Benzidamine neo-angin smak citrinoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Benzydamina neo-angin sabor a limão, 3 mg, pastilhas duras

Benzydamini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão
• 3. Como tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão e para que é utilizado

Benzydamina neo-angin sabor a limão contém a substância ativa benzydamina cloridrato, pertencente a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). O medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão é utilizado para o tratamento sintomático local de dor de garganta aguda com sintomas típicos de inflamação, como dor, vermelhidão ou inchaço na boca e garganta. Benzydamina neo-angin sabor a limão é indicado para uso em adultos, jovens e crianças acima de 6 anos de idade. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

Quando não tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

• se o doente for alérgico à benzydamina cloridrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Benzydamina neo-angin sabor a limão, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver alergia a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou outros medicamentos utilizados para tratar febre, dor e inflamação (também conhecidos como AINEs).
• se o doente tiver asma brônquica, pois existe um risco aumentado de broncoespasmo.

se o doente apresentar úlceras na boca e garganta, que podem ser sintomas de processos patológicos mais graves. Se dentro de 3 dias os sintomas como dor de garganta não melhorarem ou piorarem, ou o doente sentir dor intensa, tiver febre ou outros sintomas, deve contactar o médico. O uso prolongado de pastilhas duras pode raramente causar sensibilidade à substância ativa ou aos componentes auxiliares. Em caso de sensibilidade, deve interromper o tratamento.

• se o doente tiver úlceras na boca e garganta, que podem ser sintomas de processos patológicos mais graves. Se dentro de 3 dias os sintomas como dor de garganta não melhorarem ou piorarem, ou o doente sentir dor intensa, tiver febre ou outros sintomas, deve contactar o médico.

Medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não há dados ou há dados limitados sobre o uso de benzydamina em mulheres grávidas. O medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão não deve ser utilizado durante a gravidez.

Amamentação

Não pode ser excluída a possibilidade de risco para recém-nascidos e crianças. O medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão não deve ser utilizado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há dados sobre o efeito da benzydamina na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Benzydamina neo-angin sabor a limão contém isomalt (E 953)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Benzydamina neo-angin sabor a limão contém aspartamo (E 951)

Este medicamento contém 3,409 mg de aspartamo (E 951) em cada pastilha. O aspartamo (E 951) é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada é: Adultos e jovens: 1 pastilha 3 vezes ao dia. Não exceder a dose recomendada. Crianças de 6 a 11 anos: 1 pastilha 3 vezes ao dia. Não exceder a dose recomendada. O medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto. Crianças abaixo de 6 anos: Devido à forma farmacêutica, o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão não deve ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade. No tratamento com o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão, as crianças devem ser capazes de sugar a pastilha de forma controlada.

Duração do tratamento

O tratamento deve ser limitado a um máximo de 7 dias. Se dentro de 3 dias não houver melhoria ou os sintomas piorarem, deve contactar o médico.

Modo de administração

A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca. As pastilhas não devem ser engolidas ou mastigadas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

Em caso de uso de muitas pastilhas, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Nesses casos, deve levar o embalagem do medicamento, independentemente de haver pastilhas nele. Os sintomas de superdose observados em crianças incluem excitação, convulsões, suor, distúrbios de coordenação motora (ataxia), tremores e vômitos. Eles ocorreram após a ingestão de doses de benzydamina cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em uma pastilha.

Omissão da dose do medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser tomada no mesmo horário de sempre. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• sensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade) causando erupções ou queimaduras solares.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 doentes):

• sensação de queimadura,
• secura na boca.

Muito raros(podem ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes):

• sintomas como dificuldade para respirar ou engolir,
• erupções, coceira, urticária,
• inchaço no rosto, mãos e pés, olhos, boca e/ou língua, tontura (angioedema),
• dificuldade para respirar (espasmo da laringe ou brônquios).

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade).
• Se ocorrer algum dos efeitos secundários mencionados abaixo, deve procurar imediatamente ajuda médica.

Reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir:

• dificuldade para respirar,
• dor no peito ou sensação de aperto no peito e/ou tontura,
• coceira intensa na pele ou nódulos elevados na pele,
• inchaço no rosto, boca, língua e/ou garganta, que pode potencialmente ser fatal,
• perda local de sensibilidade na boca e ao redor da boca (anestesia bucal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Armazenar no embalagem original para proteger da luz. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão

• A substância ativa do medicamento é benzydamina cloridrato. Cada pastilha dura contém 3 mg de benzydamina cloridrato (o que corresponde a 2,68 mg de benzydamina).
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), ácido citrino monohidratado, aspartamo (E 951), amarelo quinolina (E 104), óleo essencial de hortelã, aroma de limão.

Como é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limão e o que contém o embalagem

Pastilhas duras de cor amarela, redondas, com diâmetro de cerca de 19 mm. O embalagem original contém 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastilhas duras em blisters de PVC/PVDC/alumínio em caixas de cartão. Embalagem hospitalar: 100 (5 x 20) pastilhas duras. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa telefone: +48 22 231 8287 e-mail: [email protected]

Fabricante:

Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlim Alemanha

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos nos países membros da Área Econômica Europeia:

Bélgica: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten República Checa: Orocalm Citron Luxemburgo: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles/ Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten/ Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten Polônia: Benzydamina neo-angin sabor a limão Eslováquia: Orocalm Citrón

Data da última atualização do folheto: