Аурицид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аурикид, 100 мг, таблетки

Аурикид, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аурикид и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Аурикид
• 3. Как использовать лекарство Аурикид
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Аурикид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аурикид и для чего оно используется

Лекарство Аурикид содержит активное вещество аллопуринол. Его действие заключается в замедлении скорости определенных химических реакций в организме для снижения уровня мочевой кислоты в крови и моче.
Высокий уровень мочевой кислоты может вызывать:

• Подагру
• Образование камней в почках или другие нарушения функции почек.

Подагра характеризуется накоплением мочевой кислоты в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Кожа вокруг некоторых суставов становится в этом случае отёчной, чувствительной и болезненной при лёгком прикосновении. Пациент также может испытывать сильную боль при движении сустава.
Это лекарство используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета не является достаточной
• для лечения и профилактики осложнений, указанных выше, когда организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, лекарство Аурикид 100 мг может быть использовано у детей и подростков в возрасте до 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения онкологических заболеваний (например, лейкемии)
• при некоторых ферментативных расстройствах, таких как синдром Леша-Нихана.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Аурикид

Когда не использовать лекарство Аурикид

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аллопуринол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). В случае сомнений перед использованием лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Аурикид, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
если пациент имеет китайское (принадлежит к этнической группе Хан), африканское или индийское происхождение.
если пациент имеет нарушения функции печени и почек. Врач может назначить пациенту меньшую дозу лекарства или рекомендовать принимать лекарство реже, чем ежедневно. Будет также тщательно контролировать состояние пациента.
если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление и принимает диуретики и (или) ингибиторы АПФ.
если пациент в настоящее время испытывает приступ подагры.
если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы.

Необходимо проявлять особую осторожность во время использования лекарства Аурикид:

• Во время приема аллопуринола были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Кожная реакция может часто включать язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и отёчные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боли в теле (напоминающие симптомы гриппа). Кожная реакция может распространяться, что приводит к образованию пузырей и шелушению кожи. Эти серьезные кожные реакции могут возникать чаще у людей китайского (принадлежащих к этнической группе Хан), тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек может дополнительно увеличить риск у этих пациентов. Если наблюдается кожная реакция или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо прекратить прием аллопуринола и немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть онкологическое заболевание или синдром Леша-Нихана, уровень мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Чтобы предотвратить это, необходимо пить достаточное количество жидкости, чтобы разбавить мочу.
• Если у пациента есть камни в почках, камни в почках будут уменьшаться и могут перемещаться в мочевыделительную систему.

Дети

Использование лекарства у детей является редко показанным, за исключением некоторых онкологических заболеваний (в частности, лейкемии) и определенных ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Нихана.
Лекарство Аурикид, 300 мг, таблетки содержит желтую солнечную краску FCF (азовый краситель) и не должен быть назначен детям.

Лекарство Аурикид и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, включая растительные лекарства. Это связано с тем, что лекарство Аурикид может влиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Аурикид.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих лекарств:

• аспирин (или родственные лекарства, называемые салицилатами)
• теофиллин, используемый при проблемах с дыханием
• противоэпилептические лекарства (используемые при лечении эпилепсии), такие как фенитоин
• арабинозид аденина (видарабин), используемый при лечении герпеса или ветряной оспы
• антибиотики (ампICYлин или аMOXYCILLIN)
• диданозин, используемый при лечении ВИЧ-инфекции
• лекарства, используемые при лечении онкологических заболеваний
• лекарства, используемые для ослабления иммунной системы (иммунодепрессивные) такие как 6-меркаптопурин, азатиоприн и циклоспорин
• хлорпропамид, лекарство, используемое при лечении диабета
• лекарства, используемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АПФ или диуретики
• лекарства, используемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин
• другие лекарства, используемые при лечении подагры, такие как пробенецид.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном приеме 6-меркаптопурина или азатиоприна с лекарством Аурикид необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено. Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае врач будет тщательно контролировать количество кровяных клеток у пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметит любые необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.
Если гидроксид алюминияпринимается в то же время, что и лекарство Аурикид, аллопуринол может иметь более слабое действие. Необходимо подождать как минимум 3 часа между приемом обоих лекарств.
При приеме аллопуринола и цитостатиков(таких как циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) нарушения состава крови (дискразии) возникают чаще, чем при приеме этих лекарств отдельно.
Следовательно, необходимо регулярно контролировать морфологию крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать это лекарство у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пациент может испытывать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины.

Лекарство Аурикид содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Аурикид 300 мг содержит желтую солнечную краску FCF (Е 110)

Желтая солнечная краска FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Аурикид

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза лекарства Аурикид, которую могут принимать пациенты, может быть очень разной. Врач решит, какая доза лекарства подходит для пациента.
Таблетку необходимо принимать после еды и запивать стаканом воды.
Линия деления на таблетке служит только для облегчения разлома таблетки, если пациент имеет трудности с глотанием ее целиком.
Рекомендуемая дозасоставляет от 100 до 900 мг в день. Обычно пациент начинает лечение с малой дозы, которая при необходимости увеличивается.
Начальная доза обычно составляет 100-300 мг в день и может быть принята как единственная доза после еды.
В зависимости от тяжести заболевания доза может быть увеличена до 900 мг в день.
Дозы больше 300 мг должны быть разделены на несколько приемов, не превышающих 300 мг за один раз.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени или почек врач может назначить меньшую дозу или рекомендовать принимать лекарство в более длительных интервалах времени. Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 мг или 400 мг, которую необходимо принимать сразу после диализа.
Врач обычно начинает лечение с низкой дозы аллопуринола (например, 100 мг в день), чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных эффектов. При необходимости доза будет увеличена.

Использование у детей (в возрасте до 15 лет)

Обычно используемая доза составляет от 100 до 400 мг в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или срочно отправиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

Пропуск приема лекарства Аурикид

В случае пропуска дозы необходимо принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Аурикид

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Следующие нежелательные эффекты могут возникать при использовании этого лекарства:

Аллергические реакции (чувствительность)

Пациент должен немедленно сообщить врачу, если у него возникают:
Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек)
Если у пациента возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут включать:

• отслоение кожи, фурункулы или боль в губах и полости рта;
• очень редко внезапное свистящее дыхание, сердцебиение или давление в груди и обморок.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, подобные гриппу) и общее плохое самочувствие;
• тяжелые аллергические реакции с одновременным возникновением лихорадки, кожной сыпи, боли в суставах и нарушений результатов анализов крови и функции печени (это могут быть симптомы многоорганной чувствительности);
• кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа или половых органов;
• любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и отёчные глаза), разлитые пузыри или отслоение кожи.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла;
• тяжелые, потенциально опасные для жизни аллергические реакции.

Не следует принимать больше таблеток, если врач не рекомендует иного.

Остальные нежелательные эффекты:
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• повышенная активность гормона щитовидной железы в крови.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• тошнота (рвота) или рвота;
• нарушения результатов тестов функции печени;
• диарея.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• нарушения функции печени, такие как гепатит.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• редко это лекарство может влиять на кровь, что может проявляться как более легкое, чем обычно, образование синяков или может возникать боль в горле или другие симптомы инфекции. Эти симптомы обычно возникают у людей, имеющих проблемы с печенью или почками. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• влияние на лимфатические узлы;
• высокая температура;
• кровь в моче (гематурия);
• высокая концентрация холестерина в крови (гиперлипидемия);
• общее плохое самочувствие или слабость;
• слабость, онемение, шаткость на ногах, чувство невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания;
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения;
• боль в груди (стенокардия), высокое кровяное давление или медленный пульс;
• бесплодие или нарушения эрекции у мужчин;
• увеличение груди, как у мужчин, так и у женщин;
• нарушения функции кишечника;
• нарушения вкуса;
• катаракта;
• потеря или обесцвечивание волос;
• депрессия;
• отсутствие координации движений (атаксия);
• чувство онемения, зуда, покалывания или жжения кожи (парестезия);
• накопление жидкости, ведущее к отёку (отёкам), особенно в лодыжках;
• нарушения обмена глюкозы (диабет). Врач может рекомендовать анализ концентрации сахара в крови, чтобы определить, происходит ли это.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бесплодное воспаление оболочек мозга и спинного мозга (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• листовидная кожная сыпь (зудящая красновато-фиолетовая сыпь и (или) нитевидные белые серые линии на слизистых оболочках)

В случае усиления любого из симптомов или возникновения любых симптомов, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аурикид

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Неиспользованные или не необходимые таблетки необходимо вернуть фармацевту для утилизации. Таблетки должны храниться только по рекомендации врача. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аурикид

• Лекарство Аурикид, 100 мг, таблетки содержит:
• Активным веществом является аллопуринол.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сушеный кукурузный крахмал, стеариновая кислота.
• Лекарство Аурикид, 300 мг, таблетки содержит:
• Активным веществом является аллопуринол.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желтая солнечная краска FCF лак глинозема (Е110), повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сушеный кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Аурикид и что содержит упаковка

Лекарство Аурикид, 100 мг, таблетки: белые или почти белые, диаметром около 7,5 мм, круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия с надписями «AL» и «100», разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Аурикид, 300 мг, таблетки: персиковые, диаметром около 11 мм, круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия с надписями «AL» и «300», разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Аурикид 100 мг и 300 мг доступно в блистерах из фольги PVDC/PVC/Алюминий в упаковках по 20, 28, 30, 50, 100 таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
тел. +48 17 865 51 00

Импортер

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Коштурска 21
41-409 Мysłowice
Польша
Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: май 2025