JUANOLGAR 3 mg PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR LIMÃO

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Juanolgar 3 mg Pastilhas para chupar sabor limão

Hidrocloruro de bencidamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Juanolgar e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Juanolgar
3. Como tomar Juanolgar
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de Juanolgar

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Juanolgar e para que é utilizado

Juanolgar contém o princípio ativo bencidamina, um anti-inflamatório local que pertence ao grupo de agentes para o tratamento oral local.

Juanolgar está indicado em adultos e em crianças maiores de 6 anos, no tratamento local sintomático para o alívio da dor e irritação da boca e garganta.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que necessita de saber antes de tomar Juanolgar

Não tome Juanolgar

• Se é alérgico a bencidamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Juanolgar

• Se sofre de fenilcetonúria.
• Se sofreu ou sofre de asma.
• Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros analgésicos anti-inflamatórios (AINE).
• Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
• Se a dor de boca ou garganta piora ou persiste mais de 3 dias, aparece febre ou outros sintomas e posto que em um número limitado de pacientes, as ulceraciones bucofaríngeas podem ser sinal de patologias graves, consulte com o seu médico ou dentista.

Toma de Juanolgar com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de Juanolgar com os alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não influenciam quando se toma este medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou está planeando ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Juanolgar não deve ser tomado durante a gravidez.

Juanolgar não deve ser tomado durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

O uso de Juanolgar não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Juanolgar contém:

Isomalt: se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Aspartamo:este medicamento contém 3,26 mg de aspartamo em cada pastilha equivalente a 3,26 mg/3237 mg. O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Aroma de menta com álcool bencílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol e aroma de limão com álcool bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol: podem provocar reações alérgicas.

Butilhidroxianisol (E-320) que é um componente do aroma de limão: pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas.

3. Como tomar Juanolgar

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos: 1 pastilha para chupar 3 vezes ao dia. Não tome mais de 3 pastilhas para chupar em 24 horas.

Uso em crianças

Crianças de 6 a 11 anos: este medicamento deve ser sempre administrado sob a supervisão de um adulto.

A forma farmacêutica de pastilhas para chupar não deve ser dada a crianças menores de 6 anos de idade.

Juanolgar não se pode tomar durante mais de 7 dias.

Como tomar:

Uso bucofaríngeo.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca.

Não engula.

Não mastigue.

Se tomar mais Juanolgar do que deve

Se acidentalmente tomar demasiadas pastilhas para chupar, contacte com o seu farmacêutico, médico ou serviço de urgências do hospital mais próximo imediatamente. Leve sempre consigo o envase do medicamento, queden ou não pastilhas.

Embora possa produzir-se muito raramente, os sintomas de sobredose notificados em crianças são excitação, convulsões, suor, alterações na marcha, tremores e vómitos após a administração oral de doses de cerca de 100 vezes maiores que as de 1 pastilha.

Se tiver mais perguntas sobre o uso deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental de quantidades grandes de Juanolgar, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915.620.420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Sensibilidade da pele à luz do sol (que causa erupção ou queimadura solar).

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Sensação de queimadura ou secura de boca. Se isso lhe acontecer, tente beber um copo de água para reduzir o efeito.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Inchaço súbito da boca/garganta e membranas mucosas (angioedema).
• Dificuldade para respirar (laringoespasmo).

Não conhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Perda local da sensibilidade da mucosa oral (hipoestesia oral).
• Reação alérgica (hipersensibilidade)
• Reação alérgica grave (reações anafilácticas), cujos sinais podem incluir dificuldade para respirar, dor ou opressão no peito e/ou sensação de tontura/desmaio, picor intenso da pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, dos lábios, da língua e/ou da garganta, e que podem ser potencialmente fatais.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Juanolgar

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Conserva no embalagem original para protegê-lo da humidade.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Juanolgar

• O princípio ativo é hidrocloruro de bencidamina.
• Cada pastilha para chupar contém 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
• Os demais componentes (excipientes) são: isomalt (E953), aspartamo (E951), ácido cítrico monohidratado, aroma de limão, aroma de menta, amarelo de quinoleína (E104), indigotina (E132).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento apresenta-se como pastilhas para chupar quadradas de cor verde amarelo, com uma cavidade central.

As pastilhas podem ser envasadas em blister PVC/PE/PVDC – ALU ou envoltas em papel parafinado.

Envase com 20 ou 30 pastilhas para chupar.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edifício Austrália

08840 Viladecans, Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona, Itália

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Itália:Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto limone

Portugal:Tantum Verde®,pastilhas, 3 mg, sabor a limão

Espanha:Juanolgar 3 mg Pastillas para chupar sabor limón

Alemanha:Tantum Verde mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Dinamarca:Zyx citron 3mg sugetabletter

Suécia: Zyx citron 3 mg sugtabletter

Reino Unido:Difflam 3 mg lozenges,lemon taste

Este prospecto foi aprovado em dezembro de 2022.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/