Benzidamine neo-angin smak miodouo-pomaranhchoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja, 3 mg, pastilhas duras

Benzydamini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja
• 3. Como tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja e para que é utilizado

utilizado
Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja contém a substância ativa benzydamina cloridrato, pertencente aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja é utilizado no tratamento sintomático local de dor de garganta aguda com sintomas típicos de inflamação, tais como dor, vermelhidão ou inchaço na boca e garganta.
Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos de idade.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e

laranja

Quando não tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

• se o doente for alérgico à benzydamina cloridrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente for alérgico a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou outros medicamentos utilizados para tratar febre, dor e inflamação (conhecidos como AINE).
• se o doente tiver asma brônquica, pois existe um risco aumentado de ocorrer espasmo brônquico.
• se o doente apresentar ulcerações na boca e garganta, que podem ser sintomas de processos patológicos mais graves. Se dentro de 3 dias os sintomas, como dor de garganta, não melhorarem ou piorarem, ou o doente apresentar dor intensa, febre ou outros sintomas, deve contactar o médico. O uso prolongado de pastilhas duras pode causar sensibilidade à substância ativa ou aos componentes auxiliares. Em caso de sensibilidade, deve interromper o tratamento.

Medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não há dados ou há dados limitados sobre o uso de benzydamina em mulheres grávidas. O medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja não deve ser utilizado durante a gravidez.

Amamentação

Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos e crianças. O medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja não deve ser utilizado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há dados sobre o efeito da benzydamina na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja contém isomalt (E 953)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja contém aspartamo (E 951)

Este medicamento contém 3,409 mg de aspartamo (E 951) em cada pastilha. O aspartamo (E 951) é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada é:
Adultos e jovens
1 pastilha 3 vezes ao dia. Não deve exceder a dose recomendada.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos:
1 pastilha 3 vezes ao dia. Não deve exceder a dose recomendada.
O medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.
Crianças com menos de 6 anos de idade:
Devido à forma farmacêutica, o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
No tratamento com o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja, as crianças devem ser capazes de chupar a pastilha de forma controlada.

Duração do tratamento

O tratamento deve ser limitado a um máximo de 7 dias. Se dentro de 3 dias não houver melhoria ou os sintomas piorarem, deve contactar o médico.

Modo de administração

A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca.
As pastilhas não devem ser engolidas ou mastigadas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

Em caso de uso de demasiadas pastilhas, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Nesses casos, deve ter o embalagem do medicamento consigo, independentemente de ainda haver pastilhas nele. Os sintomas de overdose observados em crianças são excitação, convulsões, suor, distúrbios de coordenação motora (ataxia), tremores e vômitos. Eles ocorreram após a ingestão de doses de benzydamina cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em uma pastilha.

Omissão da dose do medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser tomada no mesmo horário de sempre.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 100 pessoas):

• sensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade) causando erupções ou queimaduras solares.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em cada 1.000 pessoas):

• sensação de queimadura,
• secura na boca.

Muito raros(podem ocorrer em 1 em cada 10.000 pessoas):

• sintomas como dificuldade em respirar ou engolir,
• erupções, coceira, urticária,
• inchaço no rosto, mãos e pés, olhos, boca e/ou língua, tontura (angioedema),
• dificuldade em respirar (espasmo da laringe ou brônquios).

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (sensibilidade).
• Se ocorrer algum dos efeitos secundários mencionados abaixo, deve procurar imediatamente ajuda médica.Reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir:
• dificuldade em respirar,
• dor no peito ou sensação de aperto no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio,
• coceira intensa na pele ou bolhas na pele,
• inchaço no rosto, boca, língua e (ou) garganta, que pode potencialmente ser fatal,
• perda local de sensibilidade na boca e ao redor da boca (anestesia bucal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir], [inserir] - [inserir], Telefone: [inserir], Fax: [inserir], site: [inserir]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Conservar no embalagem original, para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja

• A substância ativa do medicamento é benzydamina cloridrato. Cada pastilha dura contém 3 mg de benzydamina cloridrato (o que corresponde a 2,68 mg de benzydamina).
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), ácido citrino monohidratado, aspartamo (E 951), óleo essencial de hortelã, aroma de mel, aroma de laranja, caramelo amoniacal (E 150c).

Como é o medicamento Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja e o que contém o embalagem

Pastilhas duras de cor marrom, redondas, com diâmetro de cerca de 19 mm.
O embalagem original contém 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastilhas duras em blisters de PVC/PVDC/alumínio em caixas de cartão.
Embalagem hospitalar: 100 (5 x 20) pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare, Lda.
Rua [inserir], [inserir] - [inserir], Telefone: [inserir], E-mail: [inserir]

Fabricante:

Klosterfrau Berlin GmbH
Rua [inserir], [inserir] - [inserir], Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Bélgica: Orocalm sabor mel e laranja 3 mg pastilhas / Orocalm mel e laranja sabor 3 mg pastilhas / Orocalm sabor mel e laranja 3 mg pastilhas
República Checa: Orocalm mel e laranja
Luxemburgo: Orocalm sabor mel e laranja 3 mg pastilhas / Orocalm mel e laranja sabor 3 mg pastilhas / Orocalm sabor mel e laranja 3 mg pastilhas
Polônia: Benzydamina neo-angin sabor mel e laranja
Eslováquia: Orocalm mel e laranja
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024