Аурицид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аурицид, 100 мг, таблетки

Аурицид, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аурицид и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Аурицид
• 3. Как применять лекарство Аурицид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аурицид
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аурицид и для чего оно используется

Лекарство Аурицид содержит активное вещество аллопуринол. Его действие заключается в замедлении скорости некоторых химических реакций в организме для снижения уровня мочевой кислоты в крови и моче.
Высокий уровень мочевой кислоты может вызывать:

• Подагру
• Образование камней в почках или другие нарушения функции почек.

Подагра характеризуется накоплением мочевой кислоты в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Кожа вокруг некоторых суставов становится опухшей, чувствительной и болезненной при легком прикосновении. Пациент также может испытывать сильную боль при движении суставом.
Это лекарство используется у взрослых:

• Для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета не является достаточной
• Для лечения и профилактики осложнений, перечисленных выше, когда организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, лекарство Аурицид 100 мг может быть использовано у детей и подростков в возрасте до 15 лет:

• Для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения онкологических заболеваний (например, лейкемии)
• При некоторых ферментативных расстройствах, таких как синдром Леша-Нихана.

2. Важная информация перед применением лекарства Аурицид

Когда не применять лекарство Аурицид

• Если пациент имеет аллергию на аллопуринол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В случае сомнений перед применением лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Аурицид, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если пациент имеет китайское, африканское или индийское происхождение.
Если пациент имеет нарушения функции печени и почек. Врач может назначить пациенту меньшую дозу лекарства или рекомендовать принимать лекарство реже, чем ежедневно. Также будет проводиться тщательный контроль за состоянием пациента.
Если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление и принимает мочегонные средства и (или) ингибиторы АПФ.
Если пациент в настоящее время испытывает приступ подагры.
Если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы.

Необходимо проявлять особую осторожность во время применения лекарства Аурицид:

• Во время приема аллопуринола были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Кожная реакция может часто включать язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боли в теле (podobные симптомам гриппа). Кожная реакция может распространяться, приводя к образованию пузырей и шелушению кожи. Эти серьезные кожные реакции могут возникать чаще у людей китайского происхождения (принадлежащих к этнической группе Хан), тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек также может увеличить риск у этих пациентов. Если наблюдается возникновение кожной реакции или вышеуказанных кожных симптомов, необходимо прекратить прием аллопуринола и немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента возникает новообразование или синдром Леша-Нихана, количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Чтобы предотвратить это, необходимо пить достаточное количество жидкости, чтобы разбавить мочу.
• Если у пациента есть камни в почках, камни в почках будут уменьшаться и могут перемещаться в мочевыделительные пути.

Дети

Применение лекарства у детей редко показано, за исключением некоторых онкологических заболеваний (в частности, лейкемии) и некоторых ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Нихана.
Лекарство Аурицид, 300 мг, таблетки содержит желтый пищевой краситель FCF (азовый краситель) и не должен быть назначен детям.

Лекарство Аурицид и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это включает лекарства, отпускаемые без рецепта, включая растительные лекарства. Это связано с тем, что лекарство Аурицид может влиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Аурицид.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих лекарств:

• Аспирин (или родственные лекарства, называемые салицилатами)
• Теофиллин, используемый при проблемах с дыханием
• Противоэпилептические лекарства (используемые при лечении эпилепсии), такие как фенитоин
• Арабинозид аденина (видарабин), используемый при лечении герпеса или ветряной оспы
• Антибиотики (ампициллин или амоксициллин)
• Диданозин, используемый при лечении ВИЧ-инфекции
• Лекарства, используемые при лечении онкологических заболеваний
• Лекарства, используемые для ослабления иммунной системы (иммунодепрессивные) такие как 6-меркaptopurин, азатиоприн и циклоспорин
• Хлорпропамид, лекарство, используемое при лечении диабета
• Лекарства, используемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные средства (диуретики)
• Лекарства, используемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин
• Другие лекарства, используемые при лечении подагры, такие как пробенецид.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркaptopurина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном приеме 6-меркaptopurина или азатиоприна с лекарством Аурицид необходимо уменьшить дозу 6-меркaptopurина или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено. Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае врач будет тщательно контролировать количество кровяных клеток у пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметит любые необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.
Если гидроксид алюминияпринимается в то же время, что и лекарство Аурицид, аллопуринол может иметь более слабое действие. Необходимо подождать как минимум 3 часа между приемом обоих лекарств.
При применении аллопуринола и цитостатиков(таких как циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) нарушения состава крови (дискразии) возникают чаще, чем при применении этих лекарств отдельно.
Следовательно, необходимо регулярно контролировать морфологию крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять это лекарство у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пациент может испытывать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины.

Лекарство Аурицид содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Аурицид 300 мг содержит желтый пищевой краситель FCF (E 110)

Желтый пищевой краситель FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Аурицид

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза лекарства Аурицид, которую могут принимать пациенты, может быть очень разной. Врач решит, какая доза лекарства подходит для пациента.
Таблетку необходимо принимать после еды и запивать стаканом воды.
Линия деления на таблетке служит только для облегчения разламывания таблетки, если пациент имеет трудности с глотанием ее целиком.
Рекомендуемая дозасоставляет от 100 до 900 мг в день. Обычно пациент начинает лечение с небольшой дозы, которая при необходимости может быть увеличена.
Начальная доза обычно составляет 100-300 мг в день и может быть принята как单ая доза после еды.
В зависимости от тяжести заболевания доза может быть увеличена до 900 мг в день.
Дозы более 300 мг следует принимать в разделенных дозах, не превышающих 300 мг за раз.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени или почек врач может назначить меньшую дозу или рекомендовать принимать лекарство в более длительных интервалах времени. Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 мг или 400 мг, которую необходимо принимать сразу после диализа.
Врач обычно начинает лечение с низкой дозы аллопуринола (например, 100 мг в день), чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций. При необходимости доза будет увеличена.

Применение у детей (в возрасте до 15 лет)

Обычно применяемая доза составляет от 100 до 400 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или срочно пойти в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

Пропуск приема лекарства Аурицид

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнили об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Аурицид

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при применении этого лекарства:

Аллергические реакции (чувствительность)

Пациент должен немедленно сообщить врачу, если у него возникают:
Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек)
Если у пациента возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут включать:

• отслоение кожи, фурункулы или боль в губах и полости рта;
• очень редко внезапное свистящее дыхание, сердцебиение или давление в груди и обморок.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, подобные гриппу) и общее плохое самочувствие;
• тяжелые аллергические реакции с одновременным возникновением лихорадки, кожной сыпи, боли в суставах и нарушений крови и функции печени (это могут быть симптомы многоорганной чувствительности);
• кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа или половых органов;
• любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и опухшие глаза), разлитые пузыри или отслоение кожи.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла;
• тяжелые, потенциально опасные для жизни аллергические реакции.

Не следует принимать больше таблеток, если врач не рекомендует иного.

Остальные нежелательные реакции:
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• увеличение активности гормона щитовидной железы в крови.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• тошнота (нудности) или рвота;
• нарушения функции печени;
• диарея.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• нарушения функции печени, такие как гепатит.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• редко это лекарство может влиять на кровь, что может проявляться как более легкое, чем обычно, образование синяков или может возникать боль в горле или другие симптомы инфекции. Эти симптомы обычно возникают у людей с проблемами печени или почек. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• влияние на лимфатические узлы;
• высокая температура;
• кровь в моче (гематурия);
• высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия);
• общее плохое самочувствие или слабость;
• слабость, онемение, шаткость, чувство невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания;
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения;
• боль в груди (стенокардия), высокое кровяное давление или медленный пульс;
• бесплодие или нарушения эрекции у мужчин;
• увеличение груди, как у мужчин, так и у женщин;
• нарушения функции кишечника;
• нарушения вкуса;
• катаракта;
• потеря или обесцвечивание волос;
• депрессия;
• отсутствие координации движений (атаксия);
• чувство покалывания, жжения, колющих ощущений или боли в коже (парестезия);
• накопление жидкости, приводящее к отеку (отекам), особенно в голенях;
• нарушения обмена глюкозы (сахарный диабет). Врач может рекомендовать анализ уровня сахара в крови, чтобы определить, возникает ли это.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• лишайная кожная сыпь (зудящая красновато-фиолетовая сыпь и (или) нитевидные белые полосы на слизистых оболочках)

В случае усиления любого из симптомов или возникновения любых симптомов, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Аурицид

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Неиспользованные или не необходимые таблетки необходимо сдать фармацевту для утилизации. Таблетки должны храниться только по рекомендации врача. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аурицид

• Лекарство Аурицид, 100 мг, таблетки содержит:
• Активное вещество - аллопуринол.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал (сушеный), стеариновая кислота.
• Лекарство Аурицид, 300 мг, таблетки содержит:
• Активное вещество - аллопуринол.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желтый пищевой краситель FCF лак глинозема (E110), повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал (сушеный), стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Аурицид и что содержит упаковка

Лекарство Аурицид, 100 мг, таблетки: белые или почти белые, диаметром около 7,5 мм, круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия с надписями «AL» и «100», разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Аурицид, 300 мг, таблетки: персиковые, диаметром около 11 мм, круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия с надписями «AL» и «300», разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Аурицид 100 мг и 300 мг доступно в блистерах из фольги PVDC/PVC/Алюминий в упаковках по 20, 28, 30, 50, 100 таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
тел. +48 17 865 51 00

Импортер

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Польша
Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: май 2025