Tantum Verde Duo

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Tantum Verde Duo, 1,5 mg/ml + 5 mg/ml, spray para aplicação na cavidade oral, solução
Cloridrato de benzydamina + Cloridrato de cetilpiridínio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tantum Verde Duo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tantum Verde Duo
• 3. Como usar o medicamento Tantum Verde Duo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde Duo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Verde Duo e para que é usado

O medicamento Tantum Verde Duo contém os princípios ativos: cloridrato de benzydamina e cloridrato de cetilpiridínio, que atuam localmente na cavidade oral e garganta como anti-inflamatório (com efeito anti-inflamatório), analgésico (aliviador da dor) e antisséptico (combate infecções).
O medicamento Tantum Verde Duo é usado em adultos (incluindo idosos), jovens e crianças acima de 6 anos para tratamento local de curto prazo, auxiliar, anti-inflamatório, analgésico e antisséptico de irritações da garganta, cavidade oral e gengivas, gengivite, faringite (dor de garganta) e antes e após extrações dentárias.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tantum Verde Duo

Quando não usar o medicamento Tantum Verde Duo

• Se o paciente for alérgico ao cloridrato de benzydamina, cloridrato de cetilpiridínio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• O medicamento não deve ser usado em crianças abaixo de 6 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Tantum Verde Duo, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não use este medicamento por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias ou se aparecerem outros sintomas, deve consultar o médico (ver ponto 3).
• O uso de medicamentos tópicos, como o medicamento Tantum Verde Duo, especialmente por um longo período, pode causar sensibilização (reações alérgicas). Nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
• Deve evitar o contato com os olhos.
• O medicamento Tantum Verde Duo não deve ser usado em combinação com detergentes (substâncias aniónicas), presentes, por exemplo, em pastas de dentes. Portanto, não deve usar este medicamento imediatamente antes ou após escovar os dentes.
• Se o paciente for alérgico a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou a outros medicamentos anti-inflamatórios analgésicos conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), não deve usar este medicamento, pois o cloridrato de benzydamina também pertence ao grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• Se o paciente tiver ou tiver tido asma, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Nesse caso, deve ter cuidado.

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser administrado a crianças abaixo de 6 anos, pois a forma farmacêutica (spray para aplicação na cavidade oral) não é adequada para uso em crianças desta faixa etária.

Medicamento Tantum Verde Duo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
O medicamento não deve ser usado com outros medicamentos antissépticos (produtos que combatem infecções).

Medicamento Tantum Verde Duo com alimentos e bebidas

Não deve usar o medicamento Tantum Verde Duo com leite, pois o leite diminui sua eficácia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Tantum Verde Duo não é recomendado para uso durante a gravidez.
Deve discutir com o médico a questão da amamentação, e o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento com o medicamento Tantum Verde Duo.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Tantum Verde Duo não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Tantum Verde Duo contém hidroxistearinato de macrogol, que pode causar reações cutâneas.
O medicamento Tantum Verde Duo contém aroma com alérgenos(álcool benzílico, álcool cinâmico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, d-limoneno, linalol e eugenol). Eles podem causar reações alérgicas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Tantum Verde Duo

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dosagem

Não exceder a dosagem recomendada.

• Adultos (incluindo idosos) e jovens acima de 12 anos. A dosagem recomendada é de 1 a 2 pulverizações. A dosagem deve ser repetida 3 a 5 vezes ao dia. Deve manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses.
• Crianças entre 6 e 12 anos. A dosagem recomendada é de 1 pulverização. A dosagem deve ser repetida 3 a 5 vezes ao dia. Deve manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses.

O medicamento Tantum Verde Duo não deve ser usado em crianças abaixo de 6 anos.
Modo de administração
Girar a ponta do dosador e pressionar o botão de pulverização 1-2 vezes, como mostrado na figura:

Na primeira aplicação do produto, pressionar o botão da bomba pelo menos quatro vezes, até obter uma pulverização uniforme.
O medicamento não deve ser inalado. Durante a pulverização, deve segurar a respiração.
Para obter os melhores resultados, não deve usar o medicamento Tantum Verde Duo imediatamente antes ou após escovar os dentes (ver ponto "Precauções e advertências").
Duração do tratamento
Não use este medicamento por mais de 7 dias sem consultar o médico. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve consultar o médico.
Deve informar o médico se a condição recorrer ou se o paciente observar uma mudança nos sintomas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde Duo

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde Duo, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Tantum Verde Duo

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se o paciente apresentar os seguintes efeitos secundários, deve INTERROMPER o uso deste medicamento e contactar imediatamente o médico:

• hipersensibilidade (reações alérgicas), incluindo reação anafilática (reação alérgica grave), urticária, hipersensibilidade à luz e broncoespasmo (constricção das vias respiratórias, que causa dificuldade respiratória grave).

Muito raramente (podem ocorrer em não mais de 1 em 10.000 pessoas):
Irritação local ou sensação de queimadura na cavidade oral ou garganta.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Adormecimento da mucosa da cavidade oral (sensação de diminuição da sensibilidade na cavidade oral).
Os efeitos secundários acima são geralmente temporários. O cumprimento das instruções contidas neste folheto para o paciente permitirá reduzir o risco de ocorrência de efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde Duo

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na garrafa e na caixa após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. A data de validade se refere ao produto na embalagem intacta, que foi armazenado corretamente.
Não use este medicamento após 12 meses após a primeira abertura da garrafa.
Não use este medicamento se o fecho da garrafa foi violado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
É importante sempre ter à mão as informações sobre o medicamento. Portanto, deve guardar a caixa e o folheto que acompanha a embalagem.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Verde Duo

• Os princípios ativos do medicamento são: cloridrato de benzydamina e cloridrato de cetilpiridínio. 1 ml de solução no spray para aplicação na cavidade oral contém 1,5 mg de cloridrato de benzydamina e 5 mg de cloridrato de cetilpiridínio.
• Os outros componentes são: glicerol (E422), sacarina sódica (E954), ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, hidroxistearinato de macrogol, aroma de hortelã ( contendo alérgenos: álcool benzílico, álcool cinâmico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, d-limoneno, linalol e eugenol), água purificada.

Como é o medicamento Tantum Verde Duo e o que contém a embalagem

O medicamento Tantum Verde Duo é uma solução clara, incolor ou ligeiramente amarelada, com pH entre 5,0 e 6,2.
Cada embalagem contém uma garrafa de plástico (HDPE) de 15 ml, equipada com uma bomba (PE/PP) para dosagem não aerossol, um dosador com invólucro (PP) e um tubo dobrável (PE). A garrafa contém 15 ml de solução, e a bomba de pulverização é ajustada para administrar uma dose de 100 microlitros.
15 ml de spray para aplicação na cavidade oral, solução, são suficientes para aproximadamente 150 doses.
A garrafa é embalada em caixas de cartão ondulado litografadas, juntamente com o folheto informativo.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 181B
02-222 Varsóvia
telefone: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 ANCONA
Itália

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
República Tcheca: TANTUM VERDE DUO
Alemanha: Tantum Verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Hungria: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Itália: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Polônia: TANTUM VERDE DUO
Portugal: TANTUM VERDE DUO
Romênia: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Eslováquia: TANTUM VERDE DUO
Data da última atualização do folheto:abril de 2025