Tantum Verde Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Tantum Verde Forte

3 mg/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral e garganta

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tantum Verde Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Tantum Verde Forte
• 3. Como aplicar o medicamento Tantum Verde Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Verde Forte e para que é utilizado

O medicamento Tantum Verde Forte contém a substância ativa - benzydamina, do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
A benzydamina é caracterizada por um forte efeito anti-inflamatório e analgésico, e também tem efeito anestésico local e antisséptico. Devido à sua boa absorção local e ao alto nível de concentração nos tecidos inflamados, os sintomas desaparecem rapidamente. O medicamento é bem tolerado e é adequado para o tratamento local de sintomas inflamatórios.
O medicamento é utilizado para tratar sintomas (dor, vermelhidão, inchaço) associados a processos inflamatórios da cavidade oral e garganta, como infecções bacterianas e virais, faringite, inflamação da mucosa após radioterapia, estados pós-operatórios em laringologia e estomatologia, e também após intubação.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Tantum Verde Forte

Quando não aplicar o medicamento Tantum Verde Forte

Se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Tantum Verde Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
A aplicação, especialmente a longo prazo, de medicamentos com efeito local, pode causar reação alérgica, nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve procurar o médico, que prescreverá o tratamento adequado.

Medicamento Tantum Verde Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Tantum Verde Forte com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O médico decidirá sobre a possibilidade de aplicar o medicamento em mulheres grávidas e em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Tantum Verde Forte contém metilparahidroxibenzoato (E 218), óleo de rícino hidrogenado e aroma de hortelã.

Metilparahidroxibenzoato (E 218)
O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Óleo de rícino hidrogenado
O medicamento pode causar reações cutâneas.
Aroma de hortelã
O aroma de hortelã contém álcool benzílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol e linalol, que podem causar reações alérgicas.

3. Como aplicar o medicamento Tantum Verde Forte

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a ser aplicado por adultos, especialmente por pessoas que não podem enxaguar a boca.
O medicamento deve ser aplicado de 2 a 6 vezes ao dia, com 2 a 4 doses. Cada dose contém 0,17 ml de solução.
Não deve aplicar dose maior do que a recomendada.
O medicamento é destinado a ser aplicado por um curto período. O tratamento contínuo não deve ser maior do que 7 dias. Se os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar o médico.
Instruções de aplicação:

1.

Levantar a cânula.

2.

Colocar a cânula na boca e direcionar a saída para a área afetada na cavidade oral ou garganta.

3.

Pressionar firmemente com o dedo a superfície chanfrada da bomba até que a dose do medicamento seja liberada. Repetir a ação a quantidade de vezes necessária.

Atenção: Na primeira utilização do medicamento, o botão deve ser pressionado várias vezes para encher a bomba e obter a pulverização correta.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde Forte

Em caso de aplicação de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental de grande quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico. Deve levar este folheto.

Omissão da aplicação do medicamento Tantum Verde Forte

Não deve aplicar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Não muito frequentes(menos de 1 em 100 doentes, mas mais de 1 em 1000 doentes): danos à pele devido à sensibilidade à luz (reações fototóxicas).
Pouco frequentes(menos de 1 em 1000 doentes, mas mais de 1 em 10 000 doentes): ardor ou secura na boca.
Muito raros(menos de 1 em 10 000 doentes): espasmo da laringe, edema angioneurótico.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir dificuldade de respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou erupções cutâneas, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, e que pode potencialmente ameaçar a vida.
• náuseas, vômitos, anestesia da boca, tontura, dores de cabeça.

Os sintomas locais estão relacionados ao efeito farmacodinâmico da benzydamina, que, entre outros, tem efeito anestésico local.
Os efeitos secundários locais são geralmente transitórios, desaparecem espontaneamente e raramente requerem tratamento adicional.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde.
AO notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Prazo de validade após a primeira abertura – 6 meses.
Não deve aplicar este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Verde Forte

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. 100 ml de solução contêm 0,3 g de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: glicerol, etanol 96%, óleo de rícino hidrogenado, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato (E 218), aroma de hortelã, água purificada.

Como é o medicamento Tantum Verde Forte e o que contém o embalagem

O medicamento Tantum Verde Forte é uma solução com sabor de hortelã, para pulverização na cavidade oral e garganta.
O embalagem do medicamento é uma garrafa de HDPE, contendo 15 ml de solução, com uma bomba dosadora e uma ponta dosadora dobrável (cânula). A garrafa está dentro de uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Lituânia, no país de exportação:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena
Áustria

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Itália

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

LT/1/01/0257/006

Número da autorização de importação paralela: 231/25

Data de aprovação do folheto: 01.07.2025

[Informação sobre marca registrada]