КСАГРИД 0,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Хагрид 0,5мг твердые капсулы

анагрелид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хагрид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хагрида
3. Как принимать Хагрид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хагрида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хагрид и для чего он используется

Хагрид содержит активное вещество анагрелид. Хагрид - это лекарство, которое вмешивается в развитие тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови до более нормального уровня. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Тромбоцитемия - это состояние, при котором костный мозг производит слишком много клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хагрида

Не принимайте Хагрид

• если вы аллергичны к анагрелиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица и губ или затруднения дыхания (диспноэ);
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью;
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Хагрида:

• если у вас есть или вы считаете, что можете иметь проблемы с сердцем;
• если вы родились с продленным интервалом QT или имеете семейную историю продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца) или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел "Прием Хагрида с другими лекарствами");
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известной как аспирин), существует более высокий риск возникновения значительных кровотечений (см. раздел "Прием Хагрида с другими лекарствами").

Дети и подростки

• Информация о использовании Хагрида у детей и подростков ограничена, и поэтому это лекарство должно использоваться с осторожностью.

Другие лекарстваи Хагрид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Флуоксамин, используемый для лечения депрессии;
• Определенные типы антибиотиков, такие как энохсацина, используемые для лечения инфекций;
• Теофиллин, используемый для лечения астмы и тяжелых респираторных проблем;
• Лекарства для лечения сердечных заболеваний, таких как милринон, энохсимон, амринон, олпринон и цилостазол;
• Ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известная как аспирин);
• Другие лекарства для лечения состояний, влияющих на тромбоциты в крови, такие как клопидогрел;
• Омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• Оральные контрацептивы. Если вы испытываете сильную диарею во время приема этого лекарства, оно может снизить эффективность оральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Прочитайте инструкции, указанные в инструкции оральных контрацептивов, которые вы принимаете.

Если они используются вместе, Хагрид или эти лекарства могут не работать правильно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы беременны, не принимайте Хагрид. Женщины, которые могут стать беременными, должны обеспечить эффективные меры контрацепции во время приема Хагрида. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка. Вы не можете принимать Хагрид во время кормления грудью. Если вы принимаете Хагрид, вам необходимо прекратить кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Хагрид, сообщали о симптомах головокружения. Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение.

Хагрид содержит лактозу

Лактоза - это компонент этого лекарства. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Хагрид

Следуйте точно инструкциям по приему Хагрида, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Хагрида, которое могут принимать разные пациенты, может варьироваться, поскольку оно зависит от состояния. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Начальная доза Хагрида обычно составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде одной капсулы по 0,5 мг дважды в день в течение как минимум одной недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вы должны принимать, чтобы найти наиболее подходящую дозу для вашего случая и эффективно лечить состояние.

Капсулы следует проглатывать целиком с стаканом воды. Не разжевывайте капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать капсулы всегда в одно и то же время.

Непринимайте больше капсул, чем рекомендовал ваш врач.

Ваш врач назначит вам регулярные анализы крови, чтобы проверить, эффективно ли работает лекарство и хорошо ли функционируют ваша печень и почки.

Если вы приняли больше Хагрида, чем следует

Если вы приняли больше Хагрида, чем следует, или если кто-то другой принял это лекарство, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Вам необходимо показать им упаковку Хагрида.

Если вы забыли принять Хагрид

Принимайте капсулы как можно скорее. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хагрид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Тяжелые побочные эффекты:

Редко: сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезная проблема с частотой сердечных сокращений или сердечным ритмом (тахикардия желудочков, тахикардия наджелудочковая или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или черные или кровянистые стулы, сильное снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать слабость, синяки, кровотечение или инфекции (панцитопения), легочная гипертония (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синюшный цвет губ и кожи).

Редко: почечная недостаточность (когда вы мало или совсем не мочитесь), сердечный приступ.

Если вы заметите любойиз этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10пациентов

Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10пациентов

Головокружение, усталость, быстрое сердцебиение, сильное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация), тошнота, диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), задержка жидкости или сыпь.

Побочные эффекты, возникающие редко:могут возникать у до 1 из 100пациентов

Чувство слабости или дискомфорта, гипертония, нерегулярное сердцебиение, обморок, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (эдема), потеря веса, боль в мышцах, боль в суставах, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение онемения (особенно на коже), чувствительность или необычное ощущение, такое как покалывание и онемение, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство нехватки воздуха, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, одышкой, кашлем или мокротой, выпадение волос, зуд на коже, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, которое увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или увеличение печеночных ферментов. Ваш врач может назначить вам анализ крови, который может указать на увеличение печеночных ферментов.

Побочные эффекты, возникающие очень редко:могут возникать у до 1 из 1 000пациентов

Кровоточащие десны, увеличение веса, сильная боль в груди (стенокардия), болезнь сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и пальпитацию), увеличение размера сердца, накопление жидкости в сердце, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (во время отдыха, обычно ночью или утром) (вазоспазм), потеря координации, трудности с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно при вставании после сидения или лежания), увеличение необходимости мочиться ночью, боль, симптомы, похожие на грипп, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, сопровождаемую обычно кровью или слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают боль, тошноту, рвоту), область аномальной плотности в легких, увеличение уровня креатинина в анализах крови, которое может указывать на проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы, хотя точная частота их возникновения неизвестна:

• Нерегулярное сердцебиение, потенциально смертельное (торсад де поинт);
• Воспаление печени, симптомы включают тошноту, рвоту, зуд, желтушность кожи и глаз, аномальный цвет кала и мочи (гепатит);
• Воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, одышку или свистящее дыхание; это приводит к рубцеванию легких) (аллергический альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких и пневмонию);
• Воспаление почек (нефрит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хагрида

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке банки или коробки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Если ваш врач прекратил лечение, не сохраняйте оставшиеся капсулы, если только врач не указал вам обратное. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хагрида

Активное вещество - анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелида (в виде гидрохлорида анагрелида).

Другие компоненты:

Содержимое капсул: повидон (Е1201), кросповидон, лактоза безводная, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатина и диоксид титана (Е171).

Краска для печати: лак, сильный раствор аммония, гидроксид калия (Е525), оксид железа черный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хагрид выпускается в виде твердых капсул белого цвета с надписью "S 063", нанесенной методом печати. Капсулы упакованы в банки по 100 твердых капсул. Банка также содержит небольшой герметичный пакет с десикантом для сохранения капсул сухими. Сохраняйте этот пакет внутри банки. Не удаляйте и не ешьте десикант.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu. Там также есть ссылки на другие веб-сайты, посвященные редким заболеваниям и орфанным лекарствам