Аллопуринол Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллопуринол Медрег, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аллопуринол Медрег и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аллопуринол Медрег
• 3. Как применять препарат Аллопуринол Медрег
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Аллопуринол Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аллопуринол Медрег и для чего он используется

Препарат Аллопуринол Медрег содержит активное вещество аллопуринол. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые контролируют скорость определенных химических реакций в организме.
Препарат Аллопуринол Медрег используется для лечения состояний, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, таких как: подагра, некоторые виды почечных заболеваний и камни в почках, новообразования и некоторые ферментативные расстройства, которые приводят к накоплению слишком большого количества мочевой кислоты.

2. Важная информация перед применением препарата Аллопуринол Медрег

Когда не применять препарат Аллопуринол Медрег

• Если пациент имеет аллергию на аллопуринол или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Это может быть сыпь, зуд или одышка.

В случае сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллопуринол Медрег необходимо обсудить это с врачом, если:

• у пациента есть или было заболевание печени или почек
• пациент принимает препараты (мочегонные и/или ингибиторы АПФ) для лечения сердечных заболеваний или гипертонии
• у пациента есть острый приступ подагры
• пациент китайского, африканского или индийского происхождения
• пациент имеет расстройства функции щитовидной железы.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аллопуринол Медрег:

• если у пациента есть камни в почках. Камни в почках будут уменьшаться и могут иметь небольшой шанс на прохождение и блокирование мочевых путей.
• у пациентов, принимающих аллопуринол, сообщалось о возникновении кожных сыпей. Сыпь часто может включать язвы рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле (симптомы, подобные гриппу). Сыпь может привести к образованию обширных пузырей и шелушению кожи. Эти серьезные кожные реакции могут возникать чаще у лиц китайского происхождения, принадлежащих к этнической группе Хан, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек может дополнительно увеличить риск у этих пациентов. Если у пациента возникает сыпь или кожные симптомы, необходимо прекратить применение аллопуринола и немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента есть новообразование или синдром Леша-Нихана количество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, необходимо обеспечить адекватное увлажнение пациента, чтобы разбавить мочу.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков редко показано, за исключением некоторых видов новообразований (в частности, лейкемии) и некоторых ферментативных расстройств, таких как синдром Леша-Нихана.

Препарат Аллопуринол Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Важно сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов (в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом):

• препараты, применяемые для снижения реакции иммунной системы (иммунодепрессанты) например, 6-меркаптопурин, азатиоприн и циклоспорин
• арабинозид аденина (видарабин), применяемый для лечения герпеса или ветряной оспы
• другие препараты, применяемые для лечения подагры, такие как пробенецид
• аспирин (или подобные препараты, называемые салицилатами)
• хлорпропамид, применяемый для лечения диабета
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин
• препараты, применяемые для лечения приступов судорог (эпилепсия), фенитоин
• теофиллин, применяемый при проблемах с дыханием
• антибиотики (ампICYлин или амоXICILLин)
• препараты, применяемые для лечения новообразований
• диданозин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний или гипертонии, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные таблетки (диуретики).

В случае одновременного применения гидроксида алюминия действие аллопуринола может быть ослаблено. Между приемом обоих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов.
В случае применения аллопуринола и цитостатиков (например, циклофосфамида, доксорубицина, блеомицина, прокарбазина, галогенидов алкила), нарушения морфологии крови возникают чаще, чем при применении этих активных веществ отдельно. Нарушения состава крови, когда аллопуринол принимается одновременно с цитостатиками.
Следовательно, необходимо регулярно контролировать морфологию крови.
Необходимо избегать одновременного применения 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с препаратом Аллопуринол Медрег необходимо снизить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено.
Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае врач будет у пациента в течение лечения тщательно контролировать количество кровяных клеток.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметит любые необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Аллопуринол проникает в грудное молоко кормящих женщин. Не рекомендуется применение аллопуринола во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Аллопуринол Медрег может вызывать у некоторых людей сонливость или проблемы с координацией движений. Не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины, пока пациент не узнает влияние препарата на свой организм.

Препарат Аллопуринол Медрег содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Аллопуринол Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аллопуринол Медрег

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза препарата Аллопуринол Медрег, которую могут принимать разные люди, может быть очень разной. Врач решит, какая доза препарата Аллопуринол Медрег подходит для пациента.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет от 100 до 300 мг в день и может быть принята в виде единственной дозы после еды. Таблетки необходимо запивать стаканом воды, чтобы облегчить глотание.
Дозу можно увеличить до 900 мг в день, в зависимости от тяжести состояния пациента.
Дозы более 300 мг следует применять в разделенных дозах, не превышающих в любом случае 300 мг.
В случае пожилых людей или людей с нарушениями функции печени или почек врач может назначить меньшую дозу или рекомендовать применение препарата в более длительных интервалах. Если пациент проходит диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую необходимо принимать непосредственно после диализа.
Врач обычно начинает лечение с небольшой дозы аллопуринола (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возникновения нежелательных явлений. В случае необходимости доза будет увеличена.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 15 лет)

Обычно рекомендуемая доза составляет от 100 до 400 мг в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Аллопуринол Медрег

В случае приема слишком многих таблеток или ошибочного приема препарата другой человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, диарея и головокружение.

Пропуск применения препарата Аллопуринол Медрег

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аллопуринол Медрег

Не следует прекращать применение препарата Аллопуринол Медрег без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого человека.

Чувствительность

Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):
Необходимо немедленнообратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов:

• любые реакции, такие как шелушение кожи, фурункулы или боль в губах и ротовой полости
• или очень редко внезапный свистящий дыхание, трепетание или сдавление в грудной клетке, коллапс

Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, подобные гриппу) и общее плохое самочувствие
• тяжелые реакции чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь, боли в суставах и аномальные результаты анализов крови и функции печени (могут быть симптомы многоорганной чувствительности)
• кровотечение из губ, глаз, ротовой полости, носа или половых органов
• любые изменения кожи, например: язвы рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (красные и опухшие глаза), разлитые пузыри или шелушение кожи

Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция

ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ ИМЕЕТ АЛЛЕРГИЮ НА ПРЕПАРАТ АЛЛОПУРИНОЛ МЕДРЕГ. НЕОБХОДИМО НЕ ПРИНИМАТЬ БОЛЬШЕ ТАБЛЕТОК БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ.
Другие нежелательные явления:
Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• повышенное содержание гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови

Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• плохое самочувствие (тошнота) или рвота
• анормальные результаты тестов функции печени
• диарея

Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения функции печени, такие как гепатит

Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• высокая температура тела
• кровь в моче (гематурия)
• высокое содержание холестерина в крови (гиперлипидемия)
• общее плохое самочувствие или слабость
• слабость, онемение, шаткость на ногах, невозможность двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения
• боль в грудной клетке (стенокардия), высокое кровяное давление или медленный пульс
• задержка жидкости, приводящая к отеку (отеку), особенно на ногах
• нарушения метаболизма глюкозы (диабет). Врач может захотеть измерить содержание сахара в крови, чтобы помочь решить, происходит ли это.
• иногда препарат Аллопуринол Медрег может влиять на кровь, что может проявляться легким возникновением синяков или может возникнуть у пациента боль в горле или другие симптомы инфекции. Эти симптомы обычно возникают у людей с нарушениями функции печени или почек. Необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• препарат может влиять на лимфатические узлы
• бесплодие у мужчин, нарушения эрекции
• увеличение груди, как у мужчин, так и у женщин
• изменение в нормальном ритме дефекации
• нарушения вкуса
• катаракта
• выпадение или обесцвечивание волос
• депрессия
• отсутствие сознательной координации движений мышц (атаксия)
• чувство онемения, покалывания, колющих ощущений или жжения кожи (парестезия)

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• стерильное воспаление оболочек мозга и спинного мозга (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг); симптомы - жесткость шеи, головная боль, тошнота, лихорадка или нарушения сознания. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• кожная сыпь (зудящая красновато-fioletовая сыпь и/или нитевидные белые полосы на слизистых оболочках).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллопуринол Медрег

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллопуринол Медрег

• Активным веществом препарата является аллопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал, сушеный, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Аллопуринол Медрег и что содержит упаковка

Белые или белесые, круглые, двояковыпуклые таблетки без покрытия диаметром около 11 мм с надписями «AL» и «300», разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой. Линия деления на таблетке служит только для облегчения деления таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.
Таблетки поставляются в блистерах из пленки PVDC/PVC/Алюминий, в картонной упаковке.
Размер упаковки: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Выполнение Bolatice
Промышленная 961/16
747 23 Болатice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:
Аллопуринол Медрег 300 мг
Чешская Республика:
Аллопуринол Медрег
Польша:
Аллопуринол Медрег
Румыния:
Алопуринол Gemax Pharma 300 мг комприме

Дата последней актуализации инструкции: 04/2025