METOTREXATO WYETH 2,5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Metotrexato Wyeth e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Metotrexato Wyeth
3. Como tomar Metotrexato Wyeth
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Metotrexato Wyeth
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Metotrexato Wyeth e para que é utilizado

Metotrexato Wyeth pertence a um grupo de medicamentos denominados antimetabolitos análogos do ácido fólico.

Metotrexato em doses altas está indicado para o tratamento de alguns tipos de cancro, como a neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma), que é o desenvolvimento de um tumor diretamente associado à gravidez.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Metotrexato Wyeth

Antes de começar a utilizar este medicamento, deve consultar o seu médico sobre os riscos e benefícios do tratamento com metotrexato. É muito importante que utilize metotrexato exatamente como lhe indicou o seu médico. Se utilizar metotrexato com maior frequência ou em doses maiores do que as indicadas pelo seu médico, pode sofrer reações adversas graves, incluindo a morte.

Não tome Metotrexato Wyeth

• Se é alérgico ao metotrexato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem alterações no funcionamento do fígado (insuficiência hepática).
• Se tem alterações graves no funcionamento do rim (insuficiência renal grave).
• Se tem o fígado danificado por consumo excessivo de álcool (hepatopatia alcoólica), se tem um dano crónico no fígado (hepatopatia crónica) ou se é alcoólico.
• Se tem alterados os níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
• Se padece alguma doença do sistema imunológico (síndromes de imunodeficiência).
• Infecções graves, agudas ou crónicas como tuberculose e VIH.
• Se tem úlceras na boca, estômago ou intestino.
• Se vai ser vacinado.
• Se está em período de amamentação (ver seção “Gravidez, amamentação e fertilidade”)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento.

O seu médico informá-lo-á sobre os benefícios e riscos do tratamento com metotrexato, bem como sobre os sintomas que podem indicar uma possível toxicidade devido ao medicamento.

Antes de iniciar o tratamento e enquanto estiver em tratamento com metotrexato, o seu médico pode realizar exames como análises de sangue, análises do funcionamento do rim e do fígado, exames de infecção por hepatite ou radiografia de tórax.

Se se encontrar em algum dos casos indicados a seguir, consulte o seu médico antes de usar Metotrexato Wyeth.

• Se desenvolver sinais ou sintomas devidos a uma possível toxicidade do medicamento a nível gastrointestinal e/ou neuronal, no fígado, no rim, no pulmão, no sangue ou na pele, acuda ao seu médico.
• Siga escrupulosamente a dose tal como lhe indicou o seu médico.
• Se está em idade de risco de gravidez e tem uma doença neoplásica, deve sopesar o benefício do tratamento face ao risco para o feto em cada caso.
• Se tem déficit de folatos, pois isso pode aumentar a toxicidade ao metotrexato.
• Se apresenta vómitos, diarreias ou inflamação da boca (estomatite), informe o seu médico, pois pode desidratar-se. Se isso ocorrer, o seu médico pode interromper o tratamento até que se recupere completamente. Informe também o seu médico se tiver úlcera péptica ou algum tipo de colite.
• Se tem alterações nos níveis sanguíneos de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas. Metotrexato pode diminuir os glóbulos brancos do sangue. Se isso ocorrer, deve tomar uma série de precauções que incluem: evitar o contacto com pessoas com infecções; consultar o seu médico se acredita que pode ter alguma infecção devido à presença de febre ou calafrios, tosse, dor de costas ou dificuldades ao urinar; consultar o seu médico antes de realizar intervenções dentárias. Além disso, metotrexato pode diminuir o número de plaquetas do sangue necessárias para a coagulação. Por isso, é importante que consulte o seu médico ante a presença de cardenais chamativos ou sangramento por gengivas ou nariz, pontinhos vermelhos na pele, sangue na urina ou fezes negras e que comunique ao seu dentista que está em tratamento com metotrexato.
• Se está em tratamento com AINEs (anti-inflamatórios não esteroides).
• Se tem problemas de fígado, pois metotrexato pode provocar hepatite aguda e distúrbios hepáticos crónicos. Podem aparecer alterações hepáticas moderadas que requerem um maior seguimento por parte do médico, mas que não conduzem à suspensão do tratamento. O álcool, a obesidade, a idade avançada ou o uso de produtos que contenham arsénico podem aumentar o risco de problemas hepáticos.
• Se tem problemas de rim, pois metotrexato pode produzir dano renal.
• Se padece algum processo infeccioso de qualquer tipo.
• Se vai ser vacinado, pois isso pode produzir uma infecção grave ou a resposta à vacina pode ser diminuída.
• Se durante ou após o tratamento aparecem sintomas de toxicidade a nível do sistema nervoso, como dor de cabeça, dor de costas, rigidez na nuca, febre, confusão, irritabilidade, sonolência, descoordenação nos movimentos, demência, convulsões, cegueira transitória, reflexos anormais, anormalidade do comportamento e alterações localizadas de movimento e percepção
• Se durante o tratamento tem tosse seca, febre, dor no peito e/ou dificuldade para respirar, informe o seu médico.
• Se durante o tratamento ou dias depois desenvolve alterações na pele, consulte o seu médico. As lesões na pele em pacientes com psoríase podem agravar-se com a exposição à luz solar. As lesões da pele e as queimaduras solares anteriores ao tratamento podem reaparecer com o uso de metotrexato. O metotrexato pode fazer com que a pele seja mais sensível à luz solar. Evite o sol intenso e não utilize camas de bronzeado nem lâmpadas ultravioletas sem conselho médico. Para proteger a pele do sol intenso, use roupas adequadas ou utilize um protetor solar com um fator de proteção alto.
• Foi notificado com metotrexato hemorragia pulmonar aguda em pacientes com doença reumatológica subjacente. Se observa sangue ao escarrar ou tossir, deve entrar em contacto imediato com o seu médico.
• O metotrexato afeta temporariamente a produção de espermatozoides e de óvulos. O metotrexato pode causar abortos e defeitos de nascimento graves. Se é uma mulher, deve evitar a gravidez durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após a finalização do tratamento com metotrexato. Se é um homem, deve evitar ter um filho se lhe estiverem a administrar metotrexato naquele momento e durante pelo menos 3 meses após a finalização do tratamento. Ver também a seção «Advertências e precauções».
• Se si, o seu parceiro ou o seu cuidador notam a aparência ou um agravamento de sintomas neurológicos, como fraqueza muscular geral, alterações da visão, mudanças no pensamento, na memória e na orientação que geram confusão e mudanças na personalidade, entre em contacto imediatamente com o seu médico, porque estes podem ser sintomas de uma infecção cerebral grave muito rara denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).

O seu médico irá controlar regularmente o seu estado para verificar se o medicamento está a ter o efeito esperado.

Outros medicamentos e Metotrexato Wyeth

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É especialmente importante que informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:

• Medicamentos que se utilizam para o tratamento de alguns tipos de cancro, como cisplatino, mercaptopurina, citarabina e L-asparaginase.
• Anti-inflamatórios não esteroides, como aspirina e outros salicilatos, e especialmente ketoprofeno.
• Inibidores da bomba de protões (utilizados para o tratamento de úlceras do aparelho digestivo).
• Leflunomida (medicamento para o tratamento da artrite).
• Metamizol (sinónimos novaminsulfona e dipirona) (medicamento para a dor intensa e/ou a febre).
• Medicamentos com elevada união a proteínas plasmáticas (como salicilatos, fenilbutazona, fenitoína, sulfonamidas, sulfonilureas, ácido aminobenzoico, alguns antibióticos e medicamentos para o tratamento dos níveis anormais de colesterol e lípidos como colestiramina).
• Probenecida (medicamento utilizado para diminuir os níveis de ácido úrico).
• Antibióticos (ciprofloxacino, penicilinas, sulfonamidas, tetraciclinas, cloranfenicol, pirimetamina, trimetroprim/sulfametoxazol) e antibióticos de amplo espectro que não se absorvem a nível do aparelho digestivo.
• Medicamentos que produzem toxicidade hepática (como leflunomida, azatioprina, sulfasalazina e retinoides).
• Teofilina (medicamento para o tratamento do asma).
• Vitaminas ou preparados vitamínicos que contenham ácido fólico ou seus derivados.
• Óxido nitroso (anestésico).
• Amiodarona (medicamento para o tratamento de alterações cardíacas).
• Diuréticos (como o triamtereno).

Além disso, certas terapias podem interagir com metotrexato. É o caso da terapia PUVA (metoxaleno e luz ultravioleta) em pacientes com psoríase ou uma doença denominada micose fungoide, bem como da radioterapia.

Durante o tratamento com metotrexato, deve ter precaução quando receber uma transfusão de glóbulos vermelhos.

Uso de Metotrexato Wyeth com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar metotrexato, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode aumentar a probabilidade de que se produzam efeitos adversos, especialmente no fígado.

Deve evitar o consumo excessivo de café, refrescos que contenham cafeína e chá preto. O seu médico pode indicar-lhe que tome mais líquidos do que o habitual. Isso ajudá-lo-á a eliminar o medicamento e a prevenir problemas nos rins.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

• Gravidez:

Não utilize este medicamento durante a gravidez, excepto se o seu médico o prescreveu como tratamento oncológico (tratamento para o cancro). O metotrexato pode causar defeitos de nascimento, danificar o feto ou provocar abortos. Está associado a malformações do crânio, face, coração e vasos sanguíneos, cérebro e extremidades. Por isso, é muito importante que não se administre a mulheres grávidas ou que tenham previsto ficar grávidas, salvo que se utilize como tratamento oncológico.

Em indicações não oncológicas (não relacionadas com cancro) em mulheres em idade fértil, deve excluir qualquer possibilidade de gravidez mediante, por exemplo, uma prova de gravidez, antes de começar o tratamento.

Não utilize este medicamento se está a tentar ficar grávida. Deve evitar ficar grávida enquanto toma metotrexato e durante pelo menos 6 meses após a finalização do tratamento com metotrexato. Para isso, deve assegurar-se de que está a utilizar métodos anticonceptivos fiáveis durante todo esse tempo (ver também a seção «Advertências e precauções»).

Se ficar grávida durante o tratamento ou suspeita que possa estar grávida, consulte o seu médico o mais rápido possível. Se ficar grávida durante o tratamento, deve receber informações sobre o risco de efeitos prejudiciais para a criança durante o tratamento.

Se deseja ficar grávida, consulte com o seu médico, que pode encaminhá-la para um especialista para que a informe antes do início previsto do tratamento.

• Amamentação:

Não amamente o seu filho durante o tratamento, porque o metotrexato passa para o leite materno. Se o médico considera que é absolutamente necessário continuar o tratamento com metotrexato durante o período de amamentação, deve deixar de amamentar.

• Fertilidade masculina:

Os dados disponíveis não indicam um risco maior de malformações ou abortos se o pai tomar uma dose de metotrexato inferior a 30 mg/semana. No entanto, não se pode descartar por completo este risco e não há informações relativas a doses mais altas de metotrexato. O metotrexato pode ser genotóxico, o que significa que pode causar mutações genéticas. O metotrexato pode afetar a produção de espermatozoides, o que está associado à possibilidade de defeitos de nascimento.

Por essa razão, deve evitar gerar um filho ou doar sêmen durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 3 meses após o final do tratamento. Dado que o tratamento com metotrexato em doses mais altas utilizadas habitualmente no tratamento do cancro pode causar infertilidade e mutações genéticas, é recomendável que os homens tratados com doses de metotrexato superiores a 30 mg/semana considerem a conservação do sêmen antes de começar o tratamento (ver também a seção «Advertências e precauções»).

Condução e uso de máquinas

Não se recomenda conduzir veículos ou utilizar máquinas após a administração de Metotrexato Wyeth, pois alguns dos possíveis efeitos adversos, tais como tonturas e cansaço, podem afetar a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

Metotrexato Wyeth contém lactosa

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Metotrexato Wyeth

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

É MUITO IMPORTANTE QUE UTILIZE METOTREXATO EXATAMENTE COMO LHE INDICOU O SEU MÉDICO. SE UTILIZAR METOTREXATO COM MAIOR FREQUÊNCIA OU EM DOSES MAIORES DO QUE AS INDICADAS PELO SEU MÉDICO, PODE SOFRER REAÇÕES ADVERSAS GRAVES, INCLUINDO A MORTE.

Dose recomendada:

A dose habitual é de 15-30 mg (6-12 comprimidos) diários administrados por via oral durante 5 dias e repetido cada 12-14 dias, segundo a toxicidade.

Metotrexato Wyeth apresenta-se em um envase que contém 2 blisteres, cada um deles com 12 comprimidos. Cada comprimido contém uma dose de 2,5 mg de metotrexato.

Uso em pacientes com problemas nos rins e no fígado

Consulte o seu médico, pois pode ser necessário um ajuste da dose e em alguns casos o medicamento pode estar contraindicado.

Crianças e adolescentes

As crianças e adolescentes tratados com metotrexato devem ser submetidos a uma vigilância médica estreita para identificar possíveis efeitos adversos o mais rápido possível.

Não se recomenda o uso em crianças menores de 3 anos, pois não existem dados de eficácia e segurança suficientes neste grupo de pacientes.

Se tomar mais Metotrexato Wyeth do que deve

Se tomou mais Metotrexato Wyeth do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Uma sobredose de metotrexato pode produzir reações tóxicas graves. Os sintomas de sobredose podem incluir formação rápida de hematomas ou hemorragias, fraqueza incomum, úlceras na boca, náuseas, vómitos, fezes negras ou com sangue, tosse com sangue ou vómitos com aparência de posos de café e diminuição da micção (evacuação da urina da bexiga). Ver também a seção 4.

Se recebeu mais metotrexato do que devia, recomenda-se a administração de ácido folínico o mais rápido possível, bem como hidratar e alcalinizar a urina.

Se esqueceu de tomar Metotrexato Wyeth

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a próxima dose quando lhe corresponder.

Se interromper o tratamento com Metotrexato Wyeth

Não interrompa o tratamento a menos que o seu médico o indique. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informar o seu médico imediatamentese experimenta zumbidos ao respirar, dificuldade para respirar, inchaço das pálpebras, da face ou dos lábios, erupção cutânea ou picazón (sobretudo se afeta a todo o corpo).

Informar imediatamente o seu médico se verificar algum dos efeitos adversos seguintes:

• problemas para respirar (os sintomas podem ser sensação geral de mal-estar, tosse seca e irritativa, falta de alento, dificuldade para respirar, dor no peito ou febre)
• sangue ao escarrar ou tossir*
• descamação grave ou bolhas na pele
• hemorragias (incluindo sangue nos vómitos) ou formação de hematomas incomuns ou hemorragias nasais
• náuseas, vómitos, molestias abdominais ou diarreia intensa
• úlceras na boca
• fezes negras ou alcatrão
• sangue na urina ou nas fezes
• pontos vermelhos na pele
• febre, dor de garganta, sintomas semelhantes à gripe
• coloração amarela da pele (icterícia) ou coloração escura da urina
• dor ou dificuldade para urinar
• sed e/ou necessidade frequente de urinar
• ataques (convulsões)
• perda de consciência
• visão restrita ou visão borrosa
• cansaço intenso

*foi notificado com metotrexato quando é utilizado em pacientes com doença reumática subjacente.

Foram também comunicados os efeitos adversos seguintes:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• perda de apetite, náuseas (vontade de vomitar), vómitos, dor abdominal, problemas de digestão, inflamação e úlceras na boca e na garganta
• análises de sangue que indicam um aumento das enzimas hepáticas.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• infecções
• menor formação de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia)
• dor de cabeça, cansaço, tontura
• inflamação dos pulmões (pneumonia) com tosse seca, dificuldade para respirar e febre
• diarreia
• erupção cutânea, vermelhidão da pele e picazón.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• linfoma (tumor no pescoço, nas virilhas ou nas axilas, acompanhado de dor nas costas, perda de peso ou suores noturnos)
• reações alérgicas graves
• diabetes
• depressão
• tontura, confusão, convulsões
• danos pulmonares
• úlceras e hemorragias no trato digestivo
• doenças hepáticas, diminuição das proteínas sanguíneas
• urticária, reações semelhantes a queimaduras solares devido a uma maior sensibilidade da pele à luz solar
• coloração marrom da pele, queda de cabelo, aumento do número de nódulos reumáticos, herpes zóster, psoríase dolorosa, cicatrização lenta das feridas
• dor articular ou muscular, osteoporose (diminuição da dureza dos ossos)
• doença renal, inflamação ou úlceras da bexiga (possivelmente também com sangue na urina), dor ao urinar
• inflamação e úlceras na vagina.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:

• transtorno do sangue caracterizado pela presença de glóbulos vermelhos muito grandes (anemia megaloblástica)
• alterações do estado de ânimo
• debilidade nos movimentos, às vezes limitada apenas à parte direita ou esquerda do corpo
• alterações visuais importantes
• inflamação do saco que rodeia o coração, acumulação de líquido no saco que rodeia o coração
• pressão arterial baixa, coágulos de sangue
• amigdalite, parada respiratória, asma
• inflamação do pâncreas, inflamação do trato digestivo, sangue nas fezes, inflamação das gengivas, problemas de digestão
• hepatite aguda (inflamação do fígado)
• mudança de cor das unhas, acne, pontos vermelhos ou roxos devido a hemorragias nos vasos sanguíneos
• piioração da psoríase durante o tratamento com irradiação UV
• lesões cutâneas semelhantes a uma queimadura solar ou dermatite induzida por radioterapia
• fraturas ósseas
• insuficiência renal, diminuição ou ausência de produção de urina, níveis anormais de eletrólitos no sangue
• formação defeituosa de esperma, distúrbios menstruais.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

• infecções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas
• transtorno grave da medula óssea (anemia), inflamação das glândulas
• distúrbios linfoproliferativos (crescimento excessivo dos glóbulos brancos)
• insónia
• dor, debilidade muscular, mudanças no sentido do gosto (sabor metálico), inflamação da membrana que reveste o cérebro com paralisia ou vómitos, sensação de entorpecimento ou formigamento/sensibilidade aos estímulos menor do que o normal
• alteração do movimento dos músculos utilizados para a fala, dificuldade para falar, afetação da linguagem, sensação de sono ou cansaço, sensação de confusão, sensações anormais na cabeça, inflamação do cérebro, zumbidos nos ouvidos
• vermelhidão dos olhos, danos na retina do olho
• acumulação de líquidos nos pulmões, infecções pulmonares
• vómitos com sangue, complicações graves no trato digestivo
• insuficiência hepática
• infecções das unhas, desprendimento da unha do leito ungueal, furúnculos, dilatação de pequenos vasos sanguíneos, danos nos vasos sanguíneos da pele, inflamação alérgica dos vasos sanguíneos
• proteínas na urina
• diminuição da libido, problemas de ereção, secreção vaginal, infertilidade, aumento das mamas nos homens (ginecomastia)
• febre.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• mudanças patológicas na substância branca do cérebro (leucoencefalopatia)
• hemorragias
• hemorragia pulmonar*
• vermelhidão e descamação da pele
• Lesão nos ossos da mandíbula (secundária a um aumento excessivo de glóbulos brancos)
• inchaço

*foi notificado com metotrexato quando é utilizado em pacientes com doença reumática subjacente.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Metotrexato Wyeth

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Metotrexato Wyeth

• O princípio ativo é metotrexato.
• Os demais componentes são: amido de milho, lactose monohidrato, estearato de magnésio e hidróxido de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos apresenta-se em blisteres de PVC/alumínio que contêm 24 comprimidos para administração oral.

Titular da autorização de comercialização

WYETH FARMA, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

San Sebastián de los Reyes

28700 – Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Excella GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12,

90537 Feucht,

Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:março 2025.

A informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/