Анагрелиде Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анагрелид Блюфиш, 0,5 мг, твердые капсулы
Анагрелид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Анагрелид Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Анагрелид Блюфиш
• 3. Как использовать Анагрелид Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Анагрелид Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Анагрелид Блюфиш и для чего он используется

Анагрелид Блюфиш содержит активное вещество анагрелид. Анагрелид Блюфиш - это лекарство, которое влияет на развитие тромбоцитов. Это лекарство ограничивает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к уменьшению количества тромбоцитов в крови до более нормального значения. Поэтому он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией. Эссенциальная тромбоцитемия - это болезнь, которая возникает, когда костный мозг производит слишком большое количество кровяных клеток, известных как тромбоциты. Большое количество тромбоцитов в крови может привести к тяжелым нарушениям кровообращения и свертываемости крови.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Анагрелид Блюфиш

Когда не использовать лекарство Анагрелид Блюфиш

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на анагрелид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Аллергическая реакция проявляется в виде сыпи, зуда, отека лица или губ и затрудненного дыхания;
• Если пациент имеет умеренное или тяжелое нарушение функции печени;
• Если пациент имеет умеренное или тяжелое нарушение функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Анагрелид Блюфиш, необходимо обратиться к врачу:

• если пациент имеет или подозревает, что имеет сердечную болезнь;
• если пациент имеет увеличение интервала QT (видимое на ЭКГ, записи электрической деятельности сердца) от рождения или оно возникает у членов его семьи, если пациент принимает другие лекарства, вызывающие изменения в ЭКГ или если у пациента возникает снижение концентрации электролитов, например, калия, магния или кальция (см. пункт «Анагрелид Блюфиш и другие лекарства»);
• если пациент имеет болезнь печени или почек.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (веществом, также известным как аспирин, содержащимся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, снижающих свертываемость крови) возникает повышенный риск тяжелого кровотечения (кровотечения) (см. пункт «Лекарство Анагрелид Блюфиш и другие лекарства»). Лекарство Анагрелид Блюфиш необходимо принимать точно в дозе, назначенной врачом. Не следует прекращать прием лекарства без предварительной консультации с врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с врачом. Внезапное прекращение приема лекарства может привести к повышению риска инсульта. Симптомы инсульта могут включать внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапную путаницу, трудности с речью или трудности с пониманием речи, внезапные проблемы с зрением в одном или обоих глазах, внезапные проблемы с ходьбой, головокружение, потерю равновесия или отсутствие координации и внезапную сильную головную боль без известной причины. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Сведения о применении лекарства Анагрелид Блюфиш у детей и подростков ограничены и поэтому необходимо проявлять осторожность при применении этого лекарства.

Лекарство Анагрелид Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих лекарств:

• Лекарств, которые могут изменять ритм сердца, например, соталол, амиодарон;
• Флуоксамина, используемого для лечения депрессии;
• Определенных типов антибиотиков, используемых для лечения инфекций, таких как эноксацина;
• Теофиллина, используемого для лечения тяжелых случаев астмы и проблем с дыханием;
• Лекарств, используемых для лечения сердечных болезней, например, милринона, эноксимона, амиронона, олпринона и цилостазола;
• Ацетилсалициловой кислоты (вещества, также известного как аспирин, содержащегося во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, снижающих свертываемость крови);
• Других лекарств, влияющих на количество тромбоцитов, например, клопидогрела;
• Омепразола, используемого для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• Оральных контрацептивов: возникновение сильной диареи во время приема этого лекарства может снизить эффективность оральных контрацептивов, и поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы предотвращения беременности (например, презервативы). Необходимо ознакомиться с рекомендациями, содержащимися в инструкции для пациента, прилагаемой к упаковке оральных контрацептивов.

Действие лекарства Анагрелид Блюфиш или перечисленных лекарств может быть неправильным, если они принимаются одновременно. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Беременные женщины не должны принимать лекарство Анагрелид Блюфиш. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема лекарства Анагрелид Блюфиш. Врач может предоставить рекомендации по методам контрацепции. Пациентки, кормящие грудью или планирующие кормить грудью, должны сообщить об этом врачу. Не следует использовать лекарство Анагрелид Блюфиш во время грудного вскармливания. Пациентка должна прекратить грудное вскармливание, если она принимает лекарство Анагрелид Блюфиш.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих лекарство Анагрелид Блюфиш, возникали головокружения. В случае возникновения головокружений не следует водить транспортные средства или использовать машины.

Лекарство Анагрелид Блюфиш содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать Анагрелид Блюфиш

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Количество лекарства Анагрелид Блюфиш, принимаемого отдельными пациентами, может варьироваться и зависит от состояния пациента. Врач назначит подходящую дозу для каждого пациента. Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Анагрелид Блюфиш составляет 1 мг. Чтобы принять эту дозу, пациент будет принимать одну капсулу 0,5 мг дважды в день в течение не менее недели. После этого времени врач может назначить увеличение или уменьшение количества принимаемых капсул, чтобы установить наиболее эффективную дозу. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды. Не следует разгрызать капсулы или растворять их содержимое в жидкостях. Пациент может принимать капсулы с пищей, после пищи или натощак. Лучше всего принимать капсулы ежедневно в одно и то же время. Неследует принимать больше или меньше капсул, чем назначил врач. Не следуетпрекращать прием лекарства без предварительной консультации с врачом. Не следует внезапно, самостоятельно прекращать прием этого лекарства. Врач назначит регулярные анализы крови, чтобы определить, является ли лекарство эффективным, а также чтобы проверить, работают ли печень и почки правильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Анагрелид Блюфиш

В случае приема большей дозы лекарства Анагрелид Блюфиш, чем рекомендована, или приема лекарства другим человеком, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Необходимо показать упаковку лекарства Анагрелид Блюфиш.

Пропуск приема лекарства Анагрелид Блюфиш

Пациент должен принять капсулы, как только вспомнит об этом. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. В случае любых тревожных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом. Тяжелые нежелательные реакции:Не очень часто: сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек нижних конечностей из-за накопления жидкости), тяжелые нарушения частоты сердечных сокращений или ритма сердца (коморный тахикардия, наджелудочковая тахикардия или фибрилляция предсердий), панкреатит, вызывающий сильную боль в животе и спине, кровавую рвоту или выделение кровянистого или черного стула, значительное уменьшение количества кровяных клеток, что может вызывать слабость, возникновение синяков, кровотечения или инфекций (панцитопения), легочная гипертензия (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синюшную окраску губ и кожи). Редко: почечная недостаточность (выделение очень малого количества мочи или задержка мочи), инфаркт миокарда.

В случае возникновения любого из вышеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. Очень часто встречающиеся нежелательные реакции: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

Головная боль. Часто встречающиеся нежелательные реакции: могут возникать у не более чем 1 из 10 человекГоловокружение, усталость, быстрое сердцебиение, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердечная аритмия), тошнота, диарея, боль в животе, вздутие с газообразованием, рвота, уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), задержка жидкости в организме или кожная сыпь. Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции: могут возникать у не более чем 1 из 100 человекЧувство слабости или плохое самочувствие, высокое кровяное давление, нерегулярный сердечный ритм, обморок, озноб или лихорадка, диспепсия, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (отечность), уменьшение массы тела, мышечная боль, суставная боль, боль в спине, ограничение чувствительности или потеря чувствительности или ощущение онемения, особенно в коже, неправильное ощущение или чувство онемения или покалывания, бессонница, депрессия, дезориентация, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, одышка, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, одышкой, кашлем и отхаркиванием мокроты; выпадение волос, зуд и обесцвечивание кожи, импотенция, боль в груди, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) с повышением риска кровотечения или синяков, накопление жидкости вокруг легких, повышение активности печеночных ферментов. Врач может назначить анализ крови, который может показать повышение активности печеночных ферментов. Редко встречающиеся нежелательные реакции: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человекКровотечение из десен, увеличение массы тела, сильная боль в груди (стенокардия), болезнь сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и сердечную аритмию), увеличение сердца, накопление жидкости вокруг сердца, болезненный спазм коронарных сосудов сердца (в состоянии покоя, обычно ночью или рано утром) (стенокардия Принцметала), нарушения координации, трудности с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно из сидячего или лежачего положения), повышение потребности в мочеиспускании ночью, боль, симптомы, подобные гриппу, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно содержащую кровь и слизь, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают боль, тошноту, рвоту), возникновение в легких областей с измененной плотностью, повышение концентрации креатинина в анализах крови, что может быть симптомом нарушения функции почек. Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, но их частота возникновения неизвестна:

• Потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма (torsade de pointes);
• Воспаление печени, проявляющееся тошнотой, рвотой, зудом, желтухой кожи и белков глаз, а также изменением цвета стула и мочи (желтуха);
• Воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, трудности с дыханием, свистящее дыхание; болезнь может привести к рубцеванию легочной ткани) (аллергическое воспаление легких, включая интерстициальное заболевание легких, воспаление легких);
• Воспаление почек (канальцевое и интерстициальное воспаление почек).
• Инсульт (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Анагрелид Блюфиш

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке, картонной упаковке или блистере после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Если врач назначил прекращение приема лекарства пациентом, не следует оставлять какие-либо неиспользованные капсулы, если только это не рекомендовано врачом. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Анагрелид Блюфиш

• Активным веществом лекарства является анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелida (в виде хлоргидрата анагрелida).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: повидон (Е 1201), кросповидон (Е 1202), лактоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460) и стеарат магния. Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия и вода.

Как выглядит Анагрелид Блюфиш и что содержит упаковка

Анагрелид Блюфиш выпускается в виде твердых, желатиновых капсул с белой, непрозрачной нижней частью и белым непрозрачным верхом, длиной 14,3 мм и шириной 5,2 мм, заполненных белым или почти белым гранулированным порошком. Твердые капсулы лекарства Анагрелид Блюфиш упаковываются в бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от детей, и средством, поглощающим влагу. Размеры упаковок: 42 или 100 капсул. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB П.O. Box 49013 100 28 Стокгольм Швеция

Производитель/Импортер

Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22 113 30 Стокгольм Швеция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы Дания Анагрелид «Блюфиш» Германия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы Норвегия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы Португалия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг капсулы Испания Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы EFG Швеция Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы Великобритания (Северная Ирландия) Анагрелид 0,5 мг твердые капсулы Исландия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твердые капсулы Польша Анагрелид Блюфиш Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2022