VINPOCETINA COVEX 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Vinpocetina Covex 10 mg comprimidos

vinpocetina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Vinpocetina Covex e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Vinpocetina Covex
3. Como tomar Vinpocetina Covex
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Vinpocetina Covex
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Vinpocetina Covex e para que é utilizado

Vinpocetina Covex está indicada para o tratamento dos sintomas de deterioração cognitiva relacionados com patologia vascular cerebral. Antes de começar o tratamento, deve ser descartada doença degenerativa de causa não vascular (doença de Alzheimer).

2. O que precisa saber antes de tomar Vinpocetina Covex

Não tome Vinpocetina Covex

• se é alérgico à vinpocetina ou a qualquer outro alcaloide da vinca (por exemplo, vincamina, vinblastina, vincristina, vindesina, vinflunina ou vinorelbina) ou a algum dos outros componentes do medicamento (incluídos na seção 6);
• se sofreu uma hemorragia cerebral recentemente;
• se tem hipertensão craniana (aumento da pressão sanguínea dentro do crânio);
• se está grávida ou em período de amamentação.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Vinpocetina Covex:

• se padece problemas cardíacos (do coração).
• se está em tratamento com medicamentos com efeito antiagregante ou anticoagulante (como por exemplo, aspirina, clopidogrel, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno, dalteparina, enoxaparina, heparina, acenocumarol ou warfarina), antiarrítmicos (medicamentos para evitar arritmias do coração) ou anti-hipertensivos (medicamentos para diminuir a pressão sanguínea) (ver “Outros medicamentos e Vinpocetina Covex”).
• se padece problemas de fígado.
• se experimentou intolerância a outros alcaloides da vinca (como por exemplo, vinblastina, vincristina, vindesina, vinorelbina).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Vinpocetina Covex em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Vinpocetina Covex

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em concreto, informa ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos com efeito antiagregante ou anticoagulante, como aspirina, clopidogrel, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno, dalteparina, enoxaparina, heparina, acenocumarol ou warfarina e medicamentos semelhantes por risco de sangramento.
• antiarrítmicos (medicamentos para evitar arritmias do coração) ou anti-hipertensivos (medicamentos para diminuir a pressão sanguínea).
• medicamentos como fenitoína, acenocumarol, warfarina ou anti-inflamatórios não esteroideos (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco, celecoxib) porque a vinpocetina pode aumentar os níveis no sangue desses medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve ser administrada Vinpocetina Covex em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação (ver seção 2 - “Não tome Vinpocetina Covex”).

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode alterar a capacidade de reação, o que prejudica a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria, sobretudo nos casos de ingestão do medicamento com álcool.

Vinpocetina Covex contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Vinpocetina Covex

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de meio ou um comprimido (5 ou 10 mg) de vinpocetina três vezes ao dia por via oral. Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições, sem mastigá-los.

Se tomar mais Vinpocetina Covex do que deve

Não há conhecimento de casos de intoxicação por sobredosificação com Vinpocetina Covex.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Vinpocetina Covex

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Em caso de esquecimento de uma dose, espere até a próxima tomada à sua hora habitual.

Se interromper o tratamento com Vinpocetina Covex

Não interrompa o tratamento a menos que o seu médico o indique. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de suspender o tratamento com Vinpocetina Covex.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• dor de cabeça,
• tontura (sensação de que tudo dá voltas),
• pressão arterial baixa (hipotensão),
• erupções cutâneas e picor.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• alterações do sono,
• nervosismo,
• ansiedade,
• angústia,
• sensação de entorpecimento ou formigamento,
• taquicardia (aumento dos batimentos do coração),
• palpitações,
• alterações no eletrocardiograma,
• dor no abdômen
• náuseas.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• dispepsia (sensação de plenitude).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Vinpocetina Covex

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Vinpocetina Covex

• O princípio ativo é vinpocetina.
• Os outros componentes são lactose monohidrato, hidroxipropilcelulosa de baixo grau de substituição, estearato de magnésio e talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos brancos, redondos, com o logotipo da Covex em uma das suas faces e uma ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Envase: os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC/alumínio de 15 comprimidos e são apresentados em estuches de 45 ou 90 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

COVEX, S.A.

C/ Acero nº 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madrid) - Espanha

Tel: 91 845 02 00

e-mail: info@covex.com

Responsável pela fabricação:

COVEX, S.A.

C/ Acero nº 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madrid) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2020.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.