Cavinton Forte

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Cavinton Forte

10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte
• 3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados a
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência cerebral crônica, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular;
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência cerebral;
• tratamento de distúrbios crônicos da circulação na retina e coroide do olho;
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte

Quando não tomar o medicamento Cavinton Forte

• se o paciente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida ou amamentando;
• se a paciente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em pacientes que
apresentam prolongamento do intervalo QT ou em pacientes que estão tomando medicamentos que
causam prolongamento do intervalo QT.

Crianças e adolescentes

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e adolescentes devido à falta de dados suficientes
de estudos clínicos nesse grupo etário.

Medicamento Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos
podem afetar sua ação.
Deve informar o médico, especialmente se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Medicamento Cavinton Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Cavinton Forte deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o
tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
O medicamento Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Cavinton Forte contém lactose monohidratada (açúcar do leite)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com mais de 65 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve
procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento
deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico .

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos
os pacientes.
Os efeitos colaterais listados abaixo são agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência);
• tontura e dores de cabeça, fraqueza - esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente;
• alterações no eletrocardiograma (abaixamento do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasistolia; esses sintomas ocorreram espontaneamente, portanto, não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas;
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o usual), ondas de calor;
• náuseas, azia e secura na boca;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• reações alérgicas na pele.

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de
Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site
da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
O blister deve ser armazenado no embalagem exterior para proteger da luz.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade
indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse
procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Cavinton Forte contém

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monohidratada.

Como o medicamento Cavinton Forte se apresenta e o que o embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, planos em forma de disco, com bordos chanfrados, com diâmetro
de aproximadamente 8 mm, com a inscrição "10 mg" de um lado e uma linha de divisão do outro
lado.
O medicamento é embalado em blisters de PVC/Alumínio.
O embalagem de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o
importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeste, Hungria

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeste, Hungria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação: 20010989
Número da autorização de importação paralela: 154/20

Data de aprovação do folheto: 25.06.2025

[Informação sobre marca registrada]