Адреналина Взф 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АДРЕНАЛИН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Адреналин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Адреналин ВЗФ 0,1% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Адреналин ВЗФ 0,1%
• 3. Как применять препарат Адреналин ВЗФ 0,1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адреналин ВЗФ 0,1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Адреналин ВЗФ 0,1% и для чего он используется

Активным веществом препарата является адреналин. Адреналин сужает кровеносные сосуды, ускоряет сердечную деятельность и расширяет дыхательные пути. Препарат вводится врачом в ситуациях, угрожающих жизни пациента, в следующих случаях:

• при внезапной остановке кровообращения - реанимации (т.е. при восстановлении жизненных функций);
• при анафилактическом шоке и других тяжелых аллергических реакциях;
• при приступе бронхиальной астмы - для прекращения спазма бронхов;
• при тяжелой брадикардии (замедлении сердечной деятельности);
• при кардиогенном шоке - как вазопрессор (средство, сужающее кровеносные сосуды).

2. Важные сведения перед применением препарата Адреналин ВЗФ 0,1%

Когда не применять препарат Адреналин ВЗФ 0,1%

• если пациент имеет аллергию на адреналин или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6), хотя в ситуациях, угрожающих жизни, нет абсолютных противопоказаний к применению препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Адреналин ВЗФ 0,1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Адреналин ВЗФ 0,1% в случаях:

• болезней сердца (например, ишемической болезни, нарушений сердечного ритма, гипертрофии правого желудочка);
• гиперфункции щитовидной железы;
• гипертонии;
• диабета;
• повышенного внутриглазного давления;
• феохромоцитомы надпочечников;
• аденомы предстательной железы (leading до задержки мочи);
• повышенного уровня кальция в крови;
• пониженного уровня калия в крови;
• тяжелой почечной недостаточности;
• у пациентов пожилого возраста.

Адреналин ВЗФ 0,1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Адреналин можно применять с другими препаратами, однако его действие могут усиливать:
• препараты, применяемые для лечения депрессии (например, венлафаксин, милнаципран и препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы);
• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон из группы препаратов, блокирующих фермент метилтрансферазу; леводопа);
• гормоны щитовидной железы;
• теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
• окситоцин (гормональный препарат, применяемый в акушерстве);
• парасимпатолитические препараты (например, атропин);
• некоторые противоаллергические препараты, такие как дифенгидрамин, хлорфенирамин;
• симпатомиметические препараты (например, ингаляционные препараты, расширяющие бронхи).
• Действие адреналина усиливается алкоголем.
• При одновременном применении адреналина и таких препаратов, как пропранолол, соталол (и других не选择тивных β-адреноблокаторов) может возникнуть тяжелая гипертония и замедление сердечной деятельности.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих гликозиды напарстника, хинидин, хлорированные анестетики, поскольку эти препараты могут увеличивать риск возникновения нарушений сердечного ритма.
• Увеличению артериального давления, вызванному адреналином, могут противодействовать быстро действующие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, или препараты, блокирующие α-адренорецепторы.
• Действие адреналина может быть обратным препаратами, блокирующими β-адренорецепторы, особенно не выборочными (например, пропранолол).
• Адреналин抑制ает выделение инсулина, поэтому у пациентов с диабетом может быть необходимо увеличение дозы инсулина или других препаратов, применяемых для лечения диабета.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять у беременных женщин в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Учитывая незначительное проникновение адреналина в грудное молоко, маловероятно, что препарат окажет влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения адреналина пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не пройдут нарушения, которые были показанием для введения препарата.

Адреналин ВЗФ 0,1% содержит натрия пиросульфит (Е 223) и натрий

Адреналин ВЗФ 0,1% содержит натрия пиросульфит (Е 223) - препарат, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит 3,39 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (1 мл раствора).
Это соответствует 0,17% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат можно разбавлять - см. ниже «Сведения, предназначенные только для медицинского персонала».
Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении препарата.
Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению разбавителя.

3. Как применять препарат Адреналин ВЗФ 0,1%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Адреналин ВЗФ 0,1% вводится врачом под кожу, в мышцу, в вену.
Дозу препарата определяет врач в зависимости от состояния пациента.
Подробные данные приведены
в пункте «Сведения, предназначенные только для медицинского персонала».

Применение большей дозы препарата Адреналин ВЗФ 0,1%, чем рекомендовано

В случае введения большой дозы препарата или случайного введения в кровеносный сосуд может возникнуть внезапное увеличение артериального давления, сужение периферических сосудов, возбуждение сердца.
Может возникнуть замедление или ускорение сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, трудности с дыханием.
Правильные действия осуществляет медицинский персонал.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возникновение нежелательных реакций зависит от чувствительности пациента к адреналину и от введенной дозы.
Нежелательные реакции, возникающие часто (реже чем у 1 из 10 пациентов), даже при введении небольших доз адреналина, включают:
сердцебиение, ускорение сердечной деятельности, потоотделение, тошноту, рвоту, трудности с дыханием, бледность, головокружение, слабость, дрожь, головную боль, нервозность, тревогу, беспокойство и чувство холода в руках и ногах.
Редко (реже чем у 1 из 100 пациентов) были зарегистрированы:
галлюцинации, обмороки, увеличение уровня сахара в крови, снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз, расширение зрачков, трудности с мочеиспусканием, включая задержку мочи, мышечные дрожания.
Нежелательные реакции, возникающие при применении больших доз адреналина или у чувствительных пациентов:
нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий или остановка сердца), внезапное увеличение артериального давления (иногда приводящее к кровоизлиянию в мозг) и сужение кровеносных сосудов (например, в коже, слизистых оболочках, почках).
Препарат содержит натрия пиросульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью, особенно если они страдают астмой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Адреналин ВЗФ 0,1%

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Разрешается хранение препарата в течение 6 месяцев при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

• Активным веществом препарата является адреналин.
  Каждый мл раствора для инъекций содержит 1 мг адреналина (в виде адреналина винила).
• Другие компоненты: натрия пиросульфит (Е223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Адреналин ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка

Адреналин ВЗФ 0,1% - бесцветный или почти бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка представляет собой 10 ампул по 1 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.
Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

АДРЕНАЛИН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Адреналин

Инструкция по открытию ампулы

Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение расположения точки разрыва ниже нее.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2.
  Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, указанной на рисунке 3.

Ампулы предназначены только для одноразового использования, их необходимо открывать непосредственно перед применением.
Оставшуюся часть непримененного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.
Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Препарат Адреналин ВЗФ 0,1% можно вводить под кожу, в мышцу, в вену.
В начальной терапии анафилаксии рекомендуется внутримышечный путь введения адреналина.
Внутривенный путь введения адреналина предназначен для использования на отделениях интенсивной терапии или реанимации.
Раствор адреналина концентрацией 1 мг/мл (1:1000) не подходит для внутривенного введения.
Если нет доступного адреналина в растворе 1:10 000 (0,1 мг/мл) в виде раствора для инъекций, раствор 1:1000 перед внутривенным введением должен быть разбавлен до раствора 1:10 000 - приготовление разбавления см. ниже.
При внутривенном введении адреналина необходимо проявлять осторожность, внутривенный путь введения зарезервирован только для специалистов, имеющих опыт внутривенного введения адреналина.
Взрослые

• Внутривенно 1 мг адреналина после 10-кратного разбавления или без разбавления, введя затем болюс 10 мл 0,9% раствора NaCl.
  При необходимости дозы можно повторять каждые 3-5 минут.

После восстановления сердечного ритма, который обеспечивает перфузию, если применение адреналина все еще необходимо, ее можно вводить медленно внутривенно в небольших дозах (болусы 50-100 мкг), пока не будет достигнут желаемый эффект.
Анафилактический шок и другие острые аллергические реакции

• Внутримышечно или под кожу 0,3-0,5 мг.
  В тяжелых случаях 1 мг в одноразовой дозе.
  При анафилактическом шоке предпочтителен внутримышечный путь введения.
  При необходимости дозы можно повторять каждые 10-15 минут, а в обоснованных случаях даже каждые 5 минут.
• Медленно внутривенно 0,3-1 мг после разбавления (10-кратного или большего).
  Внутривенное введение зарезервировано только для пациентов в тяжелом, угрожающем жизни шоке или в особых ситуациях, например, во время общей анестезии.

Приступ бронхиальной астмы - для прекращения спазма бронхов

• Под кожу или в мышцу 0,3 мг.
  Дозы можно повторять трижды каждые 20 минут.

Тяжелая брадикардия

• Если атропин неэффективен, необходимо рассмотреть возможность введения адреналина в виде внутривенного вливания со скоростью 2-10 мкг/мин.
  Препарат вводить до достижения желаемого эффекта.

Кардиогенный шок - как вазопрессор

• Как препарат второго ряда - в виде внутривенного вливания 0,05-0,5 мкг/кг/мин.

Дети

• Внутривенно 10 мкг/кг.
  При необходимости дозы можно повторять каждые 3-5 минут.

После восстановления спонтанного кровообращения, если необходимо продолжать применение адреналина, ее можно вводить в виде внутривенного вливания 0,05-1,0 мкг/кг/мин.
Вливание вводить до достижения желаемого эффекта.
У детей отмечаются значительные индивидуальные различия в ответе на адреналин.
Анафилактический шок и другие острые аллергические реакции

• Внутримышечно или под кожу 10 мкг/кг, максимально 0,5 мг в одноразовой дозе.
  При анафилактическом шоке предпочтителен внутримышечный путь введения.
  Если необходимо, дозы, указанные выше, можно повторять несколько раз, сохраняя 5-15 минут перерыва, учитывая артериальное давление, сердечный ритм и дыхательную функцию.
  Рекомендуется использовать шприцы небольшого объема.
  Медленно внутривенно 10 мкг/кг после разбавления (10-кратного или большего).
  Внутривенное введение зарезервировано только для пациентов в тяжелом, угрожающем жизни шоке или в особых ситуациях, например, во время общей анестезии.

Приступ бронхиальной астмы - для прекращения спазма бронхов

• Под кожу или в мышцу 10 мкг/кг, максимально 0,5 мг в одноразовой дозе.
  Дозы можно повторять дважды каждые 20 минут, а затем при необходимости каждые 4 часа.

Тяжелая брадикардия

• Внутривенное вливание 0,05-1,0 мкг/кг/мин.

Кардиогенный шок - как вазопрессор

• Как препарат второго ряда в виде внутривенного вливания 0,05-1,0 мкг/кг/мин.

В СЛУЧАЯХ УГРОЗЫ ЖИЗНИ!

Взрослые

• Если получить доступ к вене невозможно, препарат можно ввести внутрикостно (в костный мозг) в дозах, применяемых внутривенно.
• Внутритрахеально 3 мг после разбавления.
  Для этого необходимо разбавить 3 мл адреналина до 10 мл 0,9% раствором NaCl или водой для инъекций и ввести через интубационную трубку.
  Разбавление водой для инъекций приводит к лучшей абсорбции препарата.

Дети

• Если получить доступ к вене невозможно, препарат можно ввести внутрикостно (в костный мозг) в дозах, применяемых внутривенно или внутритрахеально в дозе 100 мкг/кг после предварительного разбавления в 5 мл 0,9% раствором NaCl.

ВНИМАНИЕ:Адреналин подвергается ускоренному разложению в щелочной среде.
Препарат не следует смешивать с гидрокарбонатами.
Препарат можно разбавлять в следующих растворах для инфузии:
0,9% раствор NaCl, вода для инъекций или 5% раствор глюкозы.
Растворы необходимо готовить непосредственно перед введением.
Адреналин чаще всего применяется в следующих концентрациях:
1:1000 (1 мг адреналина/1 мл раствора) - готовый препарат,
1:10 000 (1 мг адреналина/10 мл раствора),
1:100 000 (1 мг адреналина/100 мл раствора).
См. также пункт «Адреналин ВЗФ 0,1% содержит натрия пиросульфит (Е 223) и натрий».
Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении препарата.
Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению разбавителя.