Cavinton Forte

Folheto incluído na embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira

Cavinton Forte, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte
• 3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas associados a
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência cerebral crônica, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência cerebral.
• tratamento de distúrbios crônicos da circulação na retina e coroide do olho.
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte

Quando não tomar o medicamento Cavinton Forte

• se o doente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se a doente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se o doente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em doentes que tenham apresentado prolongamento do intervalo QT ou que estejam tomando medicamentos que causem prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Medicamento Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar sua ação. Deve informar o médico, especialmente se o doente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Medicamento Cavinton Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Cavinton Forte deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
O medicamento Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cavinton Forte contém lactose monohidratada (açúcar do leite)

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com mais de 65 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários listados abaixo são agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência);
• tontura e dores de cabeça, fraqueza - esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente,
• alterações no eletrocardiograma (depressão do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; esses sintomas ocorreram espontaneamente, portanto, não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas,
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o usual), ondas de calor,
• náuseas, azia e secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• reações alérgicas na pele.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
Rua Alexandre Herculano, nº 46, 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Cavinton Forte contém

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. 1 comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, talco, lactose monohidratada, amido de milho.

Como é o medicamento Cavinton Forte e o que a embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, planos em forma de disco, com arestas chanfradas, com diâmetro de aproximadamente 8 mm, com a inscrição "10 mg" de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento é embalado em blisters de PVC/Al, em caixas de cartão.
A caixa de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

Medinfar - Indústria Farmacêutica, S.A., Rua Alfredo Allen, nº 455, 4200-135 Porto, Portugal

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapeste, Hungria

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A., Rua Eng.º Ferreira Dias, nº 884, 4100-246 Porto, Portugal

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A., Rua Eng.º Ferreira Dias, nº 884, 4100-246 Porto, Portugal
Número de autorização em Portugal: 372/22
372/22

Número de autorização de importação paralela: 123/22

Data de aprovação do folheto:10.10.2022
[Informação sobre marca registada]