АНАГРЕЛИД ТЕВА 0,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Анагрелид Тева 0,5 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анагрелид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Тева
3. Как принимать Анагрелид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анагрелид Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анагрелид Тева и для чего он используется

Анагрелид Тева содержит активное вещество анагрелид. Анагрелид Тева - это лекарство, которое вмешивается в развитие тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови до более нормального уровня. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Тромбоцитемия - это состояние, при котором костный мозг производит слишком много клеток крови, известных как тромбоциты. Большое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Тева

Не принимайте Анагрелид Тева

• если вы аллергичны к анагрелиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица и губ или затруднения дыхания,
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью,
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Анагрелид Тева:

• если у вас есть или вы считаете, что можете иметь сердечную проблему,

• если вы родились с продленным интервалом QT или имеете семейную историю продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца) или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел "Прием Анагрелид Тева с другими лекарствами"),
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови) существует повышенный риск возникновения значительных кровотечений (см. раздел "Прием Анагрелид Тева с другими лекарствами").

Во время лечения Анагрелид Тева вы должны принимать точно назначенную вашим врачом дозу. Не прекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение приема лекарства может увеличить риск инсульта.

Симптомы и признаки инсульта могут включать онемение или внезапную слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела, внезапную путаницу, трудности с речью или трудности с пониманием речи, внезапные трудности с видением одним или обоими глазами, внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или отсутствие координации и сильная головная боль без известной причины. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети и подростки

Информация об использовании Анагрелид Тева у детей и подростков ограничена, и, следовательно, это лекарство должно использоваться с осторожностью.

Прием Анагрелид Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, например, соталол, амиодарон,
• флювоксamina, используемый для лечения депрессии,
• определенные типы антибиотиков, такие как эноксацина, используемые для лечения инфекций,
• теофиллин, используемый для лечения астмы и тяжелых респираторных проблем,
• лекарства для лечения сердечных заболеваний, таких как, например, милринон, энонимон, амринон, олпринон и цилостазол,
• ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови),
• другие лекарства для лечения состояний, влияющих на тромбоциты в крови, таких как, например, клопидогрел,
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке,
• оральные контрацептивы: если вы испытываете сильную диарею во время приема этого лекарства, оно может снизить эффективность орального контрацептива, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Прочитайте инструкции, указанные в инструкции к оральному контрацептиву, который вы принимаете.

Если они используются вместе, может оказаться, что либо Анагрелид Тева, либо эти лекарства не работают правильно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы беременны, не следует принимать Анагрелид Тева. Женщины, способные стать беременными, должны обеспечить эффективные меры контрацепции во время приема Анагрелид Тева. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не следует принимать Анагрелид Тева во время кормления грудью. Если вы принимаете Анагрелид Тева, вам следуетпрекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Анагрелид Тева, сообщили о симптомах головокружения. Неуправляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелид Тева содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Анагрелид Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Анагрелид Тева, которое могут принимать разные пациенты, может варьироваться, поскольку оно зависит от состояния. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Начальная доза Анагрелид Тева обычно составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде одной твердой капсулы 0,5 мг дважды в день в течение как минимум одной недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вам следует принимать, до тех пор, пока не найдет дозу, которая лучше всего подходит для вашего случая и эффективно лечит состояние.

Капсулы следует проглатывать целиком с стаканом воды. Недробите капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать капсулы всегда в одно и то же время.

Непринимайте больше или меньше капсул, чем рекомендовал ваш врач. Непрекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Ваш врач укажет вам пройти регулярные анализы крови, чтобы проверить, эффективно ли работает лекарство и хорошо ли функционируют ваша печень и почки.

Если вы приняли больше Анагрелид Тева, чем следует

Если вы приняли больше Анагрелид Тева, чем следует, или если кто-то другой принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Вам следует показать им упаковку Анагрелид Тева.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Анагрелид Тева

Принимайте капсулы как можно скорее, когда вы вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если это беспокоит вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Тяжелые побочные эффекты:

Редко:Недостаточность сердца (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезная проблема с частотой сердечных сокращений или сердечным ритмом (тахикардия желудочков, тахикардия наджелудочковая или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или темные или кровянистые испражнения, сильное снижение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, синяки, кровотечение или инфекции (панцитопения), легочная гипертония (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синий цвет губ и кожи).

Очень редко:Недостаточность почек (когда вы мочитесь очень мало или вообще не мочитесь), инфаркт миокарда.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Головокружение, усталость, быстрый сердечный ритм, сильный или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), тошнота, диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных телец (анемия), задержка жидкости или сыпь.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Чувство слабости или недомогания, гипертония, нерегулярный сердечный ритм, обморок, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (отек), потеря веса, мышечная боль, суставная боль, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение онемения (особенно на коже), чувствительность или аномальное ощущение, такое как покалывание и онемение, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство нехватки воздуха, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, одышкой, кашлем или мокротой, выпадение волос, зуд на коже, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или увеличение печеночных ферментов. Врач может назначить вам анализ крови, который может указать на увеличение печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

Кровоточащие десны, увеличение веса, сильная боль в груди (стенокардия), болезнь сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и пальпитацию), увеличение размера сердца, накопление жидкости в сердце, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (во время отдыха, обычно ночью или утром) (принцметалевская стенокардия), потеря координации, трудности с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно при вставании после сидения или лежания), увеличение необходимости мочиться ночью, боль, "псевдогриппозные" симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, сопровождаемую обычно кровью или слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают: боль, тошноту, рвоту), область аномальной плотности в легких, увеличение уровня креатинина в анализах крови, которое может быть указанием на проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты были сообщены, хотя точная частота их возникновения неизвестна:

• нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (торсад де поинт),
• воспаление печени, симптомы включают тошноту, рвоту, зуд, желтушность кожи и глаз, аномальный цвет кала и мочи (гепатит),
• воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, трудности с дыханием или свистящее дыхание; это вызывает рубцевание легких) (аллергический альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких и пневмонию),
• воспаление почек (нефрит).
• инсульт (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анагрелид Тева

Хранитеэто лекарствов недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся капсулы, если врач не указал вам обратное. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анагрелид Тева

• Активное вещество - анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелida (в виде гидрохлорида анагрелida моногидрата).
• Другие компоненты:

Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K 29/32, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния (см. раздел 2, "Анагрелид Тева содержит лактозу и натрий").

Оболочка капсулы: желатина и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Анагрелид Тева выпускается в виде твердых капсул белого цвета длиной примерно 14,3 мм. Капсулы упакованы в банки по 42 и 100 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Местный представитель:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я площадка

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló, nº1, Pol. Las Salinas,

08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona (Испания)

или

Synthon B.V.

Microweg 22

6545CM Nijmegen

Нидерланды

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren

Германия

или

Actavis Italy S.p.A.

Via Pasteur 10

Nerviano

20014 Milan

Италия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Анагрелид ратиофарм 0,5 мг капсулы

Чехия Анагрелид Тева

Дания Анагрелид Тева

Греция Анагрелид/Тева 0,5 мг твердые капсулы

Испания Анагрелид Тева 0,5 мг твердые капсулы ЕФГ

Финляндия Анагрелид ратиофарм 0,5 мг капсула, твердая

Франция Анагрелид Тева 0,5 мг желатиновая капсула

Италия Анагрелид Тева

Литва Анагрелид Тева 0,5 мг твердые капсулы

Латвия Анагрелид Тева 0,5 мг твердые капсулы

Нидерланды Анагрелид Тева 0,5 мг, твердые капсулы

Португалия Анагрелид Тева

Румыния АНАГРЕЛИД ТЕВА 0,5 мг капсулы

Словения Анагрелид Тева 0,5 мг твердые капсулы

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)