Авамина Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Авамин СР, 1000 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид метформина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Авамин СР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Авамин СР
• 3. Как принимать лекарство Авамин СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Авамин СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Авамин СР и для чего оно используется

Авамин СР содержит метформин, лекарство, используемое для лечения диабета. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.
Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для последующего использования.
У больных диабетом поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови. Лекарство Авамин СР помогает снизить уровень глюкозы в крови до значений, как можно ближе к нормальным.
У взрослых с избыточным весом длительное использование лекарства Авамин СР также снижает риск осложнений, связанных с диабетом. Прием Авамина СР связан с поддержанием веса или его умеренным снижением.
Лекарство Авамин СР используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым инсулиннезависимым диабетом). Оно особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать лекарство Авамин СР как единственное лекарство или вместе с другими противодиабетическими лекарствами (пероральными лекарствами или инсулином).
В профилактике диабета 2-го типа у пациентов со состоянием преддиабета.
При синдроме поликистозных яичников.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Авамин СР

Когда не использовать лекарство Авамин СР

• если пациент имеет аллергию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• в случае нарушения функции печени,
• если у пациента значительно снижена функция почек,
• если у пациента есть неуправляемый диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапное снижение веса, лактатацидоз (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах изо рта,
• в случае чрезмерной потери жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• в случае тяжелой инфекции, например, пневмонии, бронхита или пиелонефрита. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• в случае лечения острой сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений кровообращения (например, шока) или трудностей с дыханием. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• если пациент злоупотребляет алкоголем,
• если пациент моложе 18 лет.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если необходимо:

• провести рентгенологическое исследование или исследование, требующее введения в кровь контрастного вещества, содержащего йод,
• провести крупную хирургическую операцию.

Лекарство Авамин СР должно быть отменено на определенный период до и после исследования или операции.
Врач решит, необходимо ли в это время назначить другое лечение. Важно точно следовать рекомендациям врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Лекарство Авамин СР может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушение функции почек. Риск лактатацидоза увеличивается при неуправляемом диабете, тяжелой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже более подробную информацию), нарушении функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острая тяжелая сердечная недостаточность).
Если любое из этих условий относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо временно прекратить прием лекарства Авамин СР, если у пациента есть состояние, которое может привести к обезвоживанию

(значительная потеря жидкости из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо прекратить прием лекарства Авамин СР и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента появляются симптомы лактатацидоза,

поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе,
• спазмы мышц,
• общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
• трудности с дыханием,
• снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.
Необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

• у пациента есть генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (энергетические структуры в клетках), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или наследственный диабет и глухота, наследуемый от матери (MIDD),
• у пациента после начала приема метформина появился любой из следующих симптомов: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если пациенту необходимо пройти крупную хирургическую операцию, он не должен принимать лекарство Авамин СР во время операции и в течение определенного периода после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Авамин СР.
Лекарство Авамин СР не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови).
Однако, если Авамин СР принимается в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление или выпивание сладкого напитка.
Во время лечения лекарством Авамин СР врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент пожилой и (или) имеет нарушение функции почек.
Необходимо следовать диетическим рекомендациям, предоставленным врачом.
Иногда оболочка таблетки может быть видна в стуле. Не следует беспокоиться об этом, поскольку это нормально при приеме такого типа таблеток.

Лекарство Авамин СР и другие лекарства

Если пациенту будет введено контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, он должен прекратить прием лекарства Авамин СР до или не позднее момента введения контрастного вещества. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Авамин СР.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или изменение дозы лекарства Авамин СР врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• мочегонные лекарства,
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II),
• агонисты бета-2-адренергических рецепторов, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• лекарства, которые могут изменить уровень Авамина СР в крови, особенно если у пациента есть нарушение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
• другие противодиабетические лекарства.

Авамин СР и алкоголь

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время приема лекарства Авамин СР, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться изменения в лечении или контроле уровня глюкозы в крови.
Это лекарство не рекомендуется пациенткам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Авамин СР не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Это означает, что оно не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность, если Авамин СР принимается вместе с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают: слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Авамин СР содержит натрий

Лекарство Авамин СР содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Авамин СР

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Авамин СР не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни. Необходимо продолжать все рекомендации врача, касающиеся диеты и регулярной физической активности.

Рекомендуемая доза

Дети: из-за отсутствия достаточных данных о безопасности использования лекарства Авамин СР не следует назначать его детям.
Взрослые: обычно начинают лечение с 1 таблетки лекарства Авамин СР 500 мг один раз в день во время вечернего приема пищи. Через 10-15 дней доза корректируется врачом на основе измерений уровня глюкозы в крови. После установления дозы врач рассмотрит возможность перехода на лекарство Авамин СР 1000 мг.
Максимальная доза лекарства Авамин СР составляет 2000 мг и принимается один раз в день во время вечернего приема пищи.
У пациентов, уже лечившихся метформином, начальная доза лекарства Авамин СР должна быть эквивалентна суточной дозе метформина в виде таблеток с немедленным высвобождением.
В случае замены другого перорального противодиабетического лекарства на Авамин СР 1000 мг врач должен отменить ранее используемое лекарство и назначить лекарство Авамин СР 1000 мг в дозе, указанной выше.
Если у пациента есть нарушение функции почек, врач может назначить меньшую дозу.
У пациентов, лечившихся метформином в дозе более 2000 мг в день в виде таблеток с немедленным высвобождением, не рекомендуется замена лечения на Авамин СР.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит, как начать прием лекарства Авамин СР.
В монотерапии (состояние преддиабета)
Обычно используется доза от 1000 до 1500 мг хлорида метформина один раз в день во время вечернего приема пищи. Врач оценивает, следует ли продолжать лечение, на основе регулярного исследования уровня глюкозы в крови и факторов риска.
Синдром поликистозных яичников
Обычно используется доза 1500 мг хлорида метформина один раз в день во время вечернего приема пищи.

Контроль лечения

• Врач назначит регулярные исследования уровня глюкозы в крови и отрегулирует дозу лекарства Авамин СР в зависимости от значений уровня глюкозы в крови. Необходимо регулярно посещать врача для контроля. Это особенно важно для пожилых людей.
• Врач не менее одного раза в год проверит функцию почек пациента. Более частые проверки могут быть необходимы для пожилых людей или если почки пациента не функционируют правильно.

Как принимать лекарство Авамин СР

Лекарство Авамин СР должно приниматься во время приема пищи или сразу после приема пищи. Это поможет избежать нежелательных реакций, связанных с пищеварением.
Не следует разламывать или жевать таблетки. Необходимо проглотить таблетку, запив ее стаканом воды.
Если через некоторое время пациент считает, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Авамин СР

В случае использования большей дозы лекарства Авамин СР, чем рекомендованная, может появиться лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза нехарактерны и включают: рвоту, боль в животе (боль в брюшной полости) с мышечными спазмами, общее плохое самочувствие, сопровождаемое сильной усталостью, и трудности с дыханием, снижение температуры тела и замедление сердечного ритма. Если
появляется любой из этих симптомов, пациент должен немедленно получить медицинскую помощь,
поскольку лактатацидоз может привести к коме. Необходимо немедленно отменить лекарство

Авамин СР и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Авамин СР

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, которые могут появиться, представлены ниже.
Лекарство Авамин СР может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 пациента на 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если оно появляется у пациента, необходимо прекратить
прием лекарства Авамин СР и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Нарушения, связанные с пищеварением, такие как диарея, тошнота, рвота, боль в животе (боль в брюшной полости), потеря аппетита. Эти нежелательные реакции обычно появляются в начале приема лекарства Авамин СР и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Помогает прием лекарства Авамин СР с пищей или сразу после приема пищи. Если симптомы не проходят, необходимо отменить Авамин СР и сообщить об этом врачу.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек):

• Нарушения вкуса.
• Снижение или низкий уровень витамина В в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и воспаление языка, ощущение онемения или бледную или желтую кожу). Врач может назначить несколько исследований, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими не связанными с диабетом проблемами со здоровьем.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000

человек):

• Лактатацидоз - это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если почки не функционируют правильно. Симптомы лактатацидоза - см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Неправильные результаты исследований функции печени и симптомы воспаления печени (с сопровождающей усталостью, потерей аппетита, снижением веса, а также с желтухой кожи и белков глаз). Если такие симптомы появляются, необходимо немедленно отменить Авамин СР и сообщить об этом врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд кожи или сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Авамин СР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Авамин СР

• Активным веществом лекарства является метформин (в виде хлорида). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 1000 мг хлорида метформина, что соответствует 780 мг метформина.
• Другие компоненты: карамелоза натрия, гипромелоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Авамин СР и что содержит упаковка

Авамин СР, 1000 мг, таблетки с продленным высвобождением - это белые, слегка выпуклые таблетки размером 22,25 мм x 9 мм с надписью «SR2» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Лекарство Авамин СР доступно в упаковках, содержащих по 30, 60, 90 или 120 таблеток с продленным высвобождением в блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминия, в картонной упаковке.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

BIOTON S.A.
02-516 Варшава
ул. Старосяньска 5
тел. 22 721 40 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2025