SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Simvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos com película EFG

Simvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Simvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos com película EFG

Simvastatina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, ainda que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Simvastatina Sandoz e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Simvastatina Sandoz
3. Como tomar Simvastatina Sandoz
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Simvastatina Sandoz

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Simvastatina Sandoz e para que é utilizado

Simvastatina Sandoz contém o princípio ativo simvastatina. Simvastatina é um medicamento que é utilizado para reduzir as concentrações de colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos que circulam no sangue.

Além disso, simvastatina eleva as concentrações do colesterol "bom" (colesterol HDL). Simvastatina é membro de uma classe de medicamentos chamados estatinas.

O colesterol é uma das substâncias gordas que se encontram no torrente sanguíneo. O seu colesterol total compõe-se principalmente do colesterol LDL e HDL.

O colesterol LDL é frequentemente denominado colesterol "mau" porque se pode acumular nas paredes das suas artérias, formando placas. Com o tempo, esta acumulação de placa pode provocar um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode tornar mais lento ou interromper o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro. Esta interrupção do fluxo sanguíneo pode provocar um infarto do miocárdio ou um acidente cerebrovascular.

O colesterol HDL é frequentemente denominado colesterol "bom" porque ajuda a evitar que o colesterol mau se acumule nas artérias e as protege das doenças cardíacas.

Os triglicéridos são outro tipo de gordura no seu sangue que podem aumentar o risco de doença cardíaca.

Enquanto toma este medicamento, deve seguir uma dieta reductora do colesterol.

Simvastatina é utilizado, juntamente com uma dieta reductora do colesterol, se tem:

• níveis elevados de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveis elevados no sangue de substâncias gordas (hiperlipidemia mista),
• uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigota), que aumenta o nível de colesterol no sangue. Também pode receber outros tratamentos,
• cardiopatia coronária (CC) ou se tem um risco elevado de cardiopatia coronária (porque tem diabetes, antecedentes de acidente cerebrovascular ou outra doença dos vasos sanguíneos). Simvastatina pode prolongar a sua vida, reduzindo o risco de problemas de cardiopatia, independentemente da quantidade de colesterol no seu sangue.

Na maioria das pessoas, não há sintomas imediatos de colesterol alto. O seu médico pode medir o seu colesterol com um simples exame de sangue. Visite o seu médico regularmente, vigie o seu colesterol e fale com o seu médico sobre os seus objetivos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Simvastatina Sandoz

Não tome Simvastatina Sandoz

• se é alérgico a simvastatina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se atualmente tem problemas de fígado,
• se está grávida ou em período de amamentação,
• se, além disso, está tomando medicamentos com um ou mais dos seguintes princípios ativos:

• itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infecções por fungos),
• eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infecções),
• inibidores da protease do VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (utilizados para tratar infecções por VIH),
• boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar a infecção por vírus da hepatite C),
• nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
• cobicistat,
• gemfibrozilo (utilizado para reduzir o colesterol),
• ciclosporina (utilizado em pacientes com transplante de órgãos),
• danazol (uma hormona sintética utilizada para tratar a endometriose, uma doença em que a camada interna do útero cresce fora do útero),

• se está tomando ou, nos últimos 7 dias, tomou ou lhe foi dado um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e simvastatina pode produzir problemas musculares graves (rabdomiólise).

Não tome mais de 40 mg de simvastatina se está tomando lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética do colesterol grave e rara).

Consulte o seu médico se não está seguro se o seu medicamento está na lista anterior.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Simvastatina Sandoz:

• de todos os seus problemas médicos, incluindo as alergias,
• se consome quantidades importantes de álcool,
• se já teve alguma vez uma doença hepática. Simvastatina pode não ser adequado para si,
• se tem uma operação prevista. Pode ser necessário que deixe de tomar os comprimidos de simvastatina durante um breve período de tempo,
• se tem ou teve miastenia (uma doença que cursa com debilidade muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados na respiração) ou miastenia ocular (uma doença que provoca debilidade dos músculos oculares), porque as estatinas às vezes podem agravar a doença ou provocar a aparência de miastenia (ver secção 4).
• se é asiático, porque pode necessitar de uma dose diferente.

O seu médico fará um exame de sangue antes de que comece a tomar simvastatina e também se tiver algum sintoma de problemas no fígado enquanto toma simvastatina. Isso é para verificar como funciona o seu fígado.

O seu médico também pode querer fazer-lhe exames de sangue para verificar como funciona o seu fígado após começar o tratamento com simvastatina.

Enquanto toma este medicamento, o seu médico controlará cuidadosamente se tem diabetes ou risco de desenvolver diabetes. Pode desenvolver diabetes se tiver níveis altos de açúcar e gorduras no sangue, sobrepeso e tensão alta.

Informa o seu médico se tem uma doença pulmonar grave.

Consulte o seu médico imediatamente se apresentar dor, sensibilidade à pressão ou debilidade muscular inexplicável. Isso se deve a que, em raros casos, os problemas musculares podem ser graves, incluindo falha muscular, o que produz dano renal; e muito raramente se produziram mortes.

Informa também o seu médico ou farmacêutico se apresentar debilidade muscular constante. Podem ser necessários exames e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.

O risco de falha muscular é maior com doses elevadas de simvastatina, especialmente com a dose de 80 mg. O risco de falha muscular também é maior em determinados pacientes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações o afeta a si:

• consome grandes quantidades de álcool,
• tem problemas renais,
• tem problemas da tiróide,
• tem 65 anos ou mais,
• é mulher,
• alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos que reduzem o colesterol chamados "estatinas" ou fibratos,
• si ou um familiar próximo têm um problema muscular hereditário.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia de simvastatina foram estudadas em crianças de 10-17 anos e em meninas que iniciaram o seu período menstrual (menstruação) pelo menos um ano antes (ver secção 3: "Como tomar Simvastatina Sandoz"). Simvastatina não foi estudada em crianças menores de 10 anos. Para mais informações, consulte o seu médico.

Toma de Simvastatina Sandoz com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Tomar simvastatina com algum destes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes já estão incluídos na secção anterior "Não tome Simvastatina Sandoz").

• Se tem que tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, terá que deixar de tomar este medicamento. O seu médico indicar-lhe-á quando poderá reiniciar o tratamento com simvastatina. O uso de simvastatina com ácido fusídico pode produzir debilidade muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Para mais informações sobre rabdomiólise, ver secção 4,
• ciclosporina (um medicamento utilizado frequentemente em pacientes com transplantes de órgãos),
• danazol (uma hormona sintética utilizada para tratar a endometriose, uma doença em que a camada interna do útero cresce fora do útero),
• medicamentos com um princípio ativo como itraconazol, cetoconazol, fluconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infecções por fungos),
• fibratos com um princípio ativo como gemfibrozilo e bezafibrato (utilizados para reduzir o colesterol),
• eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infecções bacterianas),
• inibidores da protease do VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (utilizados para tratar infecções por VIH),
• medicamentos antivirais de hepatite C, como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infecção por vírus da hepatite C),
• nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
• medicamentos com o princípio ativo cobicistat,
• amiodarona (utilizado para tratar o ritmo cardíaco irregular),
• verapamilo, diltiazem ou amlodipino (utilizados para tratar a pressão arterial alta, a dor torácica associada a cardiopatias ou a outras doenças do coração),
• lomitapida (utilizada para tratar uma doença genética do colesterol grave),
• daptomicina (um medicamento utilizado para tratar infecções da pele e da estrutura da pele com complicações e bacteriemia). É possível que os efeitos adversos que afetam os músculos possam ser maiores quando este medicamento é tomado durante o tratamento com simvastatina. O seu médico pode decidir que deixe de tomar simvastatina por um tempo,
• colchicina (utilizado para tratar a gota),
• ticagrelor (utilizado em pacientes que sofreram infarto ou angina ou dor de peito que não está bem controlada). Não tome mais de 40 mg de simvastatina por dia, se está tomando ticagrelor.

Assim como com os medicamentos indicados anteriormente, comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita. Em especial, informe ao seu médico se está tomando medicamentos com algum dos seguintes princípios ativos:

• medicamentos com um princípio ativo para prevenir a formação de coágulos de sangue, como warfarina, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes),
• fenofibrato (também utilizado para reduzir o colesterol),
• niacina (também utilizado para reduzir o colesterol),
• rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).

Também deve informar qualquer médico que lhe prescreva um novo medicamento que está tomando simvastatina.

Toma de Simvastatina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool

O suco de toranja contém um ou mais componentes que alteram como o corpo utiliza alguns medicamentos, incluindo simvastatina. Deve evitar o consumo de suco de toranja.

Informa ao seu médico se consome grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se engravidar enquanto está tomando simvastatina, deve deixar de tomar os comprimidos imediatamente e contactar o seu médico.

Não tome simvastatina se está em período de amamentação, porque se desconhece se este medicamento passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que simvastatina interfira com a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta que algumas pessoas sofrem tonturas após tomar simvastatina.

Simvastatina Sandoz contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Simvastatina Sandoz

O seu médico determinará a dose por comprimido adequada para si, dependendo do seu estado, do seu tratamento atual e da situação do seu risco pessoal.

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Deve seguir uma dieta baixa em colesterol enquanto toma simvastatina.

A dose recomendada éum comprimido uma vez por dia por via oral.

Adultos:

A dose habitual de início é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. Após pelo menos 4 semanas, o seu médico pode ajustar-lhe a dose, até um máximo de 80 mg por dia. Não tome mais de 80 mg por dia.

O seu médico pode prescrever-lhe doses inferiores, especialmente se está tomando certos medicamentos indicados anteriormente ou se padece certos distúrbios renais.

A dose de 80 mg apenas é recomendada a pacientes adultos com níveis muito altos de colesterol e com um risco elevado de problemas por doenças do coração que não alcançaram o seu objetivo de colesterol com doses mais baixas.

Uso em crianças e adolescentes

Para crianças (10-17 anos), a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia à noite. A dose máxima recomendada é de 40 mg por dia.

Método e duração da administração:

Tome este medicamento à noite. Pode tomá-lo com ou sem alimentos. Siga tomando simvastatina até que o seu médico lhe diga que deixe de tomar.

O comprimido pode ser partido em doses iguais.

Se o seu médico lhe prescreveu simvastatina juntamente com outro medicamento para reduzir o colesterol que contém algum sequestrante de ácidos biliares, deve tomar simvastatina pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após tomar o sequestrante de ácidos biliares.

Se tomar mais Simvastatina Sandoz do que deve

Consulte o seu médico imediatamente. Em caso de sobredose, o seu médico deve tomar medidas sintomáticas e de suporte.

Se tomou mais Simvastatina Sandoz do que deve, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de tomar Simvastatina Sandoz

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, continue o tratamento com a dose prescrita.

Se interromper o tratamento com Simvastatina Sandoz

Fale com o seu médico ou farmacêutico, porque o seu colesterol pode subir novamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo:

Foram notificados os seguintes efeitos adversos:

• dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras. Em raros casos, estes problemas musculares podem ser graves, incluindo falha muscular que produz dano renal; e em muito raros casos ocorreram mortes,
• reações de hipersensibilidade (alérgicas) que incluem:
• inchaço do rosto, língua e garganta que pode causar dificuldade para respirar (angioedema),
• dor muscular intensa por geralmente nos ombros e anca,
• erupção cutânea acompanhada de fraqueza nas extremidades e nos músculos do pescoço,
• dor ou inflamação das articulações (polimialgia reumática),
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite),
• hematomas, erupções cutâneas e inchaço (dermatomiosite), urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor,
• dificuldade para respirar (dispnéia) e sensação de mal-estar,
• alterações semelhantes ao lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios das articulações e efeitos sobre as células do sangue),
• inflamação do fígado com os seguintes sintomas: coloração amarelada da pele e dos olhos, coceira, urina de cor escura ou fezes de cor pálida, sentir-se cansado ou fraco, perda de apetite, e muito raramente insuficiência hepática,
• inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram notificados os seguintes efeitos adversos sérios muito raros:

• uma reação alérgica séria que produz dificuldade para respirar ou tontura (anafilaxia),
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens),
• erupção que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (erupção medicamentosa de tipo liquenóide),
• ruptura muscular.

Foram notificados os seguintes efeitos adversos:

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• contagem de células sanguíneas baixa (anemia),
• entorpecimento ou fraqueza nos braços e nas pernas,
• dor de cabeça, sensação de formigamento, tontura,
• visão turva, problemas de visão,
• distúrbios digestivos (dor abdominal, constipação, flatulência, dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos),
• erupção cutânea, coceira, perda de cabelo,
• fraqueza,
• elevações em alguns exames de sangue da função hepática (transaminases) e em uma enzima do músculo (creatina quinase),
• perda de memória, confusão.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• problemas para dormir,
• perda de memória.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• disfunção erétil,
• depressão,
• inflamação dos pulmões causando problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e respiração entrecortada ou febre,
• problemas nos tendões, algumas vezes complicando-se com rupturas,
• fraqueza muscular constante,
• miastenia grave (uma doença que provoca fraqueza muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados para respirar).
• miastenia ocular (uma doença que provoca fraqueza dos músculos oculares).

Consulte o seu médico se apresentar fraqueza nos braços ou nas pernas que piora após períodos de atividade, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar.

Foram notificados possíveis efeitos adversos adicionais com algumas estatinas:

• distúrbios do sono, incluindo pesadelos,
• dificuldades sexuais,
• diabetes. Isso pode ocorrer se tiver níveis altos de açúcar e gordura no sangue, se tiver sobrepeso e se tiver tensão alta. O seu médico o controlará enquanto estiver tomando este medicamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Simvastatina Sandoz

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Conserve o blister no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Conserve no embalagem original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados fora por meio dos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Simvastatina Sandoz 10 mg

• O princípio ativo é simvastatina. Um comprimido revestido com película contém 10 mg de simvastatina.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: amido de milho pregelatinizado, lactose monohidrato, celulose microcristalina, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico monohidrato (E330), estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelosa, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Composição de Simvastatina Sandoz 20 mg

• O princípio ativo é simvastatina. Um comprimido revestido com película contém 20 mg de simvastatina.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: amido de milho pregelatinizado, lactose monohidrato, celulose microcristalina, butilhidroxianisol (E320), ácido cítrico monohidrato (E330), estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelosa, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Composição de Simvastatina Sandoz 40 mg

• O princípio ativo é simvastatina. Um comprimido revestido com película contém 40 mg de simvastatina.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: amido de milho pregelatinizado, lactose monohidrato, celulose microcristalina, butilhidroxianisol (E320), ácido cítrico monohidrato (E330), estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelosa, talco, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro vermelho (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Simvastatina Sandoz 10 mg apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película de cor rosa claro, ovais, ranurados, convexos, marcados com “SIM 10” em uma das suas faces, que estão disponíveis nos seguintes formatos:

Blíster (Alumínio/PVC):

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.

Envase de polietileno com tampa de rosca:

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 e 250 comprimidos revestidos com película.

Simvastatina Sandoz 20 mg apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película de cor laranja, ovais, biconvexos, ranurados por ambas as faces, marcados com “20” em uma das suas faces, que estão disponíveis nos seguintes formatos:

Blíster (Alumínio/PVC):

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.

Envase de polietileno com tampa de rosca:

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 e 250 comprimidos revestidos com película.

Simvastatina Sandoz 40 mg apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película de cor marrom avermelhada, ovais, ranurados, biconvexos, marcados com “40” em uma das suas faces, que estão disponíveis nos seguintes formatos:

Blíster (Alumínio/PVC):

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.

Envase de polietileno com tampa de rosca:

Tamanho dos envases: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 e 250 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Título da autorização de comercialização

Sandoz Farmacêutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edifício Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Alemanha

ou

Lek S.A.

50 C, Domaniewska Str.

02-672 Warsaw

Polônia

ou

Lek d.d.

Verovskova ulica 57

Lubliana, 1526,

Eslovênia

ou

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu Mures, Jud. Mures

Romênia

ou

LEK S.A.

16, Podlipie Str.

95-010 Strykow

Polônia

Ou

LEK Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

Lendava

9220 Eslovênia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha: Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten

Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten

Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten

Dinamarca: Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter

Eslovênia: Simvastatin Lek 10 mg filmsko obložene tablete

Simvastatina Lek 20 mg filmsko obložene tablete

Simvastatina Lek 40 mg filmsko obložene tablete

Holanda: SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, filmomhulde tabletten

Itália: SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film

SIMVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film

SIMVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film

Noruega: Simvastatin Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte.

Simvastatin Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte

Simvastatin Sandoz 40 mg tabletter, filmdrasjerte

Polônia: CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE

CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE

Portugal: SINVASTATINA SANDOZ

Reino Unido: Simvastatin 10 mg film-coated tablets

Simvastatin 20 mg film-coated tablets

Simvastatin 40 mg film-coated tablets

Data da última revisão deste folheto: abril 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/