Ауробетина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ауробетина, 8 мг, таблетки

Ауробетина, 16 мг, таблетки

Ауробетина, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ауробетина и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ауробетина
• 3. Как применять препарат Ауробетина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ауробетина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ауробетина и для чего он используется

Бетагистин является типом препарата, называемым «аналогом гистамина». Препарат Ауробетина используется для лечения:

• болезни Меньера – симптомы этой болезни включают:
• вертиго (происходящее из вестибулярного аппарата)
• звон в ушах (тиннитус)
• потерю слуха или проблемы, связанные со слухом Лечение симптомов вертиго центрального генеза (появляющихся, когда часть внутреннего уха, контролирующая равновесие, не функционирует правильно).

Этот препарат действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата Ауробетина

Когда не принимать препарат Ауробетина

• если пациент имеет аллергию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть феохромоцитома, редкая опухоль надпочечника.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ауробетина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть язвенная болезнь (язва желудка)
• если пациент имеет бронхиальную астму
• если у пациента есть крапивница, кожная сыпь или аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться
• если пациент имеет низкое кровяное давление. Если у пациента есть любой из этих состояний, необходимо проконсультироваться с врачом, можно ли принимать препарат Ауробетина в форме таблеток. Эти группы пациентов должны быть под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Ауробетина у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Ауробетина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов: Антигистаминные препараты - они могут теоретически влиять на действие бетагистина. Также бетагистин может снижать действие антигистаминных препаратов. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) – препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие бетагистина. Если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или появились сомнения), необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед применением препарата Ауробетина.

Применение препарата Ауробетина с пищей и напитками

Препарат Ауробетина можно принимать с пищей или без пищи. Однако препарат Ауробетина может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Применение бетагистина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать таблетки препарата Ауробетина, если пациентка беременна, unless врач решит, что это абсолютно необходимо. Необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует кормить грудью при применении таблеток препарата Ауробетина, unless врач разрешит. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Ауробетина повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать инструменты и машины. Однако необходимо помнить, что болезнь, по причине которой пациент лечится препаратом Ауробетина (болезнь Меньера и вертиго центрального генеза), может вызывать вертиго или тошноту и может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать препарат Ауробетина

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач скорректирует дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат Ауробетина

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Необходимо принять таблетку с пищей или после пищи. Препарат Ауробетина может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Применение бетагистина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата Ауробетина необходимо принимать

Всегда необходимо следовать рекомендациям врача, поскольку врач может скорректировать дозу. Рекомендуемая доза составляет: ВзрослыеРекомендуемая доза составляет 24 мг до 48 мг в день. Таблетки по 8 мг: одна или две таблетки, 3 раза в день. Таблетки по 16 мг: половина или одна таблетка, 3 раза в день. Если пациент принимает более одной таблетки в день, прием таблеток необходимо равномерно распределить в течение дня. Например, можно принимать одну таблетку утром, одну в полдень и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это позволит иметь уверенность, что постоянное количество препарата находится в организме. Применение таблеток в одно и то же время также поможет запомнить применение таблеток. Препарат Ауробетина не рекомендуется для применения у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ауробетина

В случае, если пациент или кто-то другой принял слишком много таблеток препарата Ауробетина (передозировка), могут появиться тошнота (рвота), сонливость или боль в животе. Необходимо связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата Ауробетина.

Пропуск приема препарата Ауробетина

Необходимо подождать, пока не наступит время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Ауробетина

Таблетки необходимо принимать до тех пор, пока врач не рекомендует прекратить лечение. Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать принимать таблетки еще некоторое время, чтобы убедиться, что препарат полностью подействовал. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время лечения бетагистином сообщалось очень мало нежелательных реакций. Во время лечения бетагистином могут появиться следующие серьезные нежелательные реакции:

Аллергические реакции:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• снижение кровяного давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания Если появляется любой из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек):

• тошнота (рвота)
• диспепсия
• головная боль.

Другие нежелательные реакции, которые были сообщены во время приема бетагистина

Легкие желудочные проблемы, такие как рвота, боль в животе, вздутие живота и газы. Применение бетагистина с пищей может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ауробетина

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ауробетина

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид ( Бетагистин дигидрохлорид). Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида. Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон (К-90), кросповидон (тип Б), лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, безводный, тальк и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Ауробетина и что содержит упаковка

Таблетка. Ауробетина, 8 мг, таблетки Белые или почти белые, круглые, плоские, непокрытые таблетки (размером около 7,0 мм) с надписью «X» на одной стороне и «87» на другой стороне. Ауробетина, 16 мг, таблетки Белые или почти белые, круглые, непокрытые таблетки (размером около 8,5 мм) с надписью «X» и линией деления на одной стороне и «88» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Ауробетина, 24 мг, таблетки Белые или почти белые, круглые, непокрытые таблетки (размером около 10,0 мм) с надписью «X» и линией деления на одной стороне и «89» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки препарата Ауробетина выпускаются в формованных на холоде блистерах из тройной ламинированной фольги PA/Алюминий/PVC/Алюминий, в картонной коробке. Размеры упаковок: Блистеры: 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13Д, локаль 27 01-909 Варшава электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд. ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар Бирзеббуджа, ББГ 3000 Мальта Генерис Фармасьютика, С.А. Руа Жуан ди Деус 19, Венда Нова 2700-487 Амадора Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Ауробетина Португалия: Бета-Гистин Лабесфал

Дата последней актуализации инструкции: 05/2024