Cavinton Forte

BULA DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde a bula, informação no pacote primário em língua estrangeira!

Cavinton Forte

10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte
• 3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cavinton Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas associados a
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência crónica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio dos sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral.
• tratamento das perturbações crónicas da circulação na coróide e retina do olho.
• tratamento das perturbações da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte

Quando não tomar o medicamento Cavinton Forte

• se o doente for alérgico à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a doente estiver grávida ou a amamentar;
• se a doente estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais eficazes;
• se o doente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquémica grave ou perturbações graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controlo de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). É especialmente importante em doentes que tenham um prolongamento do intervalo QT ou que estejam a tomar medicamentos que causem um prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Medicamento Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação.
Deve informar o seu médico, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco);
• medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Medicamento Cavinton Forte com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Cavinton Forte após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente estiver em idade fértil, deve usar um método anticonceicional eficaz durante o tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
O medicamento Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Cavinton Forte contém lactose monohidratada (açúcar do leite)

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com mais de 65 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados listados abaixo são agrupados por frequência de ocorrência.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios do sono (insónia, sonolência);
• tonturas e dores de cabeça, fraqueza - estes sintomas podem estar relacionados com a doença subjacente,
• alterações no eletrocardiograma (depressão do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; estes sintomas ocorreram espontaneamente, por isso não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas,
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o habitual), ondas de calor,
• náuseas, azia e secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• reações alérgicas cutâneas.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado na bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 9
1069-213 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cavinton Forte

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso no pacote.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não elimine os medicamentos no sistema de esgotos ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cavinton Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes são: dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, amido de milho e lactose monohidratada.

Como é o medicamento Cavinton Forte e o que contém o pacote

Comprimidos brancos ou quase brancos, planos em forma de disco, com arestas chanfradas, com um diâmetro de cerca de 8
mm, com a inscrição „10 mg” de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento é embalado em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
A caixa de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Gedeon Richter Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cidade, 12
1249-074 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste, Hungria

Importador paralelo:

Medezin, S.A.
Rua do Fogo, 12
1200-197 Lisboa
Portugal

Reembalador:

Medezin, S.A.
Rua do Fogo, 12
1200-197 Lisboa
Portugal
CEFEA, S.A.
Rua da Cidade, 12
1249-074 Lisboa
Portugal
SHIRAZ PRODUCTIONS, S.A.
Rua do Fogo, 12
1200-197 Lisboa
Portugal
CANPOLAND, S.A.
Rua da Cidade, 12
1249-074 Lisboa
Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação: 8306/2015/01
8306/2015/02

Número da autorização de importação paralela: 28/23 Data de aprovação da bula: 28.02.2023

[Informação sobre a marca registada]