Аллоспес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллоспес, 100 мг, таблетки

Аллоспес, 300 мг, таблетки

аллопуринол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Аллоспес и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аллоспес
• 3. Как применять Аллоспес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аллоспес
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Аллоспес и для чего он используется

Активным веществом препарата Аллоспес является аллопуринол. Аллопуринол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые контролируют скорость, с которой происходят определенные химические реакции в организме.
Аллоспес используется в случаях, когда в организме пациента производится слишком большое количество мочевой кислоты, например, при таких заболеваниях, как подагра, некоторые заболевания почек и почечные камни, опухоли, или нарушения активности определенных ферментов, приводящие к накоплению в организме слишком большого количества мочевой кислоты

2. Важные сведения перед применением препарата Аллоспес

Когда не применять препарат Аллоспес

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на аллопуринол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

В случае сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Аллоспес необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет или имел заболевание печени или почек;
• пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление (принимает мочегонные препараты и (или) препараты, называемые ингибиторами АПФ);
• у пациента возникает острый приступ подагры;
• если пациент имеет китайское, тайское или корейское происхождение;
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы.

Необходимо проявлять особую осторожность во время применения препарата Аллоспес, когда:

• Если у пациента есть камни в почках. Камни в почках, во время лечения, могут уменьшаться и могут перемещаться в мочевыделительные пути и блокировать их.
• Во время приема аллопуринола были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций (синдром повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Кожная реакция может часто включать язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боли в теле (похожие на симптомы гриппа). Кожная реакция может распространяться, приводя к образованию пузырей и шелушению кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут чаще возникать у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек может дополнительно увеличить риск у этих пациентов. Если наблюдается возникновение кожной реакции или вышеуказанных кожных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием аллопуринола и обратиться к врачу.
• При заболеваниях опухолей и синдроме Леша-Найхана количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Чтобы предотвратить это, необходимо обеспечить достаточное увлажнение пациента, чтобы разбавить мочу.

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков редко показано, за исключением некоторых онкологических заболеваний (в частности, лейкемии) и определенных ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Найхана.

Препарат Аллоспес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, применяемые для ослабления реакции иммунной системы (иммунодепрессивные) например, 6-меркаптопурин, азатиоприн и циклоспорин;
• арабинозид аденина (видарабин), применяемый для лечения герпеса или ветряной оспы,
• другие препараты, применяемые для лечения подагры, такие как пробенецид;
• ацетилсалициловая кислота (или препараты, подобные салицилатам);
• хлорпропамид, применяемый для лечения диабета;
• препараты, применяемые для разжижения крови (антитромботические препараты), такие как варфарин;
• препараты, применяемые для лечения судорог (противоэпилептические), фенитоин;
• теофиллин - препарат, применяемый для лечения проблем с дыханием;
• антибиотики (ампicíллин или амоксициллин);
• препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний;
• диданозин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции;
• препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные препараты (диуретики);
• гидроксид алюминия, поскольку он может ослабить действие аллопуринола. Необходимо соблюдать как минимум 3-часовой интервал между приемом обоих препаратов;
• при одновременном применении препарата Аллоспес с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) нарушения состава крови возникают чаще, чем когда эти активные вещества принимаются отдельно. Поэтому пациент должен регулярно проходить контрольные анализы крови.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Аллопуринол выделяется с грудным молоком кормящих женщин. Не рекомендуется применять аллопуринол во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Аллоспес может вызывать у некоторых людей сонливость или нарушения координации движений. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.

Аллоспес содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Аллоспес

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Аллоспес может применяться у людей в очень разных дозах. Врач решает, какая доза препарата Аллоспес является подходящей для данного пациента.
Врач обычно начинает лечение с малой дозы аллопуринола (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск нежелательных реакций. Если необходимо, доза будет увеличена.
Начальная доза обычно составляет 100-300 мг в день и может быть принята как одноразовая доза после еды. В зависимости от тяжести заболевания доза может быть увеличена до 900 мг в день.
Если суточная доза препарата превышает 300 мг, врач может рекомендовать разделить общую дозу на меньшие дозы, равномерно распределенные в течение дня, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени или почек врач может назначить меньшую дозу или рекомендовать применять препарат в более длительных интервалах.
Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 мг или 400 мг для введения сразу после диализа.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 15 лет: от 10 до 20 мг/кг массы тела в день, до максимальной дозы 400 мг в день в трех разделенных дозах. Применение препарата у детей редко показано, за исключением онкологических заболеваний (в частности, лейкемии) и определенных ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Найхана.

Способ применения

Препарат Аллоспес применяется внутрь.
Таблетки следует запить стаканом воды, чтобы облегчить их глотание.
Таблетки следует принимать после еды, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций, таких как тошнота и рвота.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аллоспес

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аллоспес или случайного приема этого препарата другим человеком, необходимо немедленно обратиться к врачу или как можно скорее обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку с таблетками. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, диарея и головокружение.

Пропуск приема дозы препарата Аллоспес

Если пропущена доза, необходимо принять следующую назначенную дозу как можно скорее.
Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аллоспес

Не следует прекращать лечение препаратом Аллоспес без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Чувствительность

Не очень часто(может возникнуть максимум у 1 из 100 человек)
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут:

• любая реакция, такая как шелушение кожи, фурункулы или боль в губах и полости рта;
• или очень редко внезапное свистящее дыхание, сердцебиение или сдавление в груди, обморок.

Редко(могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 человек)

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, подобные гриппу) и общее плохое самочувствие;
• тяжелые реакции чувствительности с возникновением лихорадки, кожной сыпи, боли в суставах и аномальных результатов анализов крови и функции печени (это могут быть симптомы многоорганной чувствительности);
• кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа или половых органов;
• любые кожные изменения, такие как язвы во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красные и опухшие глаза), разлитые пузыри или шелушение кожи.

Очень редко(могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла;
• тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция.

Эти симптомы могут указывать на то, что пациент чувствителен к Аллоспесу. В таких случаях не следует продолжать лечение этим препаратом, если врач не рекомендует иначе.

Другие нежелательные реакции

Часто(могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• повышенное содержание гормона тиреотропина в крови.

Не очень часто(возникают максимум у 1 из 100 человек):

• тошнота или рвота;
• анормальные результаты тестов функции печени.
• диарея

Редко(могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 человек):

• нарушения функции печени, такие как гепатит.

Очень редко(могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек):

• высокая температура тела;
• кровь в моче (гематурия);
• высокое содержание холестерина в крови (гиперлипидемия);
• общее плохое самочувствие или слабость;
• слабость, онемение или дрожание в ногах, чувство невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания;
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения;
• боль в груди (стенокардия), высокое кровяное давление или медленный пульс;
• накопление жидкости, приводящее к отекам, особенно в лодыжках;
• нарушения обмена глюкозы (диабет). Врач может рекомендовать проверить уровень сахара в крови пациента, чтобы поставить правильный диагноз;
• редко таблетки препарата Аллоспес могут влиять на кровь пациента, что приводит к более легкому возникновению синяков или может возникнуть боль в горле или другие симптомы инфекции. Эти симптомы обычно возникают у людей с нарушениями функции печени или почек. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• применение препарата Аллоспес может влиять на лимфатические узлы;
• бесплодие или нарушения эрекции у мужчин;
• увеличение груди у мужчин и женщин;
• нарушения функции кишечника;
• нарушения вкуса;
• катаракта;
• потеря или обесцвечивание волос;
• депрессия;
• отсутствие координации движений (атаксия);
• чувство онемения или жжения и покалывания кожи (парестезия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• асептическое воспаление оболочек мозга и спинного мозга (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. Если такие симптомы возникают, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аллоспес

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Аллоспес

Активным веществом препарата является аллопуринол.
Аллоспес, 100 мг: каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.
Аллоспес, 300 мг: каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарин магния.

Как выглядит Аллоспес и что содержит упаковка

Аллоспес, 100 мг - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью "AW" с одной стороны и гладкие с другой стороны, диаметром примерно 8,0 мм.
Аллоспес, 300 мг - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с срезанными краями, непокрытые таблетки с надписью "AX" с одной стороны и гладкие с другой стороны, диаметром примерно 11,2 мм.
Блистер из ПВХ/алюминия, содержащий 25, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
С/С, 12-14. Пол. Инд. Зона Франка
08040 Барселона
Испания
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Национальной дороги Афин, Ламия
32009, Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2024