Cavinton Forte

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem primária em língua estrangeira

Cavinton Forte

10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte
• 3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Cavinton Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados com
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência crônica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral.
• tratamento de distúrbios crônicos da circulação na coróide e retina do olho.
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte

Quando não tomar o medicamento Cavinton Forte

• se o doente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se a doente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se o doente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controle de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em doentes que apresentam prolongamento do intervalo QT ou que estão tomando medicamentos que causem prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Medicamento Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação.
Deve informar o seu médico, especialmente se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Medicamento Cavinton Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Cavinton Forte deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
O medicamento Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cavinton Forte contém lactose (açúcar do leite)

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com mais de 65 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários listados abaixo são agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência);
• tonturas e dores de cabeça, fraqueza - esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente,
• alterações no eletrocardiograma (abertura do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; esses sintomas ocorreram espontaneamente, portanto, não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas,
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o usual), ondas de calor,
• náuseas, azia e secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• reações alérgicas na pele.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cavinton Forte

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar o blister na embalagem externa para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cavinton Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monoidratada.

Como é o medicamento Cavinton Forte e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, planos em forma de disco, com bordos chanfrados com diâmetro de cerca de 8
mm, com a inscrição „10 mg” de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento é embalado em blisters de PVC/Alumínio.
A embalagem de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Budapeste
Hungria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
02-234 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação: 20010989
Número da autorização de importação paralela: 121/24

Data de aprovação do folheto: 20.03.2024

[Informação sobre marca registrada]