Африн Нд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Afrin ND, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Хлорид оксиметазолина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Afrin ND и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Afrin ND
• 3. Как применять лекарство Afrin ND
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Afrin ND
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Afrin ND и для чего оно используется

Что такое лекарство Afrin ND

Afrin ND, аэрозоль для носа, раствор содержит активное вещество хлорид оксиметазолина.

Как действует Afrin ND

Afrin ND является лекарством, расширяющим верхние дыхательные пути, которое облегчает затруднение носового дыхания
с помощью сужения кровеносных сосудов в носу. Он начинает действовать в течение нескольких минут и эффект сохраняется
в течение часов.

Когда необходимо использовать Afrin ND

Лекарство Afrin ND используется для лечения симптомов затруднения носового дыхания, вызванных аллергическим ринитом,
простудой и синуситом. Лекарство используется каждые 12 часов.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Afrin ND

Когда не использовать лекарство Afrin ND:

• если у пациента выявлена аллергия на хлорид оксиметазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, лекарствами, используемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолиной;
• если пациент страдает глаукомой (повышенным давлением в глазу) с узким углом оттока,
• у пациента после транссфенойдального удаления гипофиза (хирургического удаления гипофиза),
• если пациент страдает атрофическим ринитом с образованием корок (сухим атрофическим ринитом),
• если пациент страдает острым коронарным синдромом и левожелудочковой недостаточностью («сердечной астмой»).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть:

• коронарная болезнь,
• артериальная гипертония (высокое кровяное давление),
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
• диабет,
• затруднение мочеиспускания, вызванное гиперплазией предстательной железы (простаты).

Afrin ND, используемый в течение более длительного периода, может вызывать ощущение затруднения носового дыхания. Не следует использовать
лекарство более 7 дней. Если через 7 дней симптомы усиливаются или не происходит улучшения, необходимо обратиться к
врачу.

Дети

Лекарство Afrin ND не должно использоваться у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как использовать лекарство Afrin ND).

Afrin ND и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или
принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие оксиметазолина, повышающее кровяное давление, может быть усилено при одновременном использовании:

• некоторых антидепрессивных лекарств: трициклических антидепрессивных лекарств, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и грудное вскармливание Беременность

Не обнаружено негативного влияния оксиметазолина на беременность. Afrin ND может использоваться у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Необходимо проявлять осторожность у пациенток с артериальной гипертонией или симптомами снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное использование больших доз лекарства может снижать плацентарный кровоток.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Из-за отсутствия данных о использовании оксиметазолина во время лактации не следует использовать лекарство Afrin ND во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Afrin ND содержит бензалконий хлорид и бензиловый спирт

Бензалконий хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отек внутри носа,
особенно если он используется в течение длительного времени.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Afrin ND

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
Дети в возрасте 6-10 лет: 1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
У взрослых не следует использовать более 8 доз аэрозоля (у детей не более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Лекарство Afrin ND не должно использоваться более 7 дней, если только не рекомендовано врачом. Перед повторным
использованием лекарства должен пройти период нескольких дней перерыва в его использовании.
Способ применения
Тщательно встряхнуть перед использованием. Перед первым использованием необходимо подготовить распылитель для
использования, нажимая на насос несколько раз, пока не появится первое полное распыление. Держа дозатор в вертикальном положении, необходимо вставить его конец последовательно в каждый носовой проход, нажимая
на контейнер сильно один или два раза, одновременно выполняя вдох через нос.
После использования необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может
способствовать распространению инфекции.

Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Afrin ND

В случае приема большей, чем рекомендуемая доза лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в
больницу, взяв с собой упаковку лекарства.

Пропуск использования лекарства Afrin ND

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции:
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки
носا, рта или горла и ощущение затруднения носового дыхания.
Редко(встречаются у менее 1 из 1000 человек): беспокойство, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей,
усиление сердечного ритма, сердцебиение, повышение артериального давления, отек слизистой оболочки носа, головная боль,
тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Afrin ND

Лекарство хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать после 30 дней с момента первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Afrin ND

• Активным веществом лекарства является хлорид оксиметазолина 0,5 мг/мл.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: эдетат дисодия, дигидрофосфат дисодия, дигидрофосфат натрия моногидрат, повидон К29-32, бензалконий хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, очищенная вода, бензиловый спирт (2,5 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и натрия карамелоза, цитрусовый аромат, содержащий натуральные и искусственные ароматы, спирт и DL-альфа-токоферол.

Как выглядит лекарство Afrin ND и что содержит упаковка

Afrin ND является вязким раствором белого или слегка белого цвета, находящимся в белой, защищенной от света, пластиковой бутылке объемом 15 мл, с белой пластиковой распылительной насадкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bayer Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Производитель:

Berlimed S.A.
С/Francisco Alonso no.7
Полигон Индустриал Санта Роса Alcalá де Энарес
28806 Мадрид
Испания

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария, Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция

Дата последнего обновления инструкции: 07.2018