Аргадопин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аргадопин, 100 мг, таблетки

Аргадопин, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аргадопин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аргадопин
• 3. Как применять Аргадопин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аргадопин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Аргадопин и для чего он используется

• Аргадопин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, контролирующих скорость, с которой происходят определенные химические изменения в организме.
• Аргадопин используется длительное время для профилактики подагры и может быть использован при других состояниях, связанных с избытком мочевой кислоты в организме, включая почечнокаменную болезнь и другие виды почечных заболеваний.

2. Важные сведения перед применением препарата Аргадопин

Когда не применять препарат Аргадопин

если у пациента есть аллергия на аллопуринол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Аргадопин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:
является китайского, африканского или индийского происхождения
имеет нарушения функции печени и почек. Врач может назначить пациенту меньшую дозу препарата или рекомендовать принимать препарат реже, чем ежедневно. Также будет проводиться тщательный контроль состояния пациента
имеет нарушения функции сердца или высокое кровяное давление и принимает мочегонные препараты и (или) препараты, называемые ингибиторами АПФ.
в настоящее время имеет приступ подагры
имеет нарушения функции щитовидной железы.
В случае сомнений, касающихся вышеуказанных обстоятельств, перед началом применения аллопуринола необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения аллопуринола были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Часто кожная реакция может включать язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (закраснение и отек глаз). Такие тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, напоминающим грипп, лихорадкой, головной болью, болью во всем теле (так называемые гриппоподобные симптомы). Кожная реакция может прогрессировать, переходя в генерализованные пузыри и отслоение кожи. Такие тяжелые кожные реакции могут возникать чаще у лиц китайского, тайского или корейского происхождения. Хроническая почечная болезнь также может увеличить риск у этих пациентов.
В случае возникновения кожной реакции или описанных кожных симптомов необходимо немедленно прекратить
принимать аллопуринол и обратиться к врачу.
При онкологических заболеваниях или синдроме Леша-Нихана может увеличиваться количество мочевой кислоты в моче. Чтобы предотвратить это, необходимо обеспечить достаточное увлажнение пациента для разбавления мочи.
Если у пациента есть почечные камни, они могут уменьшиться и попасть в мочевыделительные пути.

Дети

Применение препарата у детей редко показано, за исключением некоторых видов онкологических заболеваний (в частности, лейкозов) и некоторых ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Нихана.

Аргадопин и другие препараты

Прежде чем начать применение этого препарата, необходимо сообщить врачу о приеме:

6-меркаптопурин (препарат, применяемый для лечения рака крови)
азатиоприн, циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы). Примечание: возможно более частое возникновение нежелательных реакций циклоспорина
необходимо избегать одновременного применения 6-меркаптопурин или азатиоприна с аллопуринолом.
При одновременном применении 6-меркаптопурин или азатиоприна с препаратом Аргадопин необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурин или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено.
Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае врач будет тщательно контролировать количество кровяных клеток у пациента.
необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметит любые необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.
видарабин (препарат, применяемый для лечения вирусной инфекции Герпес). Примечание: возможно более частое возникновение нежелательных реакций видарабина. В этом случае необходимо проявлять особую осторожность
салицилаты (препараты, применяемые для облегчения боли, лихорадки или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота)
пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры)
хлорпропамид (препарат, применяемый для лечения диабета). Может быть необходимо уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушениями функции почек
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (препараты, применяемые для предотвращения тромбозов). Врач будет более часто контролировать показатели свертываемости крови пациента и при необходимости уменьшит дозу этих препаратов
фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии)
теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей). Врач будет контролировать концентрацию теофиллина в крови, особенно в начале лечения аллопуринолом или после каждой изменения его дозы
ампициллин или амоксциллин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций). Врач может назначить другие антибиотики, если это возможно, поскольку высока вероятность возникновения аллергических реакций
препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний или высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные препараты (диуретики)
препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, такие как:

• циклофосфамид
• доксорубицин
• блеомицин
• прокарбазин
• алкилирующие агенты Лекарь будет более часто контролировать морфологию крови пациента. диданозин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции) каптоприл (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления). Возможно увеличение риска кожных реакций, особенно у пациентов с хронической почечной болезнью.

Если одновременно принимается гидроксид алюминия, аллопуринол может иметь сниженное действие. Необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.
Нарушения состава крови возникают чаще, когда аллопуринол принимается вместе с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты), чем когда эти активные вещества принимаются отдельно. Поэтому необходимо регулярно проходить контрольные обследования, контролирующие морфологию крови.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Аллопуринол выделяется с грудным молоком кормящих женщин. Не рекомендуется применение аллопуринола во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Аргадопин может вызывать головокружение, сонливость и нарушать координацию. В случае возникновения таких реакций НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ управлять транспортными средствами, эксплуатировать машины или участвовать в опасных работах.

Аргадопин содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Аргадопин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач обычно начинает лечение с небольшой дозы аллопуринола (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск нежелательных реакций. При необходимости доза будет увеличена.
Таблетки необходимо проглатывать, желательно запивая водой. Линия деления на таблетке облегчает ее разламывание, если пациент имеет трудности с проглатыванием целой таблетки. Таблетки необходимо принимать после еды. Во время применения препарата рекомендуется пить большие количества жидкости (2-3 литра в день).
Рекомендуемая доза:

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)

Начальная доза: 100-300 мг в день.
В начале лечения врач может также назначить пациенту противовоспалительный препарат или колхицин для применения в течение месяца или дольше для профилактики приступов артрита, связанного с подагрой.
Врач может корректировать дозу аллопуринола в зависимости от тяжести заболевания.
Поддерживающая доза составляет:

• 100 до 200 мг в день при легких состояниях,
• 300 до 600 мг в день при состояниях средней тяжести,
• 700 до 900 мг в день при тяжелых состояниях.

Врач может изменить дозу у пациентов с нарушениями функции почек и печени, особенно у лиц пожилого возраста.
Если суточная доза превышает 300 мг и у пациента возникают желудочно-кишечные нежелательные реакции (например, тошнота или рвота, см. пункт 4), врач может рекомендовать принимать препарат в разделенных дозах для облегчения этих симптомов.

Пациенты с тяжелой почечной болезнью

• Врач может рекомендовать принимать менее 100 мг аллопуринола каждый день или
• может рекомендовать принимать 100 мг аллопуринола реже, чем ежедневно.

Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может рекомендовать дозу 300 или 400 мг для приема сразу после диализа.

Применение у детей и подростков

Аргадопин, 100 мг
Применение у детей (в возрасте до 15 лет)с массой тела 15 кг или более
Аргадопин, 300 мг
Применение у детей (в возрасте до 15 лет)с массой тела 45 кг или более
Обычная доза: 10 до 20 мг на килограмм массы тела в день в 3 разделенных дозах.
Максимальная доза: 400 мг аллопуринола в день.
Врач может начать лечение с применения также противовоспалительного препарата или колхicina, корректировать дозу у пациентов с нарушениями функции почек и печени или рекомендовать принимать препарат в разделенных дозах для облегчения желудочно-кишечных нежелательных реакций, как и у взрослых (см. выше).

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аргадопин

Если пациент (или другой человек) проглотил сразу много таблеток или если есть подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу.
Передозировка может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея или головокружение.
Необходимо взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Аргадопин

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующие таблетки необходимо принимать в установленное время.

Прекращение применения препарата Аргадопин

Препарат Аргадопин необходимо принимать так долго, как рекомендовал врач. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие нежелательные реакции.

Если у пациента возникает любая из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Чувствительность

Симптомы могут включать:
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
Если у пациента возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Аргадопин и немедленно обратиться к врачу. Симптомами могут быть:
отслоение кожи, язвы на губах и во рту
очень редко внезапный свистящий дыхание, сердцебиение или сдавление в грудной клетке и коллапс.
Необходимо прекратить прием таблеток до тех пор, пока врач не рекомендует это.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
лихорадка и озноб, головная боль, боль в мышцах (симптомы, напоминающие грипп) и общее плохое самочувствие
любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (закраснение и отек глаз), генерализованные пузыри или отслоение кожи
тяжелые реакции чувствительности, включая лихорадку, сыпь, боль в суставах, нарушения функции печени (могут быть симптомами многоорганной чувствительности).
кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов.

Другие нежелательные реакции

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• повышенное содержание гормона щитовидной железы в крови

Не очень частые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• тошнота или рвота
• нарушения функции печени
• диарея

Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• болезнь печени, такая как гепатит

Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• иногда препарат Аргадопин может влиять на кровь, что может проявляться легким возникновением синяков или болью в горле или другими признаками инфекции. Эти симптомы обычно возникают у пациентов с заболеваниями печени или почек. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу
• препарат Аргадопин может влиять на лимфатические железы
• высокая температура
• наличие крови в моче
• высокое содержание холестерина в крови (гиперлипидемия)
• общее плохое самочувствие или чувство слабости
• слабость, онемение, нестабильность при стоянии, чувство невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения
• боль в грудной клетке (стенокардия), высокое кровяное давление или замедленное сердцебиение
• бесплодие у мужчин или нарушения эрекции
• увеличение груди (у мужчин и женщин)
• изменение частоты стула
• изменение вкуса
• катаракта
• выпадение волос и изменение их цвета
• депрессия
• отсутствие координации движений (атаксия)
• чувство покалывания, жжения, колющих или жгучих ощущений в коже (парестезия)
• застой жидкости, приводящий к отеку, особенно в области лодыжек
• нарушения метаболизма глюкозы (диабет). Врач может назначить анализ содержания сахара в крови для обнаружения этого нарушения.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных) :

• асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. Если такие симптомы возникают, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
• листовидная кожная сыпь (зудящая красновато-fioletовая сыпь и (или) нитевидные белые полосы на слизистых оболочках)

Если любая из нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ероzолимская 181С, 02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аргадопин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Бутылки из HDPE: после первого открытия использовать в течение 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Аргадопин

Активным веществом является аллопуринол.
Каждая таблетка препарата Аргадопин, 100 мг содержит 100 мг аллопуринола.
Каждая таблетка препарата Аргадопин, 300 мг содержит 300 мг аллопуринола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния.

Как выглядит препарат Аргадопин и что содержит упаковка

Аргадопин, 100 мг
Белая или белесая, плоская цилиндрическая таблетка с линией деления и выдавленными символами «I» и «56» по обе стороны от линии деления на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр: примерно 8 мм.
Препарат выпускается в блистерах из фольги PVC/Алюминий в картонной упаковке, содержащих 20, 30, 50, 60, 100 таблеток, а также 30 х 1 (блистер, разделенный на однодозовые порции) или в бутылках из HDPE с крышкой PP, защищающей от доступа детей, или с крышкой PP без защиты от доступа детей, с защитной фольгой, содержащих 50, 100, 105, 125, 250, 500 таблеток.
Аргадопин, 300 мг
Белая или белесая, плоская цилиндрическая таблетка с линией деления и выдавленными символами «I» и «57» по обе стороны от линии деления на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр: примерно 11 мм.
Препарат выпускается в блистерах из фольги PVC/Алюминий в картонной упаковке, содержащих 30, 60, 100 таблеток, а также 30 х 1 (блистер, разделенный на однодозовые порции) или в бутылках из HDPE с крышкой PP, защищающей от доступа детей, содержащих 100, 105, 125 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Верovskyкова 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Дата последней актуализации инструкции: 01/2025