Анагрелид Нордиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анагрелид Нордик, 0,5 мг, таблетки

Анагрелид Нордик, 0,75 мг, таблетки

Анагрелид Нордик, 1 мг, таблетки

Анагрелид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Анагрелид Нордик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Анагрелид Нордик
• 3. Как применять Анагрелид Нордик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Анагрелид Нордик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Анагрелид Нордик и для чего он используется

Анагрелид Нордик используется для снижения повышенного количества тромбоцитов у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией, которая возникает, когда организм производит слишком много тромбоцитов. Большое увеличение количества тромбоцитов может вызывать проблемы с кровообращением и свертываемостью крови. Снижение количества тромбоцитов снижает риск возникновения серьезных осложнений.

2. Важные сведения перед применением препарата Анагрелид Нордик

Когда не применять препарат Анагрелид Нордик

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на анагрелид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• Если пациент имеет тяжелые сердечные расстройства;
• Если пациент имеет тяжелые расстройства функции печени;
• Если пациент имеет тяжелые расстройства функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Анагрелид Нордик необходимо обратиться к врачу:

• Если пациент имеет сердечную болезнь;
• Если у пациента есть врожденное или выявленное в семейном анамнезе увеличение интервала QT (сердечная болезнь, видимая на ЭКГ, записи электрической деятельности сердца) или если пациент принимает другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ, или если у пациента есть снижение уровня электролитов, например, калия, магния или кальция (см. пункт «Анагрелид Нордик и другие препараты»);
• Если пациент имеет проблемы с печенью или почками.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (веществом, также известным как аспирин, содержащимся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в препаратах, предотвращающих свертываемость крови) существует повышенный риск серьезного кровотечения (кровотечения) (см. пункт «Анагрелид Нордик и другие препараты»).

Анагрелид Нордик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты, которые могут изменять сердечный ритм, например, соталол, амиодарон;
• Препараты, используемые для лечения сердечных болезней, например, милринон, эноксимон, амирон, олпринон и цилостазол;
• Ацетилсалициловая кислота (вещество, также известное как аспирин, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в препаратах, предотвращающих свертываемость крови);
• Другие препараты, используемые для лечения болезней, влияющих на количество тромбоцитов, например, клопидогрел;
• Флювоксамин, используемый для лечения депрессии;
• Определенные типы антибиотиков, используемых для лечения инфекций, такие как эноксацин;
• Омепразол, используемый для снижения производства соляной кислоты в желудке;
• Теофиллин, используемый для лечения тяжелых случаев астмы и проблем с дыханием;
• Оральные контрацептивы: возникновение сильной диареи во время приема этого препарата может снизить эффективность используемого орального контрацептива, и поэтому рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Необходимо ознакомиться с рекомендациями, содержащимися в инструкции для пациента, прилагаемой к упаковке оральной контрацептивной таблетки.

Действие препарата Анагрелид Нордик или указанных препаратов может быть неправильным, если они будут приниматься одновременно.

Анагрелид Нордик с пищей и напитками

Пища задерживает всасывание препарата Анагрелид Нордик, но не меняет существенно его силу воздействия на организм.

Не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может продлить время выведения препарата из организма.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или планирует иметь ребенка, она должна сообщить об этом врачу.

Беременные женщины не должны принимать препарат Анагрелид Нордик. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата Анагрелид Нордик.

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью ребенка, она должна сообщить об этом врачу.

Не следует применять препарат Анагрелид Нордик во время грудного вскармливания. Пациентка должна прекратить грудное вскармливание, если она принимает Анагрелид Нордик.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Анагрелид Нордик, наблюдались головокружения. В случае возникновения головокружений не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Анагрелид Нордик содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Анагрелид Нордик

Взрослые

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

Врач определяет наиболее подходящую дозу для каждого пациента.

Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Анагрелид Нордик составляет от 0,5 мг до 1 мг один раз в день в течение как минимум одной недели. После этого периода врач может увеличить или уменьшить количество принимаемых таблеток, чтобы определить наиболее подходящую дозу для пациента, которая обеспечит наиболее эффективное лечение. Максимальная доза составляет 5 мг в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Применение у детей и подростков

Поскольку опыт применения препарата Анагрелид Нордик у детей и подростков ограничен, не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты с расстройствами функции печени или почек

Если пациент имеет болезнь печени или почек, лечащий врач решает, может ли пациент быть лечен препаратом Анагрелид Нордик.

Способ применения

Таблетки препарата Анагрелид Нордик следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анагрелид Нордик

В случае приема большей дозы препарата Анагрелид Нордик, чем рекомендована, или приема препарата другим человеком необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Необходимо показать упаковку препарата Анагрелид Нордик. Большие дозы препарата могут привести к снижению артериального давления, сопровождаемому головокружением, рвотой и расстройствами сердечного ритма.

Пропуск применения препарата Анагрелид Нордик

Пациент должен принять таблетку, как только он вспомнит об этом. Следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Анагрелид Нордик

Не следует прекращать применение препарата Анагрелид Нордик без согласования с врачом. После прекращения лечения препаратом Анагрелид Нордик количество тромбоцитов вернется к уровню до лечения в течение 14 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают любые серьезные нежелательные реакции или любая нежелательная реакция, не указанная в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Серьезные нежелательные реакции:

• Тяжелые расстройства частоты сердечных сокращений или сердечного ритма (коморный тахикардия, наджелудочковый тахикардия)
• Сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отеки нижних конечностей из-за накопления жидкости)
• Почечная недостаточность (выделение очень малого количества мочи или задержка мочи)

Редко (могут возникнуть у не более 1 на 1000 человек):

• Тяжелые расстройства частоты сердечных сокращений или сердечного ритма (фибрилляция предсердий)
• Инфаркт миокарда (симптомы включают сильную боль в груди и одышку)

В случае возникновения любого из вышеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. Другие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 на 10 человек):

Головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более 1 на 10 человек):

Снижение количества эритроцитов (анемия), кровоизлияния под кожей, отеки, головокружения вестибулярного генеза, бессонница, неправильные ощущения или чувства, такие как онемение или «иголки и шипы», учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (сердцебиение), высокое артериальное давление, носовое кровотечение, диарея, тошнота, диспепсия, сыпь, боль в спине, усталость.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 на 100 человек):

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), кровотечения, синяки, увеличение массы тела, депрессия, нервозность, сухость во рту, мигрень, конъюнктивит, расстройства зрения, звон в ушах (тиннитус), обмороки, одышка или удушье, пневмония, повышение давления в легких, вызывающее такие симптомы, как одышка, усталость, боль в груди или отеки, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, алопеция, зуд кожи, боли в суставах, боли в мышцах, цистит, боль, слабость.

Редко (могут возникнуть у не более 1 на 1000 человек):

Сильная боль в груди (стенокардия), головокружения при вставании (особенно из сидячего или лежачего положения), потеря аппетита, гастрит (симптомы включают боль, тошноту, рвоту), накопление жидкости вокруг легких, пневмония (воспаление легких), астма, усиление необходимости мочеиспускания ночью, повышение активности печеночных ферментов, симптомы, подобные гриппу, озноб, плохое самочувствие.

Были сообщены следующие нежелательные реакции, но точная частота их возникновения неизвестна:

Нерегулярная сердечная деятельность (торсад де поинт), болезнь дыхательной системы, вызывающая образование рубцов в легочной ткани (симптомы включают одышку), интерстициальный нефрит (симптомы включают боль в боку или спине, кровь в моче).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Анагрелид Нордик

Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Хранить бутылку плотно закрытой, чтобы защитить от света.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке, картонной коробке или блистере после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Анагрелид Нордик

Активным веществом препарата является анагрелид.

Анагрелид Нордик, 0,5 мг:каждая таблетка содержит 0,5 мг анагрелида (в виде анагрелид гидрохлорида моногидрата)

Анагрелид Нордик, 0,75 мг:каждая таблетка содержит 0,75 мг анагрелида (в виде анагрелид гидрохлорида моногидрата)

Анагрелид Нордик, 1 мг:каждая таблетка содержит 1 мг анагрелида (в виде анагрелид гидрохлорида моногидрата)

Другие компоненты: лактоза безводная, повидон (К30), кросповидон (тип Б), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Как выглядит Анагрелид Нордик и что содержит упаковка

Анагрелид Нордик, 0,5 мг - белые или почти белые, круглые таблетки диаметром около 6,5 мм, с обозначением «0,5» на одной стороне и линией деления на другой стороне.

Анагрелид Нордик, 0,75 мг - белые или почти белые, круглые таблетки диаметром около 8 мм, с обозначением «0,75» на одной стороне и линией деления на другой стороне.

Анагрелид Нордик, 1 мг - белые или почти белые, круглые таблетки диаметром около 9 мм, с обозначением «1,0» на одной стороне и линией деления на другой стороне.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Бутылки из полиэтилена с защитой от открытия детьми, содержащие 100 таблеток.

Блистеры PVC/PVDC/Алюминий в упаковках, содержащих 100 таблеток.

Ответственное лицо

Nordic Group B.V.

Сириусдреф 41

2132 WT Хофддорп

Нидерланды

Производитель:

QPharma AB

Агнеслундсвеген 27

21215 Мальмё

Швеция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Анагрелид Нордик 0,5 мг таблетки

Анагрелид Нордик 0,75 мг таблетки

Анагрелид Нордик 1 мг таблетки

Болгария:

Анагрелид Нордик 0,5 мг таблетки

Анагрелид Нордик 0,5 мг, таблетки

Анагрелид Нордик 0,75 мг таблетки

Анагрелид Нордик 0,75 мг, таблетки

Анагрелид Нордик 1 мг таблетки

Анагрелид Нордик 1 мг, таблетки

Италия:

РЕДЕСК

Чехия:

Анагрелид Нордик

Польша:

Анагрелид Нордик

Румыния:

Анагрелид Нордик 0,5 мг, таблетки

Анагрелид Нордик 0,75 мг, таблетки

Анагрелид Нордик 1,0 мг, таблетки

Словакия:

Анагрелид Нордик 0,5 мг таблетки

Анагрелид Нордик 0,75 мг таблетки

Анагрелид Нордик 1,0 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции:2020-04-08