URSOBILANE 300 mg CÁPSULAS
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Como usar URSOBILANE 300 mg CÁPSULAS
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Ursobilane 300 mg cápsulas
Ácido ursodesoxicólico
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Ursobilane 300 mg cápsulas e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ursobilane 300 mg cápsulas
- Como tomar Ursobilane 300 mg cápsulas
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Ursobilane 300 mg cápsulas
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Ursobilane 300 mg cápsulas e para que é utilizado
O princípio ativo de Ursobilane 300 mg cápsulas é o ácido ursodesoxicólico, que pertence a um grupo de medicamentos chamados dissolventes dos cálculos biliares.
É utilizado para dissolver os cálculos biliares de colesterol sempre que estes sejam radiotransparentes e a vesícula biliar seja funcionante (o que deve ser verificado realizando uma prova denominada colecistografia oral). Ursobilane também é utilizado para tratar uma doença rara das vias biliares e do fígado denominada cirrose biliar primária.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ursobilane 300 mg cápsulas
Não tome Ursobilane 300 mg cápsulas:
- Se é alérgico ao ácido ursodesoxicólico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- Se padece úlcera gástrica ou duodenal.
- Se padece vesícula biliar não funcionante ou se possui cálculos de colesterol calcificados, cálculos radio-opacos, cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes.
- Se sofre alterações do fígado ou do intestino que podem interferir com a circulação sanguínea das sales biliares.
- Se está em período de amamentação.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a tomar Ursobilane 300 mg cápsulas:
- Se está a tomar medicamentos que podem produzir um acúmulo biliar de colesterol, como estrógenos e anticonceptivos hormonais.
- Se está em tratamento com medicamentos que potencialmente podem resultar tóxicos para o fígado.
Outros medicamentos e Ursobilane 300 mg cápsulas
Ursobilane 300 mg cápsulas pode interferir com outros medicamentos, tais como:
- Antiácidos que contenham alumínio.
- Colestiramina ou colestipol, ou outros fármacos para tratar o aumento de colesterol.
- Antibióticos: neomicina.
- Anticonceptivos hormonais, tais como estrógenos ou progestágenos.
Toma de Ursobilane 300 mg cápsulas com alimentos, bebidas e álcool
Nenhuma consideração a respeito.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de começar o tratamento, o seu médico deve saber se está ou suspeita estar grávida ou bem se deseja estar. O médico decidirá então a conveniência ou não de utilizar Ursobilane 300 mg cápsulas.
Não se deve utilizar este medicamento durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Ursobilane 300 mg cápsulas não produz interferência sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar maquinaria.
3. Como tomar Ursobilane 300 mg cápsulas
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
Dependendo da natureza da sua doença, idade e peso, o seu médico prescreverá a dose adequada e indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, porque então não se logrará o efeito previsto.
O seu médico aconselhará manter uma dieta moderada em calorias e colesterol durante o tratamento com Ursobilane 300 mg cápsulas.
Se estima que a ação de Ursobilane 300 mg cápsulas é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Se apresentar dificuldades para engolir, pode dispersar o pó contido nas cápsulas em um líquido.
Tome Ursobilane 300 mg cápsulas preferentemente com as refeições.
Para o tratamento dos cálculos biliares as doses habituais são as seguintes:
Adultos: 2 cápsulas por dia (8-10 mg/kg/dia), distribuídas em várias tomadas.
É importante que visite o médico com regularidade para que verifique a evolução da sua doença. Enquanto toma este medicamento, terá que fazer exames de laboratório cada poucos meses para verificar que se estão dissolvendo as pedras biliares e que o seu fígado funciona corretamente.
Para o tratamento da cirrose biliar as doses habituais são:
Adultos: 3-4 cápsulas por dia (13-15 mg/kg/dia), distribuídas em várias tomadas.
Se tomar mais Ursobilane 300 mg cápsulas do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
O sintoma por sobredose de Ursobilane 300 mg cápsulas é principalmente a aparência de diarreia. Recomenda-se que durante o tratamento com Ursobilane 300 mg cápsulas se leve a cabo um controlo habitual da função hepática.
Se esquecer de tomar Ursobilane 300 mg cápsulas
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Estes efeitos adversos podem produzir-se com determinadas frequências, que se definem a seguir: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 doentes.
Frequentes: podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 doentes.
Pouco frequentes: podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 doentes.
Raros: podem afetar entre 1 e 10 de cada 10.000 doentes.
Muito raros: podem afetar menos de 1 de cada 10.000 doentes.
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Trastornos gastrointestinais
Raros: náuseas e vómitos, dificuldade na digestão, alterações no gosto, dor biliar, dor abdominal, sensação de gases e prisão de ventre.
Muito raros: diarreia.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ursobilane 300 mg cápsulas
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ursobilane 300 mg cápsulas
O princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico. Cada cápsula contém 300 mg de ácido ursodesoxicólico.
Os demais excipientes são estearato de magnésio, celulose em pó, sílica coloidal e carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata).
Os componentes da cápsula são: gelatina, dióxido de titânio (E-171), amarelo de quinoleína (E-104) e índigo carmim (E-132).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cápsulas de cor verde e amarela.
Envases tipo blister de alumínio-PVC contendo 60 cápsulas.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratório Estedi S.L.
Montseny, 41
08012 Barcelona - Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratório Estedi, S.L.
Leopoldo Alas, 7
08012 Barcelona - Espanha
Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Laboratório Aldo-União, S.L.
C/ Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2012
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Quanto custa o URSOBILANE 300 mg CÁPSULAS em Espanha em 2025?
O preço médio do URSOBILANE 300 mg CÁPSULAS em novembro de 2025 é de cerca de 14.85 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia14.85 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a URSOBILANE 300 mg CÁPSULASForma farmacêutica: CÁPSULA, 250 mgSubstância ativa: ursodeoxycholic acidFabricante: Grindeks AsRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 150 mgSubstância ativa: ursodeoxycholic acidFabricante: Glenmark Arzneimittel GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: CÁPSULA, 250 mgSubstância ativa: ursodeoxycholic acidFabricante: Glenmark Arzneimittel GmbhRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de URSOBILANE 300 mg CÁPSULAS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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