 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Азеламед

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в вертикальном положении.

Срок годности после первого открытия упаковки

После первого открытия бутылки препарат Азеламед не должен применяться дольше 6 месяцев. Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Азеламед:

• Активным веществом препарата является азеластин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 1 мг азеластина гидрохлорида. Каждое распыление (0,14 мл) содержит 0,14 мг азеластина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: эдетат динатрия, лимонная кислота безводная, динатрий фосфат дodecahydrate, хлорид натрия, гипромеллоза 4000, очищенная вода.

Как выглядит препарат Азеламед и что содержит упаковка

Азеламед - прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор аэрозоля для носа (внутриносовое применение). Азеламед выпускается в бутылке из коричневого стекла с распылителем и защитной насадкой. Размер упаковки: 10 мл раствора в бутылке объемом 10 мл.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o. ул. Долна, 21 05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel Мюнхенская улица, 15 06796 Брехна Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Azedil 1 мг/мл назальный спрей

Хорватия:

Azelamed 1 мг/мл спрей для носа, раствор

Германия:

Azedil 1 мг/мл назальный спрей, раствор

Польша:

Azelamed

Дата последнего обновления инструкции:09.2022