АНАГРЕЛИД БЛУФИШ 0,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анагрелид Bluefish 0,5 мгжесткие капсулы EFG

анаґрелід

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Анаґрелід Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анаґрелід Bluefish
3. Как принимать Анаґрелід Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анаґрелід Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анаґрелід Bluefish и для чего он используется

Анаґрелід Bluefish содержит активное вещество анаґрелід. Анаґрелід Bluefish - это лекарство, которое вмешивается в развитие тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови до более нормального уровня. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Тромбоцитемия - это состояние, при котором костный мозг производит слишком много клеток крови, известных как тромбоциты. Большое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анаґрелід Bluefish

Не принимайтеАнаґрелідBluefish

• если вы аллергичны к анаґреліду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица и губ или трудности с дыханием
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Анаґрелід Bluefish:

• если у вас есть или вы считаете, что можете иметь проблемы с сердцем
• если у вас есть врожденный удлиненный интервал QT или семейная история удлиненного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца) или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел "Другие лекарства и Анаґрелід Bluefish").

если у вас есть проблемы с печенью или почками.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известной как аспирин), существует более высокий риск возникновения значительных кровотечений (кровотечения) (см. раздел "Прием Анаґрелід Bluefish с другими лекарствами").

Во время лечения Анаґрелід Bluefish вам необходимо принимать точно назначенную вашим врачом дозу. Не прекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение приема лекарства может увеличить риск инсульта.

Симптомы и признаки инсульта могут включать онемение или внезапную слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела, внезапную путаницу, трудность с речью или трудность с пониманием речи, внезапную трудность с видением одним или обоими глазами, внезапную трудность с ходьбой, головокружение, потерю равновесия или отсутствие координации и сильную внезапную головную боль без известной причины. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети и подростки

Информация о использовании Анаґрелід Bluefish у детей и подростков ограничена, и поэтому это лекарство должно использоваться с осторожностью.

Другие лекарства и Анаґрелід Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, например, соталол, амиодарон
• флювоксamina, используемый для лечения депрессии
• определенные типы антибиотиков, такие как эноксацина, используемые для лечения инфекций
• теофиллин, используемый для лечения астмы и тяжелых респираторных проблем
• лекарства для лечения сердечных состояний, таких как, например, милринон, энонимон, амиринон, олпринон и цилостазол
• ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известной как аспирин)
• другие лекарства для лечения состояний, которые влияют на тромбоциты в крови, такие как, например, клопидогрел
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке
• оральные контрацептивы: если вы испытываете сильную диарею во время приема этого лекарства, это может снизить эффективность оральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Прочитайте инструкции, указанные в листке оральных контрацептивов, которые вы принимаете.

Если они используются вместе, может оказаться, что либо Анаґрелід Bluefish, либо эти лекарства не работают правильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы беременны, не следует принимать Анаґрелід Bluefish. Женщины с возможностью стать беременной должны обеспечить эффективные меры контрацепции во время приема Анаґрелід Bluefish. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка. Не следует принимать Анаґрелід Bluefish во время кормления грудью. Если вы принимаете Анаґрелід Bluefish, вам необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Анаґрелід Bluefish, сообщили о симптомах головокружения. Не驾驶айте и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение.

Анаґрелід Bluefish содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анаґрелід Bluefish содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Анаґрелід Bluefish

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Анаґрелід Bluefish, которое могут принимать пациенты, может варьироваться, поскольку оно зависит от состояния. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу в вашем случае.

Начальная доза Анаґрелід Bluefish обычно составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде одной капсулы по 0,5 мг дважды в день в течение как минимум одной недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вам необходимо принимать, до тех пор, пока не найдет дозу, которая лучше всего подходит вашему случаю и лечит состояние наиболее эффективно.

Капсулы необходимо проглатывать целиком с стаканом воды. Не раздавливайте капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать капсулы всегда в одно и то же время.

Не принимайтебольше или меньше капсул, чем рекомендовал ваш врач. Непрекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Ваш врач укажет вам пройти регулярные анализы крови, чтобы проверить, эффективно ли работает лекарство и хорошо ли функционируют ваша печень и почки.

Если вы приняли больше Анаґрелід Bluefish, чем необходимо

Если вы приняли больше Анаґрелід Bluefish, чем необходимо, или если другое лицо приняло это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Вам необходимо показать им упаковку Анаґрелід Bluefish.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Анаґрелід Bluefish

Принимайте капсулы как можно скорее, когда вы вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты:

Редко: Недостаточность сердца (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезная проблема с сердечным ритмом или частотой сердечных сокращений (тахикардия желудочков, тахикардия наджелудочковая или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или темные или кровянистые калы, сильное снижение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, синяки, кровотечение или инфекции (панцитопения), легочная гипертензия (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синий цвет губ и кожи).

Редко: Недостаточность почек (когда вы мочитесь мало или ничего), инфаркт миокарда.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Головокружение, усталость, быстрый сердечный ритм, сильный или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации), тошнота, диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных телец (анемия), задержка жидкости или сыпь.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Чувство слабости или недомогания, гипертония, нерегулярный сердечный ритм, обморок, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (эдема), потеря веса, боль в мышцах, боль в суставах, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение онемения (особенно на коже), чувствительность или необычное ощущение, такое как покалывание и онемение, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство нехватки воздуха, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, одышкой, кашлем, мокротой, выпадением волос, зудом на коже, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, которое увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или увеличение печеночных ферментов. Врач может назначить вам анализ крови, который может указать на увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

Кровоточащие десны, увеличение веса, сильная боль в груди (стенокардия), болезнь сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и пальпитации), увеличение сердца, накопление жидкости в сердце, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (во время отдыха, обычно ночью или утром) (стенокардия Принцметала), потеря координации, трудность с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно при вставании после сидения или лежания), увеличение необходимости мочиться ночью, боль, "псевдогриппозные" симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, сопровождаемую обычно кровью или слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают: боль, тошноту, рвоту), область аномальной плотности в легких, увеличение уровня креатинина в анализах крови, которое может быть указанием на проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы, хотя точная частота их возникновения неизвестна:

• нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (торсад де поинт);
• воспаление печени, симптомы включают тошноту, рвоту, зуд, желтушность кожи и глаз, аномальный цвет кала и мочи (гепатит);
• воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, трудность с дыханием или свистящее дыхание; это вызывает рубцевание легких) (аллергический альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких и пневмонит);
• воспаление почек (нефрит);
• инсульт (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анаґрелід Bluefish

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке флакона после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся капсулы, если только врач не указал вам обратное. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анаґрелід Bluefish

Активное вещество - анаґрелід. Каждая капсула содержит 0,5 мг анаґреліду (в виде гидрохлорида анаґреліду).

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: повидон (Е 1201), кросповидон (Е 1202), лактоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460) и стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия и вода

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Анаґрелід Bluefish выпускается в виде жестких желатиновых капсул белого цвета, непрозрачных, с гранулированным белым или белесым порошком внутри. Длина капсулы примерно 14,3 мм, ширина - 5,2 мм.

Анаґрелід Bluefish 0,5 мг жесткие капсулы EFG выпускаются в флаконах из HDPE с детским замком из полипропилена, содержащего десикант.

Размер упаковки: 42 или 100 капсул.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Bluefish Pharmaceuticals ABP.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Bluefish Pharmaceuticals AB;

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм;

Швеция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия Анаґрелід Bluefish 0,5 мг жесткие капсулы

Австрия Анаґрелід Bluefish 0,5 мг жесткие капсулы

Дания Анаґрелід "Bluefish"

Испания Анаґрелід Bluefish 0,5 мг жесткие капсулы EFG

Норвегия Анаґрелід Bluefish 0,5 мг твердые капсулы

Исландия Анаґрелід Bluefish 0,5 мг твердые капсулы

Польша Анаґрелід Bluefish 0,5 мг твердые капсулы

Португалия Анаґрелід Bluefish 0,5 мг капсулы

Великобритания (Северная Ирландия) Анаґрелід 0,5 мг твердые капсулы

Швеция Анаґрелід Bluefish 0,5 мг твердые капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/