Анагрелиде Випгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анагрелид Вифарм, 0,5 мг, твердые капсулы

Анагрелид Вифарм, 1 мг, твердые капсулы

Анагрелид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Анагрелид Вифарм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Анагрелид Вифарм
• 3. Как применять препарат Анагрелид Вифарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Анагрелид Вифарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Анагрелид Вифарм и для чего он используется

Препарат Анагрелид Вифарм содержит активное вещество анагрелид.
Анагрелид抑制 развитие тромбоцитов. Он ограничивает производство тромбоцитов костным мозгом, что приводит к уменьшению количества тромбоцитов до более нормального значения. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.
Эссенциальная тромбоцитемия - это заболевание, которое возникает, когда костный мозг производит слишком много кровяных клеток, называемых тромбоцитами. Избыток тромбоцитов в крови может привести к тяжелым нарушениям кровообращения и свертывания крови.

2. Важная информация перед применением препарата Анагрелид Вифарм

Когда не применять препарат Анагрелид Вифарм:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на анагрелид или любой другой компонент этого препарата(указанный в пункте 6). Аллергическая реакция проявляется в виде сыпи, зуда, отека лица или губ и затруднения дыхания;
• если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции печени;
• если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения анагрелида необходимо проконсультироваться с врачом:

• в случае наличия или подозрения наличия нарушений сердечной деятельности;
• если у пациента имеется врожденное или выявленное у его родственников увеличение интервала QT(видимое на ЭКГ, записи электрической деятельности сердца), или пациент принимает другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ, илиимеет снижение уровня электролитов, например, калия, магния или кальция (см. пункт «Другие препараты и Анагрелид Вифарм»);
• если пациент имеет любые нарушения печени или почек.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой(компонентом многих обезболивающих и жаропонижающих препаратов, а также препаратов, предотвращающих свертывание крови, называемых также аспирином) увеличивается риск тяжелого кровотечения (кровотечения) (см. пункт «Препарат Анагрелид Вифарм и другие препараты»).
Препарат Анагрелид Вифарм необходимо принимать точно в дозе, назначенной врачом. Не следует прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом. Не следует внезапно прекращать применение этого препарата без консультации с врачом. Внезапное прекращение применения препарата может привести к увеличению риска инсульта.
Симптомы инсульта могут включать внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела, внезапное затруднение речи или понимания речи, внезапные проблемы с зрением в одном или обоих глазах, внезапные проблемы с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или отсутствие координации и внезапная сильная головная боль без известной причины. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Опыт применения препарата Анагрелид Вифарм у детей и подростков ограничен.
Необходимо проявлять осторожность при применении.

Препарат Анагрелид Вифарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о применении любого из следующих препаратов:

• препараты, которые могут изменять ритм сердечной деятельности, например, соталол, амiodарон;
• флюоксетин,применяемый для лечения депрессии
• некоторые виды антибиотиковприменяемых для лечения инфекций, как эноксацин;
• теофиллин,применяемый для лечения тяжелых случаев астмы и затруднений дыхания;
• препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний, например, милринон, эноксимон, амринон, олпрынони цилостазол;
• ацетилсалициловая кислота(называемая также аспирином, компонент многих обезболивающих и жаропонижающих препаратов, а также препаратов, предотвращающих свертывание крови);
• другие препараты, применяемые для лечения заболеваний, влияющих на количество тромбоцитов, например, клопидогрел;
• омепразол, применяемый для уменьшения количества кислоты, вырабатываемой в желудке;
• оральные контрацептивы: если во время применения этого препарата出现 сильная диарея, это может уменьшить эффективность принимаемого орального контрацептива, и в связи с этим рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Необходимо ознакомиться с рекомендациями, содержащимися в инструкции для пациента, прилагаемой к упаковке орального контрацептива.

Препарат Анагрелид Вифарм или вышеуказанные препараты могут не действовать правильно, если они будут применяться одновременно.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или планирует стать беременной, она должна проинформировать об этом врача. Беременные женщины не должны принимать анагрелид. Женщины, которые могут стать беременными, должны применять эффективные методы контрацепции во время применения анагрелида. Врач может дать рекомендации по методам контрацепции.
Пациентки, кормящие грудью, или которые планируют кормить грудью ребенка, должны проинформировать об этом врача. Не следует применять анагрелид во время грудного вскармливания. Пациентка должна прекратить кормить грудью, если она принимает анагрелид.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

У некоторых пациентов, принимающих анагрелид,出现али головокружения. В случае появления головокружений не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Анагрелид Вифарм содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Анагрелид Вифарм

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Количество анагрелида, принимаемого отдельными пациентами, может быть разным и зависит от состояния пациента. Врач назначит соответствующую дозу для каждого пациента.
Обычно начальная доза анагрелида составляет 1 мг. Пациент принимает эту дозу в виде капсулы 0,5 мг дважды в день в течение не менее недели. После истечения этого периода врач может увеличить или уменьшить количество принимаемых капсул, чтобы установить наиболее подходящую дозу для пациента, которая обеспечит наиболее эффективное лечение.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не следует раздавливать капсулы или разбавлять их содержимое в жидкостях. Пациент может принимать капсулы с пищей, после пищи или на пустой желудок. Лучше всего принимать капсулу (капсулы) ежедневно в одно и то же время.
Не следуетпринимать больше или меньше капсул, чем назначил врач. Не следуетпрекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом. Не следует внезапно, самостоятельно прекращать применение этого препарата.
Врач назначит регулярное проведение анализов крови пациента, чтобы определить, является ли принимаемый препарат эффективным, а также чтобы проверить, работают ли печень и почки правильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анагрелид Вифарм

В случае приема большей дозы анагрелида, чем рекомендованная, или приема препарата другой personne, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Необходимо показать упаковку с препаратом, содержащим анагрелид.

Пропуск применения препарата Анагрелид Вифарм

Пациент должен принять капсулы, как только он вспомнит об этом. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае любых тревожных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Тяжелые нежелательные реакции:
Не очень часто: недостаточность сердца (симптомы включают одышку, боль в груди, отек нижних конечностей из-за накопления жидкости), • тяжелые нарушения частоты сердечных сокращений или ритма сердца (коморный тахикардия, надкоморный тахикардия или фибрилляция предсердий),

• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине, • кровавая рвота или выделение кровянистого или смолистого кала, • значительное уменьшение количества кровяных клеток, что может вызывать слабость, • синяки, • кровотечения или инфекции (панцитопения), • легочная гипертензия (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек, возможное синее окрашивание губ и кожи).

Редко: недостаточность почек (выделение очень малого количества мочи или задержка мочи), • инфаркт миокарда.
В случае появления любого из вышеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 человека из 10):
головная боль.
Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 человека из 10):
головокружение • усталость, • быстрое, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердечная аритмия),

• тошнота, • диарея, • боль в животе, • вздутие, • рвота, • незначительное уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), • задержка жидкости в организме или сыпь.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 человека из 100):
слабость или плохое самочувствие, • высокое кровяное давление, • нерегулярный сердечный ритм, • обморок,

• озноб или лихорадка, • диспепсия, • потеря аппетита, • запор, • синяки, • кровотечения, • отек,
• уменьшение массы тела, • боли в мышцах, • боли в суставах, • боль в спине, • ограничение чувствительности или потеря чувствительности или ощущение онемения, особенно в коже • неправильное ощущение или чувство онемения или покалывания, • бессонница, • депрессия, • дезориентация, • нервозность, • сухость во рту, • потеря памяти, • одышка, • носовое кровотечение, • тяжелая пневмония с лихорадкой, одышкой, кашлем и отхаркиванием мокроты, • выпадение волос, • зуд и изменение цвета кожи, • импотенция, • боль в груди, • снижение количества тромбоцитов, увеличивающее риск кровотечения или синяков (тромбоцитопения), • накопление жидкости вокруг легких и увеличение активности печеночных ферментов. Врач может назначить анализ крови, который может показать увеличение активности печеночных ферментов.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 человека из 1000):
кровотечение из десен, • увеличение массы тела, • сильная боль в груди (стенокардия),

• заболевание сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и сердцебиение),
• увеличение размера сердца, • накопление жидкости вокруг сердца, • болезненное сужение коронарных сосудов сердца (во время отдыха, обычно ночью или ранним утром) (стенокардия Принцметала),
• нарушения координации движений, • трудности с речью, • сухость кожи, • мигрень, • нарушения зрения или двойное зрение, • шум в ушах, • головокружение (особенно при вставании из сидячего или лежачего положения), • усиление потребности в мочеиспускании ночью, • боль, • симптомы, подобные гриппу, • сонливость, • расширение кровеносных сосудов, • воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно содержащую кровь и слизь, боль в животе, лихорадку), • воспаление желудка (симптомы включают боль, тошноту, рвоту), • появление в легких областей с измененной плотностью, • увеличение уровня креатинина в анализах крови, что может быть признаком нарушения функции почек.

Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, хотя их частота появления неизвестна:

• потенциально опасные для жизни нарушения сердечной деятельности (торсад де поинтес);
• воспаление печени, проявляющееся тошнотой, рвотой, зудом, желтухой кожи и белков глаз, а также изменением цвета кала и мочи (желтуха);
• воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, трудности с дыханием, свистящее дыхание; болезнь может привести к рубцеванию легочной ткани) (аллергическое воспаление легких, включая интерстициальное заболевание легких, пневмонию);
• воспаление почек (канальцевое и интерстициальное воспаление почек);
• инсульт (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Анагрелид Вифарм

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Анагрелид Вифарм, 0,5 мг, твердые капсулы
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Анагрелид Вифарм, 1 мг, твердые капсулы
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Если врач назначил пациенту прекратить применение препарата, не следует хранить непримененные капсулы, если нет указаний врача.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Анагрелид Вифарм

Анагрелид Вифарм, 0,5 мг, твердые капсулы

• Активным веществом препарата является анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелида (в виде анагрелида хлорид моногидрата).

Анагрелид Вифарм, 1 мг, твердые капсулы

• Активным веществом препарата является анагрелид. Каждая капсула содержит 1 мг анагрелида (в виде анагрелида хлорид моногидрата).
• Другие компоненты: Содержимое капсулы:лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон (К29/32), лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Анагрелид Вифарм, 0,5 мг, твердые капсулы
Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171)
Анагрелид Вифарм, 1 мг, твердые капсулы
Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа черный (Е 172)

Как выглядит препарат Анагрелид Вифарм и что содержит упаковка

Препарат Анагрелид Вифарм 0,5 мг имеет вид твердых капсул (размер 4, 14,3 x 5,3 мм) с непрозрачным белым корпусом и крышкой. Каждая капсула заполнена белым или почти белым порошком.
Препарат Анагрелид Вифарм 1 мг имеет вид твердых капсул (размер 4, 14,3 x 5,3 мм) с серым корпусом и крышкой. Каждая капсула заполнена белым или почти белым порошком.
Капсулы поставляются в бутылках, содержащих по 42 или 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производители

Ответственное лицо
Вифарм С.А.
ул. А. и Ф. Радзивиллув 9
05-850 Ожаров-Мазовецки
Производители/Импортеры
Синтон Хиспания, С.Л.
К/ Кастельо №1, Пол. Лас-Салинас, Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Испания
Синтон Б.В.
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Голландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Голландия
Анагрелид Гентон 0,5 мг / 1 мг, твердые капсулы
Чехия
Анагрелид Вифарм
Испания
Анагрелид Фармавик 0,5 мг капсулы твердые ЕФГ
Финляндия
Анагрелид Авансор 0,5 мг капсулы твердые
Хорватия
Анагрелид Альфа-Медикал 0,5 мг твердые капсулы
Венгрия
Анагрелид Вифарм
Польша
Анагрелид Вифарм
Словакия
Анагрелид Вифарм 0,5 мг
Швеция
Анагрелид Авансор 0,5 мг капсула твердая

Дата последней актуализации инструкции: 19.04.2024