QUINUX 25mg/1ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

QUINUX 25 mg/1 ml solução injetável em seringa pré-carregada

Metotrexato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Quinux e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Quinux
3. Como usar Quinux
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Quinux
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Quinux e para que é utilizado

Quinux contém metotrexato como princípio ativo.

Metotrexato é uma substância com as seguintes propriedades:

• interfere no crescimento de certas células do organismo que se reproduzem com rapidez,
• reduz a atividade do sistema imunológico (o mecanismo de defesa próprio do organismo),
• tem efeitos anti-inflamatórios.

Quinux está indicado para o tratamento de:

• artrite reumatoide ativa em pacientes adultos,
• formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil ativa grave (AIJ), quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroideos (AINE) não foi adequada,
• psoríase grave recalcitrante e incapacitante que não responde adequadamente a outros tratamentos, tais como a fototerapia, PUVA (psoraleno + radiações UVA) e retinoides e artrite psoriásica grave em pacientes adultos.

A artrite reumatoide (AR) é uma doença crônica do colágeno, que se caracteriza pela inflamação das membranas sinoviais (membranas das articulações). Estas membranas produzem um líquido que atua como lubrificante em muitas articulações. A inflamação provoca o engrossamento da membrana e o inchaço da articulação.

A artrite juvenil afeta crianças e adolescentes menores de 16 anos. As formas poliartríticas estão indicadas se houver afetação de 5 ou mais articulações nos primeiros 6 meses da doença.

A artrite psoriásica é um tipo de artrite com lesões psoriásicas na pele e nas unhas, especialmente nas articulações dos dedos das mãos e dos pés.

A psoríase é uma doença crônica e frequente da pele, que se caracteriza por manchas vermelhas cobertas por escamas grossas, secas, prateadas e aderentes.

Quinux modifica e retarda a evolução da doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Quinux

Não use Quinux

• se é alérgico ao metotrexato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se tem doença hepática ou renal grave ou doenças do sangue,
• se toma habitualmente grandes quantidades de álcool,
• se tem infecção grave, por exemplo, tuberculose, VIH ou outros síndromes de imunodeficiência,
• se tem úlcera na boca, úlcera gástrica ou úlcera intestinal,
• se está grávida ou em período de amamentação (ver seção «Gravidez, amamentação e fertilidade»),
• se recebe vacinas elaboradas com microorganismos atenuados ao mesmo tempo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Quinux:

• se tem idade avançada ou sente, por geral, mal-estar e fraqueza,
• se tem função hepática alterada,
• se tem problemas de desidratação (perda de líquidos).

Foi notificado com metotrexato hemorragia pulmonar aguda em pacientes com doença reumatológica subjacente. Se observar sangue ao escupir ou tossir, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico.

Testes de acompanhamento e medidas de segurança recomendadas

Even quando se administra Quinux a doses baixas, podem ocorrer efeitos adversos graves. Para poder detectá-los a tempo, é necessário que o seu médico faça análises e check-ups.

Antes de iniciar o tratamento com Quinux

Antes de iniciar o tratamento, farão análises de sangue para comprovar que tem células sanguíneas suficientes e testes para comprovar o funcionamento do fígado e para saber se tem hepatite (infecção hepática). Além disso, controlarão a concentração da albúmina sérica (uma proteína do sangue), o estado de hepatite e o funcionamento dos rins. O médico também pode decidir realizar outros testes hepáticos, alguns dos quais podem ser imagens do fígado e outros podem necessitar de uma pequena amostra de tecido do fígado para examiná-lo mais de perto. O seu médico também pode comprovar se tem tuberculose (uma doença infecciosa junto com pequenos nódulos no tecido afetado) e pode fazer uma radiografia de tórax ou realizar um teste de função pulmonar.

Durante o tratamento

O seu médico pode realizar os seguintes exames:

• exploração da boca e da garganta para detectar alterações nas mucosas, como inflamação ou ulceração,
• análise de sangue/hemograma com número de células sanguíneas e medição dos níveis séricos de metotrexato,
• análise de sangue para controlar a função hepática,
• testes de imagem para controlar a condição do fígado,
• pequena amostra de tecido extraído do fígado para examiná-lo mais de perto,
• análise de sangue para controlar a função renal,
• revisão do aparelho respiratório e, se necessário, o teste de função pulmonar.

É muito importante que se apresente a esses exames programados.

Se os resultados de qualquer desses testes forem notórios, o seu médico ajustará o tratamento em consequência.

O metotrexato pode afetar o sistema imunológico e os resultados das vacinações.

Também pode afetar o resultado dos testes imunológicos. Pode intensificar as infecções crônicas inativas (por exemplo, herpes zóster [“culebrillas”], tuberculose, hepatite B ou C). Durante o tratamento com Quinux, não deve receber vacinas elaboradas com microorganismos atenuados.

O metotrexato pode fazer com que a pele seja mais sensível à luz solar. Evite o sol intenso e não utilize camas de bronzeado nem lâmpadas ultravioletas sem conselho médico. Para proteger a pele do sol intenso, use roupas adequadas ou utilize um protetor solar com um fator de proteção alto

Durante o tratamento com metotrexato, podem reaparecer dermatites produzidas pela radiação e queimaduras solares (reações de recuerdo). As lesões psoriásicas podem intensificar-se durante a radiação UV (radiação ultravioleta) e a administração simultânea de metotrexato.

Pode produzir-se um aumento do tamanho dos nódulos linfáticos (linfoma) e, nesse caso, o tratamento deve ser suspenso.

A diarreia pode ser um efeito tóxico de Quinux que requer a suspensão do tratamento. Se tiver diarreia, fale com o seu médico.

Foi informado encefalopatia (um transtorno cerebral) e leucoencefalopatia (um transtorno especial da matéria branca do cérebro) em pacientes com câncer que recebiam tratamento com metotrexato. Esses transtornos não podem ser excluídos para o tratamento com metotrexato em outras doenças.

Se si, seu parceiro ou seu cuidador notam a aparição ou um agravamento de sintomas neurológicos, como fraqueza muscular geral, alterações da visão, mudanças no pensamento, na memória e na orientação que geram confusão e mudanças na personalidade, entre em contato com o seu médico imediatamente, porque esses podem ser sintomas de uma infecção cerebral grave muito rara denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).

Medidas de precaução especiais para o tratamento com Quinux

O metotrexato afeta temporariamente a produção de espermatozoides e óvulos, o que é reversível na maioria dos casos. O metotrexato pode causar abortos e defeitos de nascimento graves. Se si é uma mulher, deve evitar engravidar enquanto utilizar metotrexato e durante pelo menos 6 meses após ter finalizado o tratamento. Se é um homem, deve evitar gerar um filho enquanto tomar metotrexato e durante pelo menos 3 meses após ter finalizado o tratamento. Ver também seção «Gravidez, amamentação e fertilidade».

Pacientes de idade avançada

Os pacientes de idade avançada em tratamento com metotrexato devem ser controlados de perto por um médico para que os possíveis efeitos secundários possam ser detectados o mais cedo possível.

O deterioramento da função hepática e renal relacionada com a idade, bem como as baixas reservas corporais de ácido fólico na velhice, requerem uma dose relativamente baixa de metotrexato.

Outros medicamentos e Quinux

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O efeito do tratamento pode ser afetado se Quinux for administrado ao mesmo tempo que certos medicamentos:

• Medicamentos que danificam o fígado ou o sangue, por exemplo, leflunomida
• Antibióticos (medicamentos que previnem ou combatem certas infecções) tais como: tetraciclinas, cloranfenicol, antibióticos não absorvíveis de amplo espectro, penicilinas, glicopeptídeos, sulfonamidas (medicamentos que contêm enxofre que previnem ou combatem certas infecções), ciprofloxacino e cefalotina
• Anti-inflamatórios não esteroideos ou salicilatos (medicamentos para a dor ou inflamação)
• Probenecid (medicamento para a gota)
• Ácidos orgânicos débeis como os diuréticos do asa ou alguns medicamentos utilizados para o tratamento da dor e de doenças inflamatórias (por exemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco e ibuprofeno) e os pirazóis (por exemplo, metamizol (sinônimos novaminsulfon e dipirona) para a dor intensa e/ou a febre)
• Medicamentos que podem produzir efeitos adversos na medula óssea, por exemplo, o trimetoprim-sulfametoxazol (um antibiótico) e a pirimetamina
• Sulfassalazina (antirreumático)
• Azatioprina (imunossupressor que às vezes é utilizado no tratamento das formas graves da artrite reumatoide)
• Mercaptopurina (citostático)
• Retinoides (medicamentos para a psoríase e outras doenças dermatológicas)
• Teofilina (medicamento para o asma brônquica e outras doenças pulmonares)
• Inibidores da bomba de prótons (medicamentos para as molestias estomacais)
• Hipoglicêmicos (medicamentos que se utilizam para reduzir os níveis de açúcar no sangue).

As vitaminas que contêm ácido fólico podem alterar o efeito do tratamento e só devem ser tomadas quando o seu médico aconselhar.

Devem ser evitadas as vacinações com vacinas elaboradas com microorganismos atenuados.

Uso de Quinux com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com Quinux, deve evitar o consumo de álcool e de grandes quantidades de café, refrescos que contêm cafeína e chá preto.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não utilize Quinux durante a gravidez ou se está tentando engravidar. O metotrexato pode causar defeitos de nascimento, danificar o feto ou provocar abortos. Está associado a malformações do crânio, da face, do coração e dos vasos sanguíneos, do cérebro e dos membros. Por isso, é muito importante que não se administre metotrexato a pacientes grávidas ou que tenham previsto engravidar. Em mulheres em idade fértil, deve ser excluída qualquer possibilidade de gravidez com as medidas oportunas, por exemplo, um teste de gravidez antes de começar o tratamento. Deve evitar engravidar enquanto toma metotrexato e durante pelo menos 6 meses após suspender o tratamento, utilizando para isso métodos anticonceptivos fiáveis durante todo esse tempo (ver também seção «Advertências e precauções»).

Se engravidar durante o tratamento ou suspeita que possa estar grávida, consulte o seu médico o mais cedo possível. Deve ser oferecida informação sobre o risco de efeitos prejudiciais para a criança durante o tratamento.

Se deseja engravidar, consulte o seu médico, que pode encaminhá-la a um especialista para que a informe antes do início previsto do tratamento.

Como o metotrexato pode ser genotóxico, é recomendado a todas as mulheres que desejam engravidar que consultem um centro de aconselhamento genético, se possível, antes do tratamento, e os homens devem informar-se sobre a possibilidade de conservar o esperma antes de começar o tratamento.

Amamentação

Deve ser suspensa a amamentação materna durante o tratamento com Quinux.

Fertilidade masculina

Os dados disponíveis não indicam um maior risco de malformações ou abortos se o pai tomar uma dose de metotrexato inferior a 30 mg/semana. No entanto, não se pode descartar por completo esse risco. O metotrexato pode ser genotóxico, o que significa que pode causar mutações genéticas. O metotrexato pode afetar a produção de espermatozoides e causar defeitos de nascimento. Por isso, deve evitar gerar um filho ou doar sêmen enquanto toma metotrexato e durante pelo menos 3 meses após interromper o tratamento.

Condução e uso de máquinas

O tratamento com Quinux pode produzir reações adversas que afetam o sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas. Por isso, a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode, em certos casos, ser afetada. Se se encontrar cansado ou sonolento, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Quinux contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Quinux

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico determinará a dose, que será ajustada de forma individual. Normalmente, o tratamento tarda entre 4 e 8 semanas em surtir efeito.

A injeção de Quinux será administrada ou supervisionada pelo seu médico ou profissional de saúde apenasuma vez por semana. Junto com o seu médico, você escolherá um dia da semana que lhe resulte adequado para receber a injeção. Quinux pode ser injetado por via intramuscular (em um músculo) ou subcutânea (sob a pele).

Usoemcriançaseadolescentes

O médico decide qual é a dose adequada em crianças e adolescentes com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil.

Quinux não é recomendado para uso em crianças menores de 3 anos de idade devido à experiência limitada neste grupo de idade.

Duração e forma de administração

Quinux é injetado uma vez por semana.

O médico responsável decidirá a duração do tratamento. O tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, psoríase vulgar e artrite psoriásica com Quinux é um tratamento a longo prazo.

No início do tratamento, Quinux pode ser injetado pelo pessoal médico. No entanto, é possível que o seu médico decida que você pode aprender a se injetar Quinux você mesmo. Receberá a formação adequada para isso. Em nenhuma circunstância deve tentar se injetar você mesmo, a menos que tenha sido ensinado a fazê-lo.

Consulte as instruções de uso no final do prospecto.

A forma de manipular e eliminar o produto será feita de acordo com as diretrizes de outros preparados citotóxicos, de acordo com a normativa local. O pessoal de saúde gestante não deve manipular nem administrar Quinux.

O metotrexato não deve entrar em contato com a superfície da pele ou das mucosas. Se entrar em contato, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água abundante.

Se tiver a impressão de que o efeito de Quinux é muito forte ou muito fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

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Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.

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Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A frequência e o grau de severidade dos efeitos adversos dependerão da dose e da frequência de administração. É importante que o médico realize controles periódicos, pois podem ocorrer efeitos adversos graves mesmo com as doses mais baixas. Seu médico realizará testes para controlar anormalidades que se produzam na sangue como níveis baixos de leucócitos (glóbulos brancos), plaquetas, linfoma e alterações nos rins e no fígado.

Os efeitos adversos mais relevantes relacionados com a administração de Quinux ocorrem no sistema de produção de sangue e no tubo digestivo.

Comunique a seu médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas, pois pode indicar um efeito adverso grave com potencial perigo vital que pode requerer um tratamento específico urgente:

• Desconfortos pulmonares graves (os sintomas podem ser mal-estar geral, tosse irritante e seca, dificuldade para respirar, sensação de falta de ar em repouso, dor no peito ou febre).
• Sangue ao escarrar ou tossir.
• Formação de bolhas ou descamação da pele grave.
• Hemorragias não habituais (incluídos vômitos com sangue) ou hematomas.
• Diarreia grave.
• Úlceras na boca.
• Fezes negras.
• Sangue na urina ou nas fezes.
• Pequenas manchas vermelhas na pele.
• Febre.
• Coloração amarela da pele (icterícia).
• Dor ou dificuldade para urinar.
• Sede e/ou necessidade de urinar com frequência.
• Ataques (convulsões).
• Perda de consciência.
• Visão borrosa ou diminuição da visão.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Inflamação da boca, dispepsia, náuseas (vontade de vomitar), perda do apetite.
• Aumento das enzimas hepáticas.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Úlceras bucais, diarreia.
• Erupção, vermelhidão da pele, coceira.
• Dor de cabeça, cansaço, sonolência.
• Diminuição da formação de glóbulos vermelhos com diminuição no número de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Inflamação da garganta, inflamação do intestino, vômitos.
• Reações semelhantes a queimaduras solares devido a uma maior sensibilidade da pele à luz solar, queda de cabelo, aumento do número de nódulos reumáticos, herpes zóster, inflamação dos vasos sanguíneos, erupção tipo herpes, urticária.
• Aparição de diabetes mellitus.
• Tonturas, confusão, depressão.
• Inflamação e úlcera da bexiga urinária ou vagina, diminuição da função renal, distúrbios urinários.
• Dor nas articulações, dor muscular, osteoporose (redução da massa óssea).
• Diminuição da albúmina sérica.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Aumento da pigmentação da pele, acne, hematomas devido à hemorragia dos vasos.
• Reações alérgicas, choque alérgico, inflamação alérgica dos vasos sanguíneos, febre, olhos vermelhos, infecção, toxicidade no sangue, alterações na cicatrização das feridas, diminuição do número de anticorpos no sangue.
• Distúrbios visuais.
• Inflamação do saco ao redor do coração, acúmulo de líquido no saco ao redor do coração.
• Tensão arterial baixa.
• Fibrose pulmonar, pneumonia causada por um microorganismo específico (pneumonia por Pneumocystis carinii), dificuldade respiratória e asma brônquica, acúmulo de líquido do saco ao redor do pulmão.
• Alterações dos eletrólitos.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Hemorragia profusa, megacólon tóxico (dilatação tóxica e aguda do intestino).
• Síndrome de pele escaldada, aumento da pigmentação das unhas, inflamação das cutículas, furunculose (infecção profunda dos folículos do cabelo), aumento visível dos vasos sanguíneos pequenos.
• Lesão local no lugar de administração (formação de abscessos estéreis, alterações no tecido gordo) após a injeção em um músculo ou debaixo da pele.
• Alteração da visão, dor, perda de força ou sensação de entorpecimento ou formigamento/sensibilidade aos estímulos menor do que o normal, alterações do gosto (sabor metálico), convulsões, paralisia, dor de cabeça forte com febre.
• Retinopatia (distúrbio não inflamatório dos olhos).
• Queda brusca no número de glóbulos brancos, depressão severa da medula óssea.
• Distúrbios linfoproliferativos (aumento excessivo de glóbulos brancos).
• Perda do apetite sexual, impotência, aumento das mamas masculinas (ginecomastia), formação alterada do esperma, distúrbios menstruais, secreção vaginal.
• Aumento do tamanho dos nódulos linfáticos (linfoma).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Leucoencefalopatia (uma doença da matéria branca do cérebro).
• Hemorragia pulmonar.
• Lesão nos ossos da mandíbula (secundária a um aumento excessivo de glóbulos brancos).
• Verdade e descamação da pele.
• Destrução do tecido no lugar da injeção.
• Inchaço.

Quando se administra metotrexato por via intramuscular, podem ocorrer frequentemente reações adversas locais (sensação de queimadura) ou lesões (formação de abscessos estéreis, destruição do tecido gordo) no lugar da administração. A administração subcutânea de metotrexato é bem tolerada localmente. Únicamente foram observadas reações cutâneas locais leves, que diminuíram durante o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Quinux

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve acima de 25 ºC. Conserve as seringas precarregadas no embalagem exterior para protegê-las da luz. Não refrigerar ou congelar.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Quinux

• O princípio ativo é metotrexato. 1 ml de solução contém 25 mg de metotrexato (equivalente a 27,42 mg de metotrexato disódico).

1 seringa precarregada de 1 ml de solução contém 25 mg de metotrexato.

• Os demais componentes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

As seringas precarregadas de Quinux contêm uma solução amarela e transparente.

A seringa está equipada com um sistema de segurança para ajudar a prevenir lesões por picadas após seu uso.

Cada envase contém 1 ou 4 seringa(s) precarregada(s) com 1 ml de solução, com agulhas de injeção subcutânea acopladas e algodões impregnados em álcool.

Cada envase contém 1 ou 4 seringa(s) precarregada(s) com 1 ml de solução, com agulhas de injeção subcutânea acopladas com sistema de segurança e algodões impregnados em álcool.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Especialidades Farmacêuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitário, 14

03006, Alicante

Espanha Grupo Asacpharma

Tel.: 965288160; Fax.: 965286434

Responsável pela fabricação

Especialidades Farmacêuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitário, 14

03006, Alicante

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: outubro 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Instruções de uso

Leia cuidadosamente as instruções antes de começar a administrar a injeção, e utilize sempre a técnica de aplicação aconselhada por seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Se tiver algum problema ou consulta, comunique-se com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Preparação

Selecione uma superfície de trabalho limpa, plana e bem iluminada.

Reúna todos os elementos necessários antes de começar:

• 1 seringa precarregada de Quinux
• 1 algodão impregnado em álcool (que é fornecido no envase)

Lave cuidadosamente as mãos. Antes de usá-la, revise a seringa de Quinux para detectar defeitos (ou rachaduras) visíveis.

Lugar de injeção

Os melhores lugares para a injeção são:

• a parte superior da coxa,
• a barriga, salvo a área ao redor do umbigo.

• Se alguém estiver ajudando com a injeção, também pode aplicar a injeção no dorso do braço, justo abaixo do ombro.
• Alterne o lugar de aplicação em cada injeção. Isso pode reduzir o risco de desenvolver irritações no lugar da injeção.
• Nunca aplique a injeção em pele dolorosa, amoratada, vermelha, endurecida ou com cicatrizes ou estrias. Se tiver psoríase, não deve tentar injetar diretamente em lesões ou placas de pele elevadas, engrossadas, vermelhas ou escamosas.

Injeção da solução

1. Abra a caixa que contém a seringa precarregada de metotrexato e leia cuidadosamente o prospecto. Retire a seringa precarregada do envase a temperatura ambiente.
2. Desinfecção: selecione um lugar para a injeção e desinfete com o algodão impregnado em álcool. Deixe passar 60 segundos para que o desinfetante seque.

1. Retire cuidadosamente o capuchão de plástico protetor, gire-o suavemente com um movimento para fora. Importante: não toque na agulha da seringa precarregada.

1. Inserção da cânula: com dois dedos, forme um dobra na pele e insira rapidamente a agulha em um ângulo de 90 graus.

1. Injeção: insira totally a agulha no dobra da pele. Empurre lentamente o êmbolo e injete o líquido sob a pele. Segure firmemente a pele até que a injeção seja completada. Retire a agulha com cuidado em linha reta.

Um capuchão protetor encerrará a agulha automaticamente.

O metotrexato não deve entrar em contato com a superfície da pele ou as mucosas. Em caso de contaminação, deve-se enxaguar imediatamente a área infectada com água abundante.

Se você ou outra pessoa de seu entorno se machucar com a agulha, consulte imediatamente seu médico e não utilize esta seringa precarregada.

Eliminação e outras manipulações

A manipulação e a eliminação do medicamento e da seringa precarregada serão realizadas de acordo com a normativa local para agentes citotóxicos. O pessoal sanitário gestante não deve manipular nem administrar Quinux.