Histigen
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Como usar Histigen
Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador
Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
Histigen(Betahistine diHCl Viatris)
16 mg, comprimidos
Betahistini dihydrochloridum
Histigen e Betahistine diHCl Viatris são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Histigen e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Histigen
- 3. Como tomar o medicamento Histigen
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Histigen
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Histigen e para que é utilizado
O medicamento Histigen contém betahistina, que pertence a um grupo de medicamentos contra a vertigem.
Este medicamento é indicado para o tratamento de certos tipos de vertigem.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Histigen
Quando não tomar o medicamento Histigen
- se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- se o médico diagnosticar no doente a presença de um tumor na glândula suprarrenal, que pode causar hipertensão (feocromocitoma).
Advertências e precauções
Advertências especiais
Se o doente tiver asma, antes de começar a tomar o medicamento Histigen, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico. Nesse caso, o doente que toma o medicamento Histigen deve ser monitorado com atenção devido ao risco de broncoespasmo.
Os doentes que tomam betahistina com doença ulcerosa (úlceras gastrointestinais) ou doentes que tiveram doença ulcerosa no passado devem ser monitorados com atenção durante o tratamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Histigen para tratar os seguintes tipos de vertigem:
- vertigem posicional leve,
- vertigem relacionada com distúrbios do sistema nervoso central.
A tomada do medicamento durante as refeições pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.
Antes de tomar o medicamento, deve falar com o médico ou farmacêutico.
Medicamento Histigen e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos antihistamínicos, que podem reduzir a ação da betahistina. Além disso, a betahistina pode reduzir a ação dos medicamentos antihistamínicos.
- inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da doença de Parkinson. Eles podem aumentar a ação do medicamento Histigen.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve ser tomado o medicamento Histigen durante a gravidez, a menos que o médico tenha decidido que é necessário.
Se a doente descobrir que está grávida durante o tratamento, deve consultar o médico, pois é a pessoa que pode avaliar se é necessário continuar o tratamento.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento Histigen não afetará ou provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
3. Como tomar o medicamento Histigen
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Histigen está disponível nas seguintes doses: 8 mg, 16 mg.
Dosagem
A dose usual é de 1 a 2 comprimidos, três vezes ao dia. Não deve ser tomado mais de 6 comprimidos por dia.
Em caso de administração do medicamento a pessoas idosas, deve-se ter cuidado.
Uso em crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de betahistina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Via de administração
Administração oral.
O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições, para evitar distúrbios gastrointestinais.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água. Não mastigar.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Histigen é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Histigen
Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva do medicamento Histigen (sobredosagem), deve contactar um médico ou ir imediatamente ao hospital.
Omissão da tomada do medicamento Histigen
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Histigen, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em 1 de cada 100, mas menos de 1 de cada 10 doentes):
- náuseas
- distúrbios digestivos
- dores de cabeça.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- redução significativa do número de plaquetas
- reações alérgicas, cujos sintomas podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, causando dificuldade para respirar (angioedema)
- distúrbios gastrointestinais leves, como vômitos, secura na boca, diarreia, dor abdominal, inchaço e gases. Esses efeitos secundários podem ser evitados tomando o comprimido durante as refeições ou reduzindo a dose do medicamento.
- reações alérgicas cutâneas, especialmente angioedema, erupções cutâneas, vermelhidão, coceira.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Histigen
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Histigen
- A substância ativa do medicamento é betahistina dihidrocloridrato ( Betahistini dihydrochloridum). 1 comprimido contém 16 mg de betahistina dihidrocloridrato.
- Outros componentes (substâncias auxiliares): celulose microcristalina, manitol (E 421), ácido cítrico monohidratado (E 330), dióxido de silício coloidal anidro, talco (E 553b).
Como é o medicamento Histigen e o que contém o embalagem
O medicamento Histigen, 16 mg, tem a forma de comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados e com uma linha de corte, marcados com "267" em ambos os lados da linha de corte em uma face do comprimido. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 8,5 mm.
Embalagens disponíveis
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão, contendo 30, 60 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização nos Países Baixos, país de exportação:
Viatris Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irlanda
Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
França
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia
Reembalado em:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização nos Países Baixos, país de exportação:RVG 24682
Número da autorização de importação paralela: 288/23
Data de aprovação do folheto: 18.12.2023
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Viatris Ltd
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a HistigenForma farmacêutica: Comprimidos, 16 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 8 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 24 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médica
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