Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar ZOTRINA 3 mg PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR MEL E LARANJA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Zotrina 3 mg pastilhas para chupar sabor mel e laranja

Bencidamina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver o apartado 4.
Deve consultar um médico se não se encontrar melhor ou se piorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

O que é Zotrina e para que se utiliza
O que precisa saber antes de começar a tomar Zotrina
Como tomar Zotrina
Efeitos adversos possíveis
Conservação de Zotrina
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Zotrina e para que se utiliza

Zotrina contém o princípio ativo hidrocloruro de bencidamina.

Hidrocloruro de bencidamina é utilizado para o tratamento local sintomático da dor de garganta aguda em adultos e crianças maiores de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar este medicamento

Não tome este medicamento

Se é alérgico ao hidrocloruro de bencidamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte um médico ou farmacêutico antes de usar Zotrina nos casos seguintes:

Se padece uma doença chamada fenilcetonúria.
Se padece asma ou tem antecedentes de asma.
Se é alérgico aos salicilatos (ex.: ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou a outros analgésicos anti-inflamatórios chamados AINE.
Se após usar as pastilhas, a dor de boca ou garganta piora ou não melhora no prazo de 3 dias ou se tem febre ou dor forte na garganta ou outros sintomas, deve consultar um médico.

Crianças

Devido ao tipo de forma farmacêutica, este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos.

Outros medicamentos e Zotrina

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de Zotrina junto com alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não influem no medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Zotrina não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se observou que Zotrina afete a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Este medicamento contém isomalta, aspartamo e corante ponceau 4R

Se padece uma intolerância a certos açúcares, consulte um médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém 3,409 mg de aspartamo em cada pastilha.

O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria, um distúrbio genético raro no qual a fenilalanina se acumula porque o corpo não pode eliminá-la adequadamente.

Este medicamento também contém corante ponceau 4R, que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar Zotrina

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Em adultos e crianças maiores de 6 anos: 1 pastilha 3 vezes ao dia, que deve ser tomada quando se necessita aliviar a dor. Não deve tomar mais de 3 pastilhas ao dia.

Não deve usar Zotrina durante mais de 7 dias.

Se os seus sintomas persistem ou pioram após 3 dias ou se tem febre, dor forte na garganta ou outros sintomas, consulte um médico.

Em crianças de 6 a 11 anos, este medicamento deve ser administrado sob a supervisão de um adulto.

Uso bucofaríngeo:

Deixe dissolver uma pastilha na boca lentamente.

Não a engula.

Não a mastigue.

Se tomar mais Zotrina do que o devido

Se tomar acidentalmente demasiadas pastilhas, deve contactar imediatamente o seu farmacêutico, o seu médico ou o serviço de urgências hospitalar mais próximo. Leve sempre consigo o envase do medicamento com a sua etiqueta, quaisquer pastilhas que reste ou não.

Embora sejam muito raros, os sintomas de sobredose notificados em crianças são excitação, convulsões, suor, ataxia, tremor e vómitos após a administração oral de doses de bencidamina em torno de 100 vezes maiores do que as da pastilha.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Zotrina pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Sensibilidade da pele à luz solar (causando uma erupção ou queimadura solar).

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Sensação de queimadura ou secura da pele. Se lhe acontecer isto, tome golos de água para reduzir o efeito do medicamento.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Sintomas que podem incluir dificuldade para respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido [picar intenso], urticária ou inchaço do rosto, das mãos e dos pés, dos olhos, dos lábios e/ou da língua, e tonturas (angioedema).
Dificuldades para respirar (laringoespasmo ou broncoespasmo).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reação alérgica (hipersensibilidade).
Reação alérgica grave (choque anafiláctico), cujos sinais podem ser dificuldade para respirar, dor ou opressão no peito e/ou sensação de tontura/desmaio, picar intenso da pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, dos lábios, da língua e/ou da garganta, e que podem ser potencialmente fatais. Se experimentar algum destes sintomas, deve procurar atendimento médico imediatamente no hospital mais próximo.
Perda local da sensibilidade da mucosa bucal (hipoestesia bucal).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte um médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Zotrina

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Progalgar após a data de caducidade indicada na caixa e no blister. A data de caducidade (CAD) é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Zotrina

O princípio ativo é o hidrocloruro de bencidamina. Uma pastilha contém 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).

Os demais componentes são: isomalta (E-953), ácido cítrico, monohidrato, aspartamo (E-951), amarelo de quinoleína (E-104), óleo de hortelã, vermelho ponceau 4R (E-124), aroma de laranja, aroma de mel (contém propilenoglicol (E-1520)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Zotrina é apresentada em forma de pastilhas redondas de cor laranja, de 19±1 mm de diâmetro, com sabor a laranja e mel.

As pastilhas são apresentadas em blisters de PVC-PVDC/alumínio.

Tamanho do envase: 12, 20, 24 pastilhas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

República Checa

Responsável pela fabricação

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Espanha

INFARMADE, S.L.

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla » 41703 Dos Hermanas (Sevilla)