Адреналина Агуеттант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Адреналин Агеттант, 1 мг/10 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле

Адреналин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Адреналин Агеттант и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Адреналин Агеттант
• 3. Как использовать препарат Адреналин Агеттант
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адреналин Агеттант
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Адреналин Агеттант и для чего он используется

Адреналин Агеттант, раствор для инъекций в шприце-ампуле, содержит активное вещество адреналин, принадлежащее к группе лекарств, называемых адренергическими или дофаминергическими.

Препарат используется:

• Для лечения остановки сердца (внезапного прекращения сердечной деятельности, дыхания и сознания).
• Для лечения острой анафилактической реакции (тяжелого шока или коллапса, вызванного тяжелой аллергической реакцией).

2. Важные сведения перед использованием препарата Адреналин Агеттант

Когда не использовать препарат Адреналин Агеттант

Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), когда доступна альтернативная форма адреналина или альтернативный препарат с сосудосуживающим действием

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Адреналин Агеттант рекомендуется использовать в лечении только в экстренных случаях. После введения препарата необходим постоянный медицинский надзор.

Меры предосторожности при использовании

Риск нежелательных реакций увеличивается, если у пациента есть:

• гиперфункция щитовидной железы в анамнезе, даже если она была в прошлом (заболевание щитовидной железы),
• тяжелая почечная недостаточность,
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови),
• гипокалиемия (понижение содержания калия в крови),
• сахарный диабет,
• сердечно-сосудистые заболевания или артериальная гипертония,
• повреждение мозга или атеросклероз мозговых сосудов,
• глаукома (повышенное давление в глазу),
• заболевания предстательной железы,
• пациент является пожилым человеком,
• пациентка находится в состоянии беременности.

Препарат Адреналин Агеттант и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства, которые могут взаимодействовать с препаратом Адреналин Агеттант:

• галогенные ингаляционные анестетики (газы, используемые во время анестезии),
• некоторые антидепрессанты,
• препараты для лечения артериальной гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний,
• препараты для лечения сахарного диабета.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Использование препарата Адреналин Агеттант не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Адреналин Агеттант содержит натрий

Препарат содержит 35,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шприце-ампуле.
Это соответствует 1,77% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как вводить препарат Адреналин Агеттант

Адреналин Агеттант вводится врачом, медсестрой или медицинским работником.
Они решают, какая доза препарата является подходящей для пациента, и когда и как его следует вводить.
В случае угрожающих жизни аллергических реакций (острая анафилактическая реакция):

Рекомендуемая доза

Взрослые: следует использовать дозу 0,05 мг (0,5 мл раствора препарата Адреналин Агеттант 1:10 000),
повторять при необходимости до достижения ожидаемого эффекта.
В случае остановки сердца:
Взрослые:1 мг (10 мл раствора препарата Адреналин Агеттант 1:10 000) вводится внутривенно или внутрикостно каждые 3-5 минут до восстановления сердечной деятельности.
Дети с массой тела более 5 кг:10 мкг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела раствора препарата Адреналин Агеттант 1:10 000) вводится внутривенно или внутрикостно каждые 3-5 минут до восстановления сердечной деятельности.
Этот препарат не следует использовать в дозе меньше 0,5 мл, поэтому его не следует использовать у новорожденных и грудных детей с массой тела менее 5 кг.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• тревога,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• нервозность,
• страх,
• потливость,
• сердцебиение (нерегулярное или учащенное сердцебиение),
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• бледность,
• судороги,
• слабость,
• головокружение,
• головная боль,
• тошнота,
• рвота,
• холодные конечности,
• галлюцинации,
• обморок,
• гипергликемия (высокое содержание сахара в крови),
• гипокалиемия (низкое содержание калия в крови),
• метаболический ацидоз (повышенная кислотность крови),
• чрезмерное расширение зрачков.

Нежелательные реакции у пациентов, чувствительных к адреналину или после введения адреналина в больших дозах:

• аритмия сердца (нерегулярное сердцебиение/остановка сердца),
• гипертония (с риском кровоизлияния в мозг),
• сужение сосудов (сужение кровеносных сосудов, например, кожных, конечностей или почек),
• приступы острой стенокардии,
• риск острого инфаркта миокарда.

Многократные местные инъекции могут вызвать некроз (повреждение ткани) в местах инъекций в результате сужения сосудов.

Во всех случаях после введения препарата Адреналин Агеттант необходим медицинский надзор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Адреналин Агеттант

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день месяца.
Это проверит врач или медсестра, ухаживающие за пациентом.
Хранить в алюминиевой упаковке для защиты от света и кислорода.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не открывать алюминиевую упаковку до момента использования.
Продукт должен быть использован сразу после открытия упаковки.
Не замораживать.
Не использовать острые предметы для открытия упаковки.
Не использовать этот препарат, если заметно, что препарат был частично использован или имеет видимые признаки повреждения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Адреналин Агеттант

Активным веществом является адреналин:
Каждый мл раствора для инъекций содержит 0,1 мг адреналина (в виде адреналина тартрата).
Каждая шприц-ампула объемом 10 мл содержит 1 мг адреналина (в виде адреналина тартрата).
Другими компонентами являются: хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Адреналин Агеттант и что содержит упаковка

Адреналин Агеттант является прозрачным, бесцветным раствором в 10 мл полипропиленовой шприц-ампуле, упакованной индивидуально в прозрачный блистер и помещенной в алюминиевую упаковку.
Доступные упаковки: 1 или 10 шприц-ампул, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Лаборатория Агеттант
1, rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция

Производитель:

Лаборатория Агеттант
1, rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция

Дата последнего обновления инструкции: 03/2019

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Министерства здравоохранения .

Сведения, предназначенные только для медицинских работников:

Адреналин должен вводиться внутривенно только лицами, имеющими опыт его использования, а также в коррекции дозировки веществ, повышающих кровяное давление, в результате сужения кровеносных сосудов, в ходе стандартной клинической практики.

Реанимация:

10 мл раствора 1:10 000 (1 мг) адреналина вводится внутривенно (IV) или внутрикостно (IO), повторяя каждые 3-5 минут до восстановления спонтанной сердечной деятельности.
Внутритрахеальное введение должно использоваться только как последнее средство, если нет доступа к любой другой пути введения, в дозе 20-25 мл раствора 1:10 000 (2-2,5 мг).
Если внезапная остановка сердца предшествует хирургической операцией на сердце, адреналин должен вводиться внутривенно очень осторожно, в дозах 0,5 мл или 1 мл раствора 1:10 000 (50 мкг или 100 мкг), в зависимости от наблюдаемого эффекта.

Острая анафилактическая реакция

Вводить внутривенно (болусы) 0,5 мл раствора 1:10 000 (0,05 мг), корректируя дозу в зависимости от реакции на лечение.
Продукт Адреналин Агеттант 1 мг/10 мл (1:10 000), раствор для инъекций в шприце-ампуле, не рекомендуется для использования внутримышечно в лечении острой анафилактической реакции.
Для внутримышечного введения следует использовать раствор 1 мг/мл (1:1000).

Дети и подростки:

Этот препарат не подходит для введения дозы меньше 0,5 мл, поэтому его не следует использовать внутривенно или внутрикостно у новорожденных и грудных детей с массой тела менее 0,5 кг.
Внезапная остановка сердца у детей:
Внутривенно или внутрикостно (только у детей с массой тела более 5 кг): 0,1 мл/кг массы тела раствора 1:10 000 (10 мкг/кг массы тела) адреналина до максимальной единовременной дозы 10 мл раствора 1:10 000 (1 мг), повторяя каждые 3-5 минут до восстановления спонтанной сердечной деятельности.
Внутритрахеальное введение должно использоваться только как последнее средство, независимо от веса ребенка, если нет доступа к любой другой пути введения, в дозе 1 мл/кг массы тела раствора 1:10 000 (100 мкг/кг массы тела) до максимально 25 мл раствора 1:10 000 (2,5 мг).

Необходимо строго соблюдать следующие правила:

Шприц-ампула предназначена для одноразового использования, только для одного пациента. Необходимо выбросить шприц после использования. Не использовать повторно.
Непосредственно перед введением препарата необходимо визуально проверить, не содержит ли он частиц или не имеет ли окраски. Может быть использован только прозрачный, бесцветный раствор без частиц или осадков.
Продукт не должен быть использован, если упаковка или блистер были открыты или если защитное устройство, указывающее на возможные манипуляции с шприцем (пластиковая пленка у основания колпачка), повреждено.

• 1) Открыть алюминиевую упаковку только вручную, разрывая надрез/надрезы. Не использовать острые предметы для открытия упаковки.
• 2) Вынуть шприц-ампулу из стерильного блистера.
• 3) Нажать на поршень шприца, чтобы освободить пробку. Процесс стерилизации может вызвать прилипание пробки к шприцу.
• 4) Поворачивать колпачок на конце, чтобы нарушить защитное устройство. Не трогать конец шприца типа луэр, чтобы избежать загрязнения.
• 5) Проверить, было ли защитное устройство конца шприца полностью удалено. В противном случае необходимо снова надеть колпачок и снова повернуть.
• 6) Удалить воздух, осторожно нажимая на поршень.

• 7) Подключить шприц к устройству с доступом к вене или соединить его с иглой. Нажать на поршень, чтобы ввести необходимый объем.

Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.