JUANOLGAR 0,51 mg/pulverização SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO BUCAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Juanolgar 0,51 mg/pulsação solução para pulverização bucal

bencidamina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Juanolgar e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Juanolgar
3. Como usar Juanolgar
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Juanolgar
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Juanolgar e para que se utiliza

O princípio ativo deste medicamento é bencidamina hidrocloruro. É um anti-inflamatório de uso tópico bucal.

Juanolgar está indicado em adultos e adolescentes maiores de 12 anos para o alívio local sintomático das irritações da garganta e da boca que cursam com dor e sem febre.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Juanolgar

Não use Juanolgar

• Se é alérgico à bencidamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Juanolgar.
• Se você apresenta alergia ao ácido salicílico e/ou outros analgésicos ou anti-inflamatórios (crises asmáticas, etc.), o uso de Juanolgar não está recomendado.
• Em pacientes que tenham sofrido ou que sofram asma brônquica, pode provocar broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento), por isso esses pacientes devem ter precaução.

Crianças:

Não se aconselha usá-lo em crianças menores de 12 anos, salvo melhor conselho médico.

Uso de Juanolgar com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso de Juanolgar com os alimentos, bebidas e álcool

Não se deve comer nem beber até 1 hora após utilizar o medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, se acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve utilizar Juanolgar durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e o seu médico o aconselhe. Se necessita de tratamento, deve utilizar a dose mais baixa durante o menor tempo possível.

Condução e uso de máquinas

O uso tópico da bencidamina, às doses indicadas, não altera a capacidade de conduzir nem a utilização de outras máquinas.

Juanolgar contém álcool (etanol), hidroxiestearato de macroglicerol, parahidroxibenzoato de metilo e aroma de menta.

Este medicamento contém 13,6 mg de álcool (etanol) em cada pulverização. A quantidade em volume deste medicamento é equivalente a menos de 0,34 ml de cerveja ou 0,14 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool que contém este medicamento não produz qualquer efeito perceptível.

Este medicamento contém hidroxiestearato de macroglicerol que pode provocar desconforto estomacal e diarreia.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato de metilo que pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém fragrâncias (aroma de menta) com álcool benzílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol e linalol. O álcool benzílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol e linalol podem provocar reações alérgicas.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por pulverização; isto é, essencialmente “isento de sódio”

.

3. Como usar Juanolgar

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

Aplicar de 1 a 3 pulverizações ao dia durante 4-6 dias. Não se deve comer nem beber até após 1 hora de utilizar o medicamento.

Em um número limitado de pacientes, as ulceraciones bucofaríngeas são frequentemente um sinal de patologias graves. Por isso, os pacientes em que os sintomas não desaparecem em 2 dias, pioram ou aparece febre devem consultar o médico ou dentista.

O tratamento não deve exceder os 6 dias.

Não se aconselha usá-lo em crianças menores de 12 anos, salvo melhor critério médico.

Este medicamento é utilizado por via bucofaríngea.

No primeiro uso do produto, pressione o pulsador várias vezes ao vazio até obter uma pulverização regular.

Se usar mais Juanolgar do que deve

Devido ao seu uso tópico, não é provável que se produzam quadros de intoxicação. No entanto, se utilizar mais Juanolgar do recomendado, embora seja muito raramente, poderá sentir: excitação, convulsões, suores, alterações na marcha, tremores e vômitos em crianças.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental de grandes quantidades de medicamento, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico para que o aconselhe. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usarJuanolgar

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Juanolgar pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes): Fotosensibilidade (sensibilidade à luz solar).
• Raros (pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes): Coceira, secura de boca.
• Muito raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Laringospasmo (contracção dos músculos da laringe com sensação de sufocamento) e inchaço.
• Não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Reação alérgica (hipersensibilidade).

Reação alérgica grave (choque anafiláctico), cujos sinais podem incluir dificuldade para respirar, dor ou opressão no peito e/ou sensação de tontura/desmaio, coceira intensa da pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, dos lábios, da língua e/ou da garganta, e que podem ser potencialmente fatais.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Juanolgar

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Juanolgar

O princípio ativo é bencidamina hidrocloruro. Cada pulverização de 0,17 ml contém 0,51 mg de bencidamina hidrocloruro.

Os demais componentes são: etanol 96%, glicerol, hidroxiestearato de macroglicerol 40, aroma de menta (contém: álcool benzílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol e linalol), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), sacarina sódica e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em forma de solução para pulverização bucal.

A solução é transparente incolor e apresenta-se em frascos que contêm 15 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

C/ Antonio Machado, 78-80.

3ª planta, módulo A-Edifício Austrália

08840 Viladecans, Barcelona,

Espanha

Responsável pela fabricação

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona,

Itália

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/